Dépense énergétique et oxydation du substrat dans un calorimètre à pièce entière
11 mai 2023 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Établir des protocoles à court terme pour mesurer la dépense énergétique au repos et postprandiale et l'oxydation du substrat dans un calorimètre à pièce entière
Les chercheurs visent à établir un protocole pour les mesures du taux métabolique obtenues à l'aide d'une surveillance continue de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone dans un calorimètre à salle entière.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer la durée et l'évolution dans le temps de l'effet thermique de repas uniques consommés par des sujets ayant préalablement jeûné pendant 12 heures pendant la nuit.
Capturer l'effet thermique complet d'un repas peut prendre jusqu'à 8 heures, selon la charge calorique, la composition nutritionnelle du repas et le taux de digestion.
Les enquêteurs testeront des repas composés d'aliments conventionnels faibles (20 % de l'énergie), modérés (40 % de l'énergie) ou riches (60 % de l'énergie) en calories grasses, car on pense que les graisses ralentissent le processus digestif.
Les chercheurs testeront un repas liquide riche en calories grasses (60 % de l'énergie), car on pense que les aliments liquides se déplacent plus rapidement dans le processus de digestion.
Un autre objectif de cette étude est de déterminer la reproductibilité test-retest pour les repas décrits ci-dessus.
Pour accomplir la reproductibilité, un volontaire sera autorisé à répéter une journée de test deux fois en utilisant le même repas test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 18,5 - 39,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- IMC < 18,5 ou > 40 kg/m2
- Présence de maladies métaboliques non traitées ou non contrôlées
- Présence de détresse gastro-intestinale ou de troubles qui empêchent la consommation d'un repas à l'étude (en particulier, les repas riches en graisses)
- Présence de la maladie de Crohn, du syndrome du côlon irritable ou de la colite
- Ablation précédente de la vésicule biliaire
- Présence d'un cancer ou d'une autre maladie chronique grave
- Dispositif médical implanté fonctionnant sur batterie, tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur, un électrocardiographe ou un simulateur nerveux
- Présence d'une grande quantité de métal dans le corps, comme un implant de hanche
- Consommation actuelle de tabac sous toutes ses formes
- Claustrophobie
- Restrictions alimentaires qui interféreraient avec la consommation de repas d'étude
- Enceinte ou allaitante au cours des 6 derniers mois, ou envisagez de devenir enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Repas 1
Repas composé d'aliments conventionnels faibles (20 % de l'énergie) en calories grasses.
|
Repas composé d'aliments conventionnels faibles (20 % de l'énergie) en calories grasses.
|
|
Expérimental: Repas 2
Repas composé d'aliments conventionnels modérés (40 % de l'énergie) en calories grasses.
|
Repas composé d'aliments conventionnels modérés (40 % de l'énergie) en calories grasses.
|
|
Expérimental: Repas 3
Repas composé d'aliments conventionnels riches (60 % de l'énergie) en calories grasses.
|
Repas composé d'aliments conventionnels riches (60 % de l'énergie) en calories grasses.
|
|
Expérimental: Repas 4
Un repas liquide, semblable à un "smoothie", qui est riche (60% de l'énergie) en calories grasses.
|
Repas liquide riche (60 % de l'énergie) en calories grasses.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de base et changement du taux de consommation d'oxygène
Délai: Mesuré en continu depuis la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
Taux de consommation d'oxygène (VO2/min) mesuré par un analyseur de gaz à l'intérieur du calorimètre de la pièce entière
|
Mesuré en continu depuis la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
|
Niveau de référence et changement du taux de production de dioxyde de carbone
Délai: Mesuré en continu depuis la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
Taux de production de dioxyde de carbone (VCO2/min) mesuré par un analyseur de gaz à l'intérieur du calorimètre de la pièce entière
|
Mesuré en continu depuis la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
|
Niveau de base et changement du rapport d'échange respiratoire (RER)
Délai: Mesuré en continu depuis la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
RER est exprimé comme le rapport de VCO2 à VO2
|
Mesuré en continu depuis la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
|
Niveau de base et modification de l'excrétion urinaire d'azote
Délai: Mesuré à partir d'échantillons discrets et d'un échantillon d'urine groupé recueilli jusqu'à 600 minutes après le repas dans le calorimètre de la pièce
|
Azote urinaire mesuré par combustion et analyse des gaz en mg
|
Mesuré à partir d'échantillons discrets et d'un échantillon d'urine groupé recueilli jusqu'à 600 minutes après le repas dans le calorimètre de la pièce
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: Ligne de base
|
mesuré en kg
|
Ligne de base
|
|
Graisse corporelle
Délai: Ligne de base
|
Mesuré en kg en utilisant la bioimpédance multifréquence
|
Ligne de base
|
|
Masse corporelle mince
Délai: Ligne de base
|
Mesuré en kg en utilisant la bioimpédance multifréquence
|
Ligne de base
|
|
Eau corporelle totale
Délai: Ligne de base
|
Mesuré en kg en utilisant la bioimpédance multifréquence
|
Ligne de base
|
|
Tour de taille
Délai: Ligne de base
|
mesuré en cm
|
Ligne de base
|
|
Tour de hanche
Délai: Ligne de base
|
mesuré en cm
|
Ligne de base
|
|
Pression artérielle
Délai: Ligne de base
|
Pression systolique et diastolique mesurée en mmHg à l'aide d'un instrument automatisé
|
Ligne de base
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Ligne de base
|
mesuré en battements par minute à l'aide d'un instrument automatisé
|
Ligne de base
|
|
Température corporelle
Délai: Ligne de base
|
mesuré en degrés centigrades
|
Ligne de base
|
|
Santé et bien-être général
Délai: Ligne de base
|
Le questionnaire abrégé sur la santé générale et le bien-être SF-36 a été mesuré une fois.
L'enquête comporte huit échelles; fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, énergie/fatigue, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur, état de santé général.
Les 36 items sont notés de manière à ce qu'un score élevé définisse un état de santé plus favorable.
Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100 de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100.
Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les 8 scores d'échelle.
|
Ligne de base
|
|
Activité physique habituelle
Délai: Ligne de base
|
Activité physique estimée à partir du questionnaire Stanford Brief Physical Activity.
L'échelle est catégorielle pour deux sous-échelles : l'activité physique au travail et l'activité de loisir.
|
Ligne de base
|
|
Niveau de base et changement de la satiété
Délai: Au départ, et 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 et 480 minutes après le repas
|
Sentiments de plénitude autodéclarés mesurés sur une échelle visuelle analogique.
Les réponses seront marquées sur une ligne non segmentée de 0 ou "pas du tout" à 100 ou "extrêmement".
|
Au départ, et 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 et 480 minutes après le repas
|
|
Niveau de base et changement de la faim
Délai: Au départ, et 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 et 480 minutes après le repas
|
Sentiments de faim autodéclarés mesurés sur une échelle visuelle analogique.
Les réponses seront marquées sur une ligne non segmentée de 0 ou "pas du tout" à 100 ou "extrêmement".
|
Au départ, et 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 et 480 minutes après le repas
|
|
Niveau de base et changement du désir de manger
Délai: Au départ, et 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 et 480 minutes après le repas
|
Sentiments autodéclarés du désir de manger mesurés sur une échelle visuelle analogique.
Les réponses seront marquées sur une ligne non segmentée de 0 ou "pas du tout" à 100 ou "extrêmement".
|
Au départ, et 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 et 480 minutes après le repas
|
|
Niveau de référence et évolution de la consommation prévisionnelle
Délai: Au départ, et 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 et 480 minutes après le repas
|
Sentiments autodéclarés de consommation prospective mesurés sur une échelle visuelle analogique.
Les réponses seront marquées sur une ligne non segmentée de 0 ou "pas du tout" à 100 ou "extrêmement".
|
Au départ, et 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 et 480 minutes après le repas
|
|
Niveau de référence et évolution de la dépense énergétique
Délai: Exprimé de la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
Calculé en kcal/min à partir de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone (L/min) et de l'excrétion urinaire d'azote (g/min)
|
Exprimé de la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
|
Niveau de base et modification de la combustion des glucides
Délai: Exprimé de la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
Calculé en g/min à partir de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone (L/min) et de l'excrétion urinaire d'azote (g/min)
|
Exprimé de la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
|
Niveau de base et modification de la combustion des graisses
Délai: Exprimé de la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
Calculé en g/min à partir de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone (L/min) et de l'excrétion urinaire d'azote (g/min)
|
Exprimé de la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
|
Niveau de base et changement de l'effet thermique des aliments (TEF)
Délai: Exprimé de la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
Calculé comme l'augmentation de la dépense énergétique après les repas au-dessus de la dépense énergétique de base
|
Exprimé de la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
|
Niveau de base et modification de la fréquence cardiaque
Délai: Exprimé de la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
La fréquence cardiaque est estimée à partir d'un moniteur d'activité porté au poignet
|
Exprimé de la ligne de base jusqu'à 600 minutes après les repas
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2019
Première publication (Réel)
19 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FL106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .