실내 전체 열량계의 에너지 소비 및 기질 산화
2023년 5월 11일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
전체 방 열량계에서 휴식 및 식후 에너지 소비 및 기질 산화를 측정하기 위한 단기 프로토콜 설정
조사관은 전체 실내 열량계 설정에서 산소 소비량과 이산화탄소 생산을 지속적으로 모니터링하여 얻은 대사율 측정을 위한 프로토콜을 수립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이전에 밤새 12시간 동안 금식한 피험자가 섭취한 단일 식사의 열 효과의 기간 및 시간 경과를 결정하는 것입니다.
식사의 완전한 열 효과를 포착하는 데는 칼로리 부하, 식사의 영양소 구성 및 소화 속도에 따라 최대 8시간이 걸릴 수 있습니다.
조사관은 지방이 소화 과정을 느리게 하는 것으로 생각되기 때문에 지방 칼로리가 낮거나(에너지의 20%), 중간(에너지의 40%) 또는 높은(에너지의 60%) 기존 식품으로 구성된 식사를 테스트할 것입니다.
조사관은 지방 칼로리가 높은(에너지의 60%) 액체 식사를 테스트할 것입니다. 액체 음식은 소화 과정을 통해 더 빨리 이동하는 것으로 생각되기 때문입니다.
이 연구의 또 다른 목적은 위에서 설명한 식사에 대한 검사-재검사 재현성을 결정하는 것입니다.
재현성을 달성하기 위해 지원자는 동일한 시험 식사를 사용하여 시험일을 두 번 반복할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 18.5~39.9kg/m2
제외 기준:
- BMI < 18.5 또는 > 40kg/m2
- 치료되지 않거나 조절되지 않는 대사 질환의 존재
- 연구 식사(특히, 고지방 식사)의 섭취를 방해하는 위장 장애 또는 장애의 존재
- 크론병, 과민성 대장 증후군 또는 대장염의 존재
- 이전 담낭 제거
- 암 또는 기타 심각한 만성 질환의 존재
- 심박 조율기, 제세동기, 심전계 또는 신경 시뮬레이터와 같이 배터리로 작동되는 이식형 의료 기기
- 고관절 임플란트와 같이 체내에 다량의 금속 존재
- 모든 형태의 담배 현재 사용
- 밀실 공포증
- 연구 식사 섭취를 방해하는 식이 제한
- 지난 6개월 이내에 임신 또는 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 1
지방 칼로리가 낮은(에너지의 20%) 기존 식품으로 구성된 식사.
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지방 칼로리가 낮은(에너지의 20%) 기존 식품으로 구성된 식사.
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실험적: 식사 2
지방 칼로리가 적당한(열량의 40%) 기존 식품으로 구성된 식사.
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지방 칼로리가 적당한(열량의 40%) 기존 식품으로 구성된 식사.
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실험적: 식사 3
지방 칼로리가 높은(에너지의 60%) 기존 식품으로 구성된 식사.
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지방 칼로리가 높은(에너지의 60%) 기존 식품으로 구성된 식사.
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실험적: 식사 4
지방 칼로리가 높은(에너지의 60%) "스무디"와 유사한 액체 식사.
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지방 칼로리가 높은(에너지의 60%) 액체 식사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 수준 및 산소 소비율의 변화
기간: 기준선에서 식후 600분까지 지속적으로 측정
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전실열량계 내부에서 가스분석기로 측정한 산소소모율(VO2/min)
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기준선에서 식후 600분까지 지속적으로 측정
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기준치 및 이산화탄소 생성량 변화
기간: 기준선에서 식후 600분까지 지속적으로 측정
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전실열량계 내부에서 가스분석기로 측정한 이산화탄소 발생량(VCO2/min)
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기준선에서 식후 600분까지 지속적으로 측정
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기준 수준 및 호흡 교환 비율(RER)의 변화
기간: 기준선에서 식후 600분까지 지속적으로 측정
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RER은 VCO2 대 VO2의 비율로 표현됩니다.
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기준선에서 식후 600분까지 지속적으로 측정
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소변 질소 배설의 기준선 수준 및 변화
기간: 실내 열량계에 있는 동안 식사 후 최대 600분 동안 수집된 별도의 표본 및 풀링된 소변 샘플에서 측정
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연소 및 가스 분석을 통해 측정된 소변 질소(mg)
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실내 열량계에 있는 동안 식사 후 최대 600분 동안 수집된 별도의 표본 및 풀링된 소변 샘플에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 기준선
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kg 단위로 측정
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기준선
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체지방
기간: 기준선
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다중 주파수 생체 임피던스를 사용하여 kg 단위로 측정
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기준선
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제지방량
기간: 기준선
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다중 주파수 생체 임피던스를 사용하여 kg 단위로 측정
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기준선
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총 체수분
기간: 기준선
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다중 주파수 생체 임피던스를 사용하여 kg 단위로 측정
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기준선
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허리 둘레
기간: 기준선
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cm 단위로 측정
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기준선
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엉덩이 둘레
기간: 기준선
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cm 단위로 측정
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기준선
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혈압
기간: 기준선
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자동 기기를 사용하여 mmHg 단위로 측정된 수축기 및 이완기 혈압
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기준선
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심박수
기간: 기준선
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자동화 기기를 사용하여 분당 박동수로 측정
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기준선
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체온
기간: 기준선
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섭씨로 측정
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기준선
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일반적인 건강 및 웰빙
기간: 기준선
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SF-36 약식 일반 건강 및 웰빙 설문지는 1회 측정되었습니다.
설문조사에는 8가지 척도가 있습니다. 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증, 전반적인 건강.
36개 항목 모두 점수가 매겨져 높은 점수가 더 좋은 건강 상태를 정의합니다.
각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다.
동일한 척도의 항목은 함께 평균을 내어 8 척도 점수를 생성합니다.
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기준선
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평소 신체 활동
기간: 기준선
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Stanford Brief Physical Activity 설문지에서 추정한 신체 활동.
척도는 직장 신체 활동과 여가 활동의 두 가지 하위 척도에 대해 범주화됩니다.
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기준선
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기준선 수준과 포만감의 변화
기간: 기준선 및 식사 후 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 및 480분
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시각적 아날로그 척도에서 측정한 충만감에 대한 자가 보고.
응답은 0 또는 "전혀 아님"에서 100 또는 "매우"까지 구분되지 않은 줄에 표시됩니다.
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기준선 및 식사 후 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 및 480분
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배고픔의 기준 수준 및 변화
기간: 기준선 및 식사 후 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 및 480분
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시각적 아날로그 척도로 측정한 배고픔에 대한 자가 보고.
응답은 0 또는 "전혀 아님"에서 100 또는 "매우"까지 구분되지 않은 줄에 표시됩니다.
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기준선 및 식사 후 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 및 480분
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기준선 수준과 먹고 싶은 욕구의 변화
기간: 기준선 및 식사 후 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 및 480분
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시각적 아날로그 척도로 측정된 먹고 싶은 욕구에 대한 자기보고 감정.
응답은 0 또는 "전혀 아님"에서 100 또는 "매우"까지 구분되지 않은 줄에 표시됩니다.
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기준선 및 식사 후 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 및 480분
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기준 수준 및 예상 소비량의 변화
기간: 기준선 및 식사 후 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 및 480분
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시각적 아날로그 척도로 측정한 미래 소비에 대한 자기 보고 감정.
응답은 0 또는 "전혀 아님"에서 100 또는 "매우"까지 구분되지 않은 줄에 표시됩니다.
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기준선 및 식사 후 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 및 480분
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기준 수준 및 에너지 소비의 변화
기간: 기준선에서 식사 후 최대 600분까지 표현됨
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산소소비량과 이산화탄소생산량(L/min)과 요중 질소배설량(g/min)으로 kcal/min으로 계산
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기준선에서 식사 후 최대 600분까지 표현됨
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탄수화물 연소의 기준 수준 및 변화
기간: 기준선에서 식사 후 최대 600분까지 표현됨
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산소 소모량과 이산화탄소 생성량(L/min)과 소변 질소 배설량(g/min)에서 g/min으로 계산
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기준선에서 식사 후 최대 600분까지 표현됨
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지방 연소의 기준 수준 및 변화
기간: 기준선에서 식사 후 최대 600분까지 표현됨
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산소 소모량과 이산화탄소 생성량(L/min)과 소변 질소 배설량(g/min)에서 g/min으로 계산
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기준선에서 식사 후 최대 600분까지 표현됨
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식품의 열 효과(TEF) 기준선 수준 및 변화
기간: 기준선에서 식사 후 최대 600분까지 표현됨
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기본 에너지 소비량을 초과하는 식후 에너지 소비량의 증가로 계산됨
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기준선에서 식사 후 최대 600분까지 표현됨
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기준선 수준 및 심박수 변화
기간: 기준선에서 식사 후 최대 600분까지 표현됨
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심박수는 손목 착용 활동 모니터에서 추정됩니다.
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기준선에서 식사 후 최대 600분까지 표현됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .