Energieaufwand und Substratoxidation in einem Ganzraumkalorimeter
11. Mai 2023 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Etablierung von Kurzzeitprotokollen zur Messung des Ruhe- und postprandialen Energieverbrauchs und der Substratoxidation in einem Ganzraumkalorimeter
Die Forscher zielen darauf ab, ein Protokoll für Messungen der Stoffwechselrate zu erstellen, die durch kontinuierliche Überwachung des Sauerstoffverbrauchs und der Kohlendioxidproduktion in einer Ganzraum-Kalorimeterumgebung erhalten werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Dauer und den zeitlichen Verlauf der thermischen Wirkung einzelner Mahlzeiten zu bestimmen, die von Probanden eingenommen wurden, die zuvor 12 Stunden lang über Nacht gefastet hatten.
Je nach Kaloriengehalt, Nährstoffzusammensetzung der Mahlzeit und Verdauungsgeschwindigkeit kann es bis zu 8 Stunden dauern, bis die volle thermische Wirkung einer Mahlzeit erreicht ist.
Die Forscher werden Mahlzeiten testen, die aus konventionellen Nahrungsmitteln bestehen, die wenig (20 % Energie), mäßige (40 % Energie) oder hohe (60 % Energie) Fettkalorien enthalten, da angenommen wird, dass Fett den Verdauungsprozess verlangsamt.
Die Ermittler werden eine flüssige Mahlzeit testen, die reich an Fettkalorien ist (60 % der Energie), da angenommen wird, dass flüssige Lebensmittel den Verdauungsprozess schneller durchlaufen.
Ein weiterer Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Test-Retest-Reproduzierbarkeit für die oben beschriebenen Mahlzeiten.
Um die Reproduzierbarkeit zu erreichen, wird einem Freiwilligen gestattet, einen Testtag zweimal mit derselben Testmahlzeit zu wiederholen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index 18,5 - 39,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- BMI < 18,5 oder > 40 kg/m2
- Vorhandensein von unbehandelten oder unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen
- Vorhandensein von Magen-Darm-Beschwerden oder Störungen, die den Verzehr einer Studienmahlzeit (insbesondere der fettreichen Mahlzeiten) verhindern
- Vorhandensein von Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom oder Kolitis
- Vorherige Entfernung der Gallenblase
- Vorhandensein von Krebs oder einer anderen schweren chronischen Krankheit
- Implantiertes medizinisches Gerät, das batteriebetrieben ist, wie z. B. Herzschrittmacher, Defibrillator, Elektrokardiograph oder Nervensimulator
- Vorhandensein einer großen Menge Metall im Körper, wie z. B. ein Hüftimplantat
- Aktueller Konsum von Tabak in jeglicher Form
- Klaustrophobie
- Ernährungseinschränkungen, die den Verzehr von Studienmahlzeiten beeinträchtigen würden
- Schwanger oder stillend innerhalb der letzten 6 Monate oder planen, schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mahlzeit 1
Mahlzeit, die aus konventionellen Lebensmitteln besteht, die wenig (20 % der Energie) an Fettkalorien enthält.
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Mahlzeit, die aus konventionellen Lebensmitteln besteht, die wenig (20 % der Energie) an Fettkalorien enthält.
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Experimental: Mahlzeit 2
Mahlzeit bestehend aus konventionellen Lebensmitteln mit einem moderaten (40 % Energiegehalt) Fettkaloriengehalt.
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Mahlzeit bestehend aus konventionellen Lebensmitteln mit einem moderaten (40 % Energiegehalt) Fettkaloriengehalt.
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Experimental: Mahlzeit 3
Mahlzeit bestehend aus konventionellen Lebensmitteln, die reich an Fettkalorien sind (60 % der Energie).
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Mahlzeit bestehend aus konventionellen Lebensmitteln, die reich an Fettkalorien sind (60 % der Energie).
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Experimental: Mahlzeit 4
Eine flüssige Mahlzeit, ähnlich einem „Smoothie“, die reich an Fettkalorien ist (60 % der Energie).
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Flüssige Mahlzeit, die reich an Fettkalorien ist (60 % der Energie).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausgangswert und Änderung der Sauerstoffverbrauchsrate
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen von der Grundlinie bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Sauerstoffverbrauchsrate (VO2/min), gemessen mit Gasanalysator im Ganzraumkalorimeter
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Kontinuierlich gemessen von der Grundlinie bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Grundniveau und Änderung der Kohlendioxidproduktionsrate
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen von der Grundlinie bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Kohlendioxid-Produktionsrate (VCO2/min), gemessen durch Gasanalysator im Ganzraumkalorimeter
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Kontinuierlich gemessen von der Grundlinie bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Ausgangswert und Änderung des respiratorischen Austauschverhältnisses (RER)
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen von der Grundlinie bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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RER wird als Verhältnis von VCO2 zu VO2 ausgedrückt
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Kontinuierlich gemessen von der Grundlinie bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Ausgangswert und Veränderung der Stickstoffausscheidung im Urin
Zeitfenster: Gemessen anhand einzelner Proben und einer gepoolten Urinprobe, die bis zu 600 Minuten nach dem Essen im Raumkalorimeter gesammelt wurden
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Urinstickstoff gemessen durch Verbrennung und Gasanalyse in mg
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Gemessen anhand einzelner Proben und einer gepoolten Urinprobe, die bis zu 600 Minuten nach dem Essen im Raumkalorimeter gesammelt wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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in kg gemessen
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Grundlinie
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Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen in kg unter Verwendung von Multifrequenz-Bioimpedanz
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Grundlinie
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Magere Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen in kg unter Verwendung von Multifrequenz-Bioimpedanz
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Grundlinie
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Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen in kg unter Verwendung von Multifrequenz-Bioimpedanz
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Grundlinie
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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cm gemessen
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Grundlinie
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Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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cm gemessen
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Sowohl der systolische als auch der diastolische Druck werden mit einem automatisierten Instrument in mmHg gemessen
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Grundlinie
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen in Schlägen pro Minute mit einem automatisierten Instrument
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Grundlinie
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Grundlinie
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in Celsius gemessen
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Grundlinie
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Allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36-Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit und zum Wohlbefinden in Kurzform wurde einmal gemessen.
Die Umfrage hat acht Skalen; körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen, allgemeine Gesundheit.
Alle 36 Items werden bewertet, sodass eine hohe Punktzahl einen günstigeren Gesundheitszustand definiert.
Jedes Element wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, sodass die niedrigste und höchstmögliche Punktzahl 0 bzw. 100 beträgt.
Elemente in der gleichen Skala werden zusammen gemittelt, um die 8 Skalenwerte zu erstellen.
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Grundlinie
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Übliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Körperliche Aktivität geschätzt aus dem Stanford Brief Physical Activity Fragebogen.
Die Skala ist kategorial für zwei Subskalen: körperliche Aktivität bei der Arbeit und Freizeitaktivität.
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Grundlinie
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Ausgangswert und Änderung des Sättigungsgefühls
Zeitfenster: Baseline und 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 und 480 Minuten nach dem Essen
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Selbstberichtetes Völlegefühl, gemessen auf einer visuellen Analogskala.
Die Antworten werden auf einer nicht segmentierten Linie von 0 oder „überhaupt nicht“ bis 100 oder „extrem“ markiert.
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Baseline und 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 und 480 Minuten nach dem Essen
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Grundniveau und Veränderung des Hungers
Zeitfenster: Baseline und 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 und 480 Minuten nach dem Essen
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Selbstberichtetes Hungergefühl, gemessen auf einer visuellen Analogskala.
Die Antworten werden auf einer nicht segmentierten Linie von 0 oder „überhaupt nicht“ bis 100 oder „extrem“ markiert.
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Baseline und 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 und 480 Minuten nach dem Essen
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Grundniveau und Änderung des Verlangens zu essen
Zeitfenster: Baseline und 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 und 480 Minuten nach dem Essen
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Selbstberichtetes Verlangen nach Essen, gemessen auf einer visuellen Analogskala.
Die Antworten werden auf einer nicht segmentierten Linie von 0 oder „überhaupt nicht“ bis 100 oder „extrem“ markiert.
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Baseline und 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 und 480 Minuten nach dem Essen
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Ausgangsniveau und Änderung des voraussichtlichen Verbrauchs
Zeitfenster: Baseline und 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 und 480 Minuten nach dem Essen
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Selbstberichtete Gefühle des voraussichtlichen Konsums, gemessen auf einer visuellen Analogskala.
Die Antworten werden auf einer nicht segmentierten Linie von 0 oder „überhaupt nicht“ bis 100 oder „extrem“ markiert.
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Baseline und 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 und 480 Minuten nach dem Essen
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Grundniveau und Veränderung des Energieverbrauchs
Zeitfenster: Ausgedrückt vom Ausgangswert bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Berechnet als kcal/min aus Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion (l/min) und Stickstoffausscheidung im Urin (g/min)
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Ausgedrückt vom Ausgangswert bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Grundniveau und Änderung der Kohlenhydratverbrennung
Zeitfenster: Ausgedrückt vom Ausgangswert bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Berechnet als g/min aus Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion (l/min) und Stickstoffausscheidung im Urin (g/min)
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Ausgedrückt vom Ausgangswert bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Grundniveau und Veränderung der Fettverbrennung
Zeitfenster: Ausgedrückt vom Ausgangswert bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Berechnet als g/min aus Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion (l/min) und Stickstoffausscheidung im Urin (g/min)
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Ausgedrückt vom Ausgangswert bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Ausgangswert und Änderung der thermischen Wirkung von Lebensmitteln (TEF)
Zeitfenster: Ausgedrückt vom Ausgangswert bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Berechnet als Anstieg des postprandialen Energieverbrauchs über den Ausgangsenergieverbrauch hinaus
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Ausgedrückt vom Ausgangswert bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Ausgangswert und Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgedrückt vom Ausgangswert bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Die Herzfrequenz wird vom am Handgelenk getragenen Aktivitätsmonitor geschätzt
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Ausgedrückt vom Ausgangswert bis zu 600 Minuten nach der Mahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FL106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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