Energieverbruik en substraatoxidatie in een calorimeter voor de hele kamer
11 mei 2023 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Opstellen van kortetermijnprotocollen voor het meten van rust- en postprandiale energie-uitgaven en substraatoxidatie in een calorimeter voor de hele kamer
De onderzoekers streven ernaar een protocol vast te stellen voor metingen van de stofwisselingssnelheid die worden verkregen met behulp van continue monitoring van het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie in een calorimeter-omgeving in een hele kamer.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de duur en het tijdsverloop te bepalen van het thermische effect van enkele maaltijden die worden geconsumeerd door proefpersonen die eerder 12 uur 's nachts hebben gevast.
Het kan tot 8 uur duren voordat het volledige thermische effect van een maaltijd is bereikt, afhankelijk van de hoeveelheid calorieën, de samenstelling van de voedingsstoffen van de maaltijd en de snelheid van de spijsvertering.
De onderzoekers zullen maaltijden testen die bestaan uit conventioneel voedsel met weinig (20% energie), matig (40% energie) of veel (60% energie) vetcalorieën, omdat wordt aangenomen dat vet het spijsverteringsproces vertraagt.
De onderzoekers zullen een vloeibare maaltijd testen, die hoog is (60% van de energie) in vetcalorieën, omdat men denkt dat vloeibaar voedsel sneller door het spijsverteringsproces gaat.
Een ander doel van deze studie is het bepalen van de test-hertest reproduceerbaarheid voor de hierboven beschreven maaltijden.
Om reproduceerbaarheid te bereiken, mag een vrijwilliger een testdag twee keer herhalen met dezelfde testmaaltijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index 18,5 - 39,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 18,5 of > 40 kg/m2
- Aanwezigheid van onbehandelde of ongecontroleerde stofwisselingsziekten
- Aanwezigheid van gastro-intestinale problemen of aandoeningen die de consumptie van een studiemaaltijd verhinderen (met name de vetrijke maaltijden)
- Aanwezigheid van de ziekte van Crohn, prikkelbare darmsyndroom of colitis
- Vorige verwijdering van de galblaas
- Aanwezigheid van kanker of een andere ernstige chronische ziekte
- Geïmplanteerd medisch apparaat dat op batterijen werkt, zoals een pacemaker, defibrillator, elektrocardiograaf of zenuwsimulator
- Aanwezigheid van een grote hoeveelheid metaal in het lichaam, zoals een heupimplantaat
- Actueel gebruik van tabak in welke vorm dan ook
- Claustrofobie
- Dieetbeperkingen die het nuttigen van studiemaaltijden zouden belemmeren
- Zwanger of borstvoeding in de afgelopen 6 maanden, of van plan om zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijd 1
Maaltijd bestaande uit conventioneel voedsel met weinig (20% energie) vetcalorieën.
|
Maaltijd bestaande uit conventioneel voedsel met weinig (20% energie) vetcalorieën.
|
|
Experimenteel: Maaltijd 2
Maaltijd bestaande uit conventioneel voedsel dat matig (40% van de energie) in vetcalorieën bevat.
|
Maaltijd bestaande uit conventioneel voedsel dat matig (40% van de energie) in vetcalorieën bevat.
|
|
Experimenteel: Maaltijd 3
Maaltijd bestaande uit conventioneel voedsel met veel vetcalorieën (60% van de energie).
|
Maaltijd bestaande uit conventioneel voedsel met veel vetcalorieën (60% van de energie).
|
|
Experimenteel: Maaltijd 4
Een vloeibare maaltijd, vergelijkbaar met een "smoothie", die veel (60% van de energie) vetcalorieën bevat.
|
Vloeibare maaltijd met veel vetcalorieën (60% van de energie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijnniveau en verandering in snelheid van zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Continu gemeten vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
Zuurstofverbruik (VO2/min) gemeten door gasanalysator in de calorimeter voor de hele kamer
|
Continu gemeten vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in snelheid van kooldioxideproductie
Tijdsspanne: Continu gemeten vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
Kooldioxideproductiesnelheid (VCO2/min) gemeten door gasanalysator in de calorimeter voor de hele kamer
|
Continu gemeten vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in respiratoire uitwisselingsratio (RER)
Tijdsspanne: Continu gemeten vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
RER wordt uitgedrukt als de verhouding tussen VCO2 en VO2
|
Continu gemeten vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in stikstofuitscheiding via de urine
Tijdsspanne: Gemeten aan afzonderlijke monsters en een verzameld urinemonster tot 600 minuten na de maaltijd in de kamercalorimeter
|
Urinestikstof gemeten via verbranding en gasanalyse in mg
|
Gemeten aan afzonderlijke monsters en een verzameld urinemonster tot 600 minuten na de maaltijd in de kamercalorimeter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten in kg
|
Basislijn
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in kg met behulp van bio-impedantie met meerdere frequenties
|
Basislijn
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in kg met behulp van bio-impedantie met meerdere frequenties
|
Basislijn
|
|
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in kg met behulp van bio-impedantie met meerdere frequenties
|
Basislijn
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten in cm
|
Basislijn
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten in cm
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zowel systolische als diastolische druk gemeten in mmHg met behulp van een geautomatiseerd instrument
|
Basislijn
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten in slagen per minuut met behulp van een geautomatiseerd instrument
|
Basislijn
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten in Celsius
|
Basislijn
|
|
Algemene gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36 Short form algemene gezondheids- en welzijnsvragenlijst één keer gemeten.
Het onderzoek heeft acht schalen; fysiek functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen door emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welbevinden, sociaal functioneren, pijn, algemene gezondheid.
Alle 36 items worden gescoord, zodat een hoge score een gunstigere gezondheidstoestand definieert.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, zodat de laagst en hoogst mogelijke scores respectievelijk 0 en 100 zijn.
Items in dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 schaalscores te creëren.
|
Basislijn
|
|
Gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichamelijke activiteit geschat op basis van de Stanford Brief Physical Activity-vragenlijst.
De schaal is categorisch voor twee subschalen: fysieke activiteit op het werk en activiteit in de vrije tijd.
|
Basislijn
|
|
Basislijnniveau en verandering in verzadiging
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 en 480 minuten na de maaltijd
|
Zelfgerapporteerde gevoelens van volheid gemeten op een visuele analoge schaal.
Antwoorden worden gemarkeerd op een niet-gesegmenteerde lijn van 0 of "helemaal niet" tot 100 of "extreem".
|
Basislijn en 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 en 480 minuten na de maaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in honger
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 en 480 minuten na de maaltijd
|
Zelfgerapporteerde hongergevoelens gemeten op een visuele analoge schaal.
Antwoorden worden gemarkeerd op een niet-gesegmenteerde lijn van 0 of "helemaal niet" tot 100 of "extreem".
|
Basislijn en 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 en 480 minuten na de maaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in verlangen om te eten
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 en 480 minuten na de maaltijd
|
Zelfgerapporteerde gevoelens van het verlangen om te eten, gemeten op een visueel analoge schaal.
Antwoorden worden gemarkeerd op een niet-gesegmenteerde lijn van 0 of "helemaal niet" tot 100 of "extreem".
|
Basislijn en 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 en 480 minuten na de maaltijd
|
|
Basisniveau en verandering in toekomstig verbruik
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 en 480 minuten na de maaltijd
|
Zelfgerapporteerde gevoelens van toekomstige consumptie gemeten op een visuele analoge schaal.
Antwoorden worden gemarkeerd op een niet-gesegmenteerde lijn van 0 of "helemaal niet" tot 100 of "extreem".
|
Basislijn en 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 en 480 minuten na de maaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in energieverbruik
Tijdsspanne: Uitgedrukt vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
Berekend als kcal/min op basis van zuurstofverbruik en kooldioxideproductie (l/min) en stikstofuitscheiding via de urine (g/min)
|
Uitgedrukt vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in koolhydraatverbranding
Tijdsspanne: Uitgedrukt vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
Berekend als g/min op basis van zuurstofverbruik en kooldioxideproductie (l/min) en stikstofuitscheiding via de urine (g/min)
|
Uitgedrukt vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in vetverbranding
Tijdsspanne: Uitgedrukt vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
Berekend als g/min op basis van zuurstofverbruik en kooldioxideproductie (l/min) en stikstofuitscheiding via de urine (g/min)
|
Uitgedrukt vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in thermisch effect van voedsel (TEF)
Tijdsspanne: Uitgedrukt vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
Berekend als de toename van het energieverbruik na de maaltijd boven het basisenergieverbruik
|
Uitgedrukt vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in hartslag
Tijdsspanne: Uitgedrukt vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
De hartslag wordt geschat op basis van een activiteitsmonitor die om de pols wordt gedragen
|
Uitgedrukt vanaf de basislijn tot 600 minuten na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FL106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .