Gasto de Energia e Oxidação do Substrato em um Calorímetro de Sala Inteira
11 de maio de 2023 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Estabelecendo protocolos de curto prazo para medir o gasto de energia em repouso e pós-prandial e a oxidação do substrato em um calorímetro de sala inteira
Os pesquisadores pretendem estabelecer um protocolo para medições de taxa metabólica obtidas usando monitoramento contínuo do consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono em uma configuração de calorímetro de sala inteira.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a duração e o curso do tempo do efeito térmico de refeições únicas consumidas por indivíduos que estiveram em jejum de 12 horas durante a noite.
Capturar o efeito térmico completo de uma refeição pode levar até 8 horas, dependendo da carga calórica, composição de nutrientes da refeição e taxa de digestão.
Os pesquisadores testarão refeições compostas por alimentos convencionais com baixo teor calórico (20% de energia), moderado (40% de energia) ou alto (60% de energia) em calorias gordurosas, já que acredita-se que a gordura retarda o processo digestivo.
Os investigadores testarão uma refeição líquida, que é rica (60% de energia) em calorias gordurosas, pois acredita-se que os alimentos líquidos se movam mais rapidamente através do processo digestivo.
Outro objetivo deste estudo é determinar a reprodutibilidade teste-reteste para as refeições descritas acima.
Para alcançar a reprodutibilidade, um voluntário poderá repetir um dia de teste duas vezes usando a mesma refeição de teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal 18,5 - 39,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- IMC < 18,5 ou > 40 kg/m2
- Presença de doenças metabólicas não tratadas ou não controladas
- Presença de desconforto ou distúrbios gastrointestinais que impeçam o consumo de uma refeição do estudo (em particular, as refeições com alto teor de gordura)
- Presença de doença de Crohn, síndrome do intestino irritável ou colite
- Remoção anterior da vesícula biliar
- Presença de câncer ou outra doença crônica grave
- Dispositivo médico implantado operado por bateria, como marca-passo, desfibrilador, eletrocardiógrafo ou simulador de nervo
- Presença de uma grande quantidade de metal no corpo, como um implante de quadril
- Uso atual de tabaco em qualquer forma
- Claustrofobia
- Restrições dietéticas que interfeririam no consumo das refeições do estudo
- Grávida ou amamentando nos últimos 6 meses, ou planeja engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeição 1
Refeição composta por alimentos convencionais com baixo teor calórico (20% de energia) de gordura.
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Refeição composta por alimentos convencionais com baixo teor calórico (20% de energia) de gordura.
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Experimental: Refeição 2
Refeição composta por alimentos convencionais que é moderada (40% de energia) em calorias de gordura.
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Refeição composta por alimentos convencionais que é moderada (40% de energia) em calorias de gordura.
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Experimental: Refeição 3
Refeição composta por alimentos convencionais com alto teor calórico (60% de energia) de gordura.
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Refeição composta por alimentos convencionais com alto teor calórico (60% de energia) de gordura.
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Experimental: Refeição 4
Uma refeição líquida, semelhante a um "smoothie", que é rica (60% de energia) em calorias de gordura.
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Refeição líquida que é alta (60% de energia) em calorias de gordura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível basal e alteração na taxa de consumo de oxigênio
Prazo: Medido continuamente desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Taxa de consumo de oxigênio (VO2/min) medida pelo analisador de gás dentro do calorímetro de toda a sala
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Medido continuamente desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Nível de linha de base e mudança na taxa de produção de dióxido de carbono
Prazo: Medido continuamente desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Taxa de produção de dióxido de carbono (VCO2/min) medida pelo analisador de gás dentro do calorímetro de toda a sala
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Medido continuamente desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Nível basal e alteração na taxa de troca respiratória (RER)
Prazo: Medido continuamente desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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RER é expresso como a razão de VCO2 para VO2
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Medido continuamente desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Nível basal e alteração na excreção urinária de nitrogênio
Prazo: Medido a partir de amostras discretas e uma amostra de urina coletada até 600 minutos após a refeição, enquanto no calorímetro da sala
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Nitrogênio urinário medido por combustão e análise de gás em mg
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Medido a partir de amostras discretas e uma amostra de urina coletada até 600 minutos após a refeição, enquanto no calorímetro da sala
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Linha de base
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medido em kg
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Linha de base
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Corpo gordo
Prazo: Linha de base
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Medido em kg usando bioimpedância multifrequência
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Linha de base
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Massa corporal magra
Prazo: Linha de base
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Medido em kg usando bioimpedância multifrequência
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Linha de base
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Água corporal total
Prazo: Linha de base
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Medido em kg usando bioimpedância multifrequência
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Linha de base
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
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medido em cm
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Linha de base
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Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base
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medido em cm
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Linha de base
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Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base
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Pressão sistólica e diastólica medidas em mmHg usando um instrumento automatizado
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Linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
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medido em batimentos por minuto usando instrumento automatizado
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Linha de base
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Temperatura corporal
Prazo: Linha de base
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medido em centígrados
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Linha de base
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Saúde e bem-estar geral
Prazo: Linha de base
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O questionário geral de saúde e bem-estar SF-36 foi medido uma vez.
A pesquisa tem oito escalas; funcionamento físico, limitações do papel devido à saúde física, limitações do papel devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor, saúde geral.
Todos os 36 itens são pontuados de modo que uma pontuação alta defina um estado de saúde mais favorável.
Cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente.
A média dos itens na mesma escala é calculada em conjunto para criar as 8 pontuações da escala.
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Linha de base
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Atividade física habitual
Prazo: Linha de base
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Atividade física estimada a partir do questionário Stanford Brief Physical Activity.
A escala é categórica para duas subescalas: atividade física no trabalho e atividade de lazer.
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Linha de base
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Nível basal e mudança na saciedade
Prazo: Linha de base e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minutos após a refeição
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Sentimentos auto-relatados de plenitude medidos em uma escala visual analógica.
As respostas serão marcadas em uma linha não segmentada de 0 ou "nada" a 100 ou "extremamente".
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Linha de base e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minutos após a refeição
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Nível basal e mudança na fome
Prazo: Linha de base e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minutos após a refeição
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Sentimentos auto-relatados de fome medidos em uma escala visual analógica.
As respostas serão marcadas em uma linha não segmentada de 0 ou "nada" a 100 ou "extremamente".
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Linha de base e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minutos após a refeição
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Nível basal e mudança no desejo de comer
Prazo: Linha de base e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minutos após a refeição
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Sentimentos auto-relatados do desejo de comer medidos em uma escala visual analógica.
As respostas serão marcadas em uma linha não segmentada de 0 ou "nada" a 100 ou "extremamente".
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Linha de base e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minutos após a refeição
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Nível de linha de base e mudança no consumo prospectivo
Prazo: Linha de base e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minutos após a refeição
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Sentimentos auto-relatados de consumo prospectivo medidos em uma escala visual analógica.
As respostas serão marcadas em uma linha não segmentada de 0 ou "nada" a 100 ou "extremamente".
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Linha de base e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minutos após a refeição
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Nível de linha de base e mudança no gasto de energia
Prazo: Expresso desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Calculado como kcal/min a partir do consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono (L/min) e excreção urinária de nitrogênio (g/min)
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Expresso desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Nível basal e alteração na combustão de carboidratos
Prazo: Expresso desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Calculado como g/min a partir do consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono (L/min) e excreção urinária de nitrogênio (g/min)
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Expresso desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Nível basal e alteração na combustão de gordura
Prazo: Expresso desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Calculado como g/min a partir do consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono (L/min) e excreção urinária de nitrogênio (g/min)
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Expresso desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Nível basal e mudança no efeito térmico dos alimentos (TEF)
Prazo: Expresso desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Calculado como o aumento no gasto energético pós-refeição acima do gasto energético basal
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Expresso desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Nível basal e alteração na frequência cardíaca
Prazo: Expresso desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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A frequência cardíaca é estimada a partir do monitor de atividade no pulso
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Expresso desde a linha de base até 600 minutos após a refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FL106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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