Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energiförbrukning och oxidation av substrat i en kalorimeter i hela rummet

11 maj 2023 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Upprätta kortsiktiga protokoll för mätning av energiförbrukning i vila och efter måltid och oxidation av substrat i en kalorimeter i hela rummet

Utredarna strävar efter att upprätta ett protokoll för mätningar av metabolisk hastighet som erhålls genom kontinuerlig övervakning av syreförbrukning och koldioxidproduktion i en kalorimetermiljö i hela rummet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma varaktigheten och tidsförloppet för den termiska effekten av enstaka måltider som konsumeras av försökspersoner som tidigare har fastat i 12 timmar över natten. Att fånga den fulla termiska effekten av en måltid kan ta upp till 8 timmar, beroende på kaloribelastningen, näringssammansättningen i måltiden och matsmältningshastigheten. Utredarna kommer att testa måltider som består av konventionella livsmedel som är låga (20 % av energin), måttliga (40 % av energin) eller höga (60 % av energin) i fettkalorier, eftersom fett tros bromsa matsmältningsprocessen. Utredarna kommer att testa en flytande måltid, som är hög (60% av energin) i fettkalorier, eftersom flytande livsmedel tros röra sig snabbare genom matsmältningsprocessen. Ett annat syfte med denna studie är att bestämma test-reproducerbarheten för de ovan beskrivna måltiderna. För att uppnå reproducerbarhet kommer en frivillig att tillåtas upprepa en testdag två gånger med samma testmåltid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index 18,5 - 39,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • BMI < 18,5 eller > 40 kg/m2
  • Förekomst av obehandlade eller okontrollerade metabola sjukdomar
  • Närvaro av gastrointestinala besvär eller störningar som förhindrar konsumtion av en studiemåltid (särskilt de fettrika måltiderna)
  • Förekomst av Crohns sjukdom, colit irritabile eller kolit
  • Tidigare borttagning av gallblåsan
  • Förekomst av cancer eller annan allvarlig kronisk sjukdom
  • Implanterad medicinsk utrustning som är batteridriven, såsom en pacemaker, defibrillator, EKG eller nervsimulator
  • Närvaro av en stor mängd metall i kroppen såsom ett höftimplantat
  • Aktuell användning av tobak i någon form
  • Klaustrofobi
  • Kostrestriktioner som skulle störa intag av studiemåltider
  • Gravid eller ammande under de senaste 6 månaderna, eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måltid 1
Måltid bestående av konventionella livsmedel som är låga (20% av energin) i fettkalorier.
Övrig: Låg fetthalt måltid
Måltid bestående av konventionella livsmedel som är låga (20% av energin) i fettkalorier.
Experimentell: Måltid 2
Måltid bestående av konventionell mat som är måttlig (40% av energin) i fettkalorier.
Övrig: Måttlig fet måltid
Måltid bestående av konventionell mat som är måttlig (40% av energin) i fettkalorier.
Experimentell: Måltid 3
Måltid bestående av konventionell mat som är hög (60% av energin) i fettkalorier.
Övrig: Fettrik måltid
Måltid bestående av konventionell mat som är hög (60% av energin) i fettkalorier.
Experimentell: Måltid 4
En flytande måltid, som liknar en "smoothie", som är hög (60% av energin) i fettkalorier.
Övrig: Flytande måltid med hög fetthalt
Flytande måltid som är hög (60 % av energin) i fettkalorier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjenivå och förändring i syreförbrukningshastighet
Tidsram: Mäts kontinuerligt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Syreförbrukningshastighet (VO2/min) uppmätt med gasanalysator i hela rummets kalorimeter
Mäts kontinuerligt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Baslinjenivå och förändring i takt för koldioxidproduktion
Tidsram: Mäts kontinuerligt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Koldioxidproduktionshastighet (VCO2/min) mätt med gasanalysator i hela rummets kalorimeter
Mäts kontinuerligt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Baslinjenivå och förändring i respiratoriskt utbytesförhållande (RER)
Tidsram: Mäts kontinuerligt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
RER uttrycks som förhållandet mellan VCO2 och VO2
Mäts kontinuerligt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Baslinjenivå och förändring av kväveutsöndring i urinen
Tidsram: Uppmätt från diskreta prover och ett samlat urinprov som tagits upp till 600 minuter efter måltid i rummets kalorimeter
Urinärt kväve uppmätt via förbränning och gasanalys i mg
Uppmätt från diskreta prover och ett samlat urinprov som tagits upp till 600 minuter efter måltid i rummets kalorimeter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
mätt i kg
Baslinje
Kroppsfett
Tidsram: Baslinje
Mätt i kg med multifrekvens bioimpedans
Baslinje
Muskelmassa
Tidsram: Baslinje
Mätt i kg med multifrekvens bioimpedans
Baslinje
Totalt kroppsvatten
Tidsram: Baslinje
Mätt i kg med multifrekvens bioimpedans
Baslinje
Midjemått
Tidsram: Baslinje
mätt i cm
Baslinje
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje
mätt i cm
Baslinje
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
Både systoliskt och diastoliskt tryck mätt i mmHg med hjälp av automatiserat instrument
Baslinje
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje
mätt i slag per minut med ett automatiserat instrument
Baslinje
Kroppstemperatur
Tidsram: Baslinje
mätt i Celsius
Baslinje
Allmän hälsa och välbefinnande
Tidsram: Baslinje
SF-36 Short form allmän hälsa och välbefinnande frågeformulär mätt en gång. Undersökningen har åtta skalor; fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, energi/trötthet, emotionellt välbefinnande, social funktion, smärta, allmän hälsa. Alla 36 objekten poängsätts så att en hög poäng definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd. Varje objekt poängsätts på ett 0 till 100-intervall så att lägsta och högsta möjliga poäng är 0 respektive 100. Objekt i samma skala beräknas tillsammans för att skapa de 8 poängen på skalan.
Baslinje
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Fysisk aktivitet uppskattad från Stanford Brief Physical Activity-enkät. Skala är kategorisk för två underskalor: fysisk aktivitet i arbetet och fritidsaktivitet.
Baslinje
Baslinjenivå och förändring i mättnad
Tidsram: Baslinje och 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 och 480 minuter efter måltid
Självrapporterade känslor av fullkomlighet mätt på en visuell analog skala. Svar kommer att markeras på en osegmenterad rad från 0 eller "inte alls" till 100 eller "extremt".
Baslinje och 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 och 480 minuter efter måltid
Baslinjenivå och förändring i hunger
Tidsram: Baslinje och 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 och 480 minuter efter måltid
Självrapporterade hungerkänslor mätt på en visuell analog skala. Svar kommer att markeras på en osegmenterad rad från 0 eller "inte alls" till 100 eller "extremt".
Baslinje och 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 och 480 minuter efter måltid
Baslinjenivå och förändring i lust att äta
Tidsram: Baslinje och 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 och 480 minuter efter måltid
Självrapporterade känslor av lust att äta mätt på en visuell analog skala. Svar kommer att markeras på en osegmenterad rad från 0 eller "inte alls" till 100 eller "extremt".
Baslinje och 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 och 480 minuter efter måltid
Baslinjenivå och förändring i prospektiv konsumtion
Tidsram: Baslinje och 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 och 480 minuter efter måltid
Självrapporterade känslor av potentiell konsumtion mätt på en visuell analog skala. Svar kommer att markeras på en osegmenterad rad från 0 eller "inte alls" till 100 eller "extremt".
Baslinje och 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 och 480 minuter efter måltid
Basnivå och förändring i energiförbrukning
Tidsram: Uttryckt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Beräknat som kcal/min från syreförbrukning och koldioxidproduktion (L/min) och kväveutsöndring i urin (g/min)
Uttryckt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Baslinjenivå och förändring i kolhydratförbränning
Tidsram: Uttryckt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Beräknat som g/min från syreförbrukning och koldioxidproduktion (L/min) och kväveutsöndring i urin (g/min)
Uttryckt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Baslinjenivå och förändring i fettförbränning
Tidsram: Uttryckt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Beräknat som g/min från syreförbrukning och koldioxidproduktion (L/min) och kväveutsöndring i urin (g/min)
Uttryckt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Baslinjenivå och förändring i termisk effekt av mat (TEF)
Tidsram: Uttryckt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Beräknat som ökningen av energiförbrukningen efter måltid över utgångsenergiförbrukningen
Uttryckt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Baslinjenivå och förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Uttryckt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid
Pulsen beräknas från en handledsburen aktivitetsmonitor
Uttryckt från baslinjen upp till 600 minuter efter måltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FL106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Låg fetthalt måltid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera