Dispendio energetico e ossidazione del substrato in un calorimetro di un'intera stanza
11 maggio 2023 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Stabilire protocolli a breve termine per misurare il dispendio energetico a riposo e postprandiale e l'ossidazione del substrato in un calorimetro di un'intera stanza
Gli investigatori mirano a stabilire un protocollo per le misurazioni del tasso metabolico ottenute utilizzando il monitoraggio continuo del consumo di ossigeno e della produzione di anidride carbonica in un'intera stanza calorimetrica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare la durata e l'andamento nel tempo dell'effetto termico dei singoli pasti consumati da soggetti che sono stati precedentemente a digiuno per 12 ore durante la notte.
Catturare l'intero effetto termico di un pasto può richiedere fino a 8 ore, a seconda del carico calorico, della composizione nutritiva del pasto e della velocità di digestione.
I ricercatori testeranno i pasti costituiti da cibi convenzionali a basso contenuto calorico (20% di energia), moderato (40% di energia) o alto (60% di energia) in calorie grasse, poiché si ritiene che il grasso rallenti il processo digestivo.
Gli investigatori testeranno un pasto liquido, che è alto (60% di energia) in calorie grasse, poiché si pensa che i cibi liquidi si muovano più rapidamente attraverso il processo digestivo.
Un altro scopo di questo studio è determinare la riproducibilità test-retest per i pasti sopra descritti.
Per ottenere la riproducibilità, a un volontario sarà consentito ripetere un giorno di prova due volte utilizzando lo stesso pasto di prova.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea 18,5 - 39,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- BMI < 18,5 o > 40 kg/m2
- Presenza di malattie metaboliche non trattate o non controllate
- Presenza di disturbi gastrointestinali o disturbi che impediscono il consumo di un pasto di studio (in particolare, i pasti ricchi di grassi)
- Presenza di morbo di Crohn, sindrome dell'intestino irritabile o colite
- Precedente rimozione della cistifellea
- Presenza di cancro o altra grave malattia cronica
- Dispositivo medico impiantato alimentato a batteria, come pacemaker, defibrillatore, elettrocardiografo o simulatore di nervi
- Presenza di una grande quantità di metallo nel corpo come un impianto dell'anca
- Uso attuale del tabacco in qualsiasi forma
- Claustrofobia
- Restrizioni dietetiche che interferirebbero con il consumo dei pasti di studio
- Gravidanza o allattamento negli ultimi 6 mesi o intenzione di rimanere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pasto 1
Pasto composto da alimenti convenzionali a basso contenuto calorico di grassi (20% di energia).
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Pasto composto da alimenti convenzionali a basso contenuto calorico di grassi (20% di energia).
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Sperimentale: Pasto 2
Pasto composto da cibi convenzionali con un contenuto calorico di grassi moderato (40% dell'energia).
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Pasto composto da cibi convenzionali con un contenuto calorico di grassi moderato (40% dell'energia).
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Sperimentale: Pasto 3
Pasto composto da alimenti convenzionali ad alto contenuto calorico di grassi (60% dell'energia).
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Pasto composto da alimenti convenzionali ad alto contenuto calorico di grassi (60% dell'energia).
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Sperimentale: Pasto 4
Un pasto liquido, simile a un "frullato", cioè ricco (60% di energia) di calorie da grassi.
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Farina liquida ad alto contenuto calorico di grassi (60% dell'energia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello basale e variazione del tasso di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Misurato continuamente dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Tasso di consumo di ossigeno (VO2/min) misurato dall'analizzatore di gas all'interno del calorimetro dell'intera stanza
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Misurato continuamente dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Livello basale e variazione del tasso di produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: Misurato continuamente dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Velocità di produzione di anidride carbonica (VCO2/min) misurata dall'analizzatore di gas all'interno del calorimetro dell'intera stanza
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Misurato continuamente dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Livello basale e variazione del rapporto di scambio respiratorio (RER)
Lasso di tempo: Misurato continuamente dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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RER è espresso come rapporto tra VCO2 e VO2
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Misurato continuamente dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Livello basale e variazione dell'escrezione urinaria di azoto
Lasso di tempo: Misurato da campioni discreti e da un campione di urina raggruppato raccolto fino a 600 minuti dopo il pasto mentre si trovava nel calorimetro della stanza
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Azoto urinario misurato tramite combustione e analisi dei gas in mg
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Misurato da campioni discreti e da un campione di urina raggruppato raccolto fino a 600 minuti dopo il pasto mentre si trovava nel calorimetro della stanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato in kg
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Linea di base
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato in kg utilizzando la bioimpedenza multifrequenza
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Linea di base
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Massa corporea magra
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato in kg utilizzando la bioimpedenza multifrequenza
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Linea di base
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Acqua corporea totale
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato in kg utilizzando la bioimpedenza multifrequenza
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Linea di base
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Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato cm
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Linea di base
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Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato cm
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Linea di base
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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Sia la pressione sistolica che quella diastolica misurate in mmHg utilizzando uno strumento automatico
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Linea di base
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato in battiti al minuto utilizzando uno strumento automatico
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Linea di base
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato in gradi centigradi
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Linea di base
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Salute e benessere generale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario sulla salute generale e il benessere in forma abbreviata SF-36 misurato una volta.
Il sondaggio ha otto scale; funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore, salute generale.
A tutti i 36 item viene assegnato un punteggio in modo che un punteggio elevato definisca uno stato di salute più favorevole.
Ogni elemento viene valutato su un intervallo da 0 a 100 in modo che i punteggi più bassi e più alti possibili siano rispettivamente 0 e 100.
Gli elementi nella stessa scala vengono mediati insieme per creare gli 8 punteggi della scala.
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Linea di base
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Normale attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Attività fisica stimata dal questionario Stanford Brief Physical Activity.
La scala è categorica per due sottoscale: lavoro, attività fisica e tempo libero.
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Linea di base
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Livello basale e variazione della sazietà
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minuti dopo il pasto
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Sentimenti di pienezza auto-riferiti misurati su una scala analogica visiva.
Le risposte saranno contrassegnate su una linea non segmentata da 0 o "per niente" a 100 o "estremamente".
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Basale e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minuti dopo il pasto
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Livello basale e variazione della fame
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minuti dopo il pasto
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Sentimenti di fame auto-riferiti misurati su una scala analogica visiva.
Le risposte saranno contrassegnate su una linea non segmentata da 0 o "per niente" a 100 o "estremamente".
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Basale e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minuti dopo il pasto
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Livello basale e variazione del desiderio di mangiare
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minuti dopo il pasto
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Sentimenti auto-riferiti del desiderio di mangiare misurati su una scala analogica visiva.
Le risposte saranno contrassegnate su una linea non segmentata da 0 o "per niente" a 100 o "estremamente".
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Basale e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minuti dopo il pasto
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Livello di riferimento e variazione del consumo prospettico
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minuti dopo il pasto
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Sensazioni autodichiarate di consumo potenziale misurate su una scala analogica visiva.
Le risposte saranno contrassegnate su una linea non segmentata da 0 o "per niente" a 100 o "estremamente".
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Basale e 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 e 480 minuti dopo il pasto
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Livello basale e variazione del dispendio energetico
Lasso di tempo: Espresso dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Calcolato come kcal/min dal consumo di ossigeno e dalla produzione di anidride carbonica (L/min) e dall'escrezione urinaria di azoto (g/min)
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Espresso dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Livello basale e cambiamento nella combustione dei carboidrati
Lasso di tempo: Espresso dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Calcolato come g/min dal consumo di ossigeno e dalla produzione di anidride carbonica (L/min) e dall'escrezione urinaria di azoto (g/min)
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Espresso dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Livello basale e cambiamento nella combustione dei grassi
Lasso di tempo: Espresso dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Calcolato come g/min dal consumo di ossigeno e dalla produzione di anidride carbonica (L/min) e dall'escrezione urinaria di azoto (g/min)
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Espresso dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Livello basale e variazione dell'effetto termico del cibo (TEF)
Lasso di tempo: Espresso dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Calcolato come l'aumento del dispendio energetico post-prandiale al di sopra del dispendio energetico di base
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Espresso dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Livello basale e variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Espresso dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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La frequenza cardiaca viene stimata dal monitor dell'attività indossato al polso
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Espresso dal basale fino a 600 minuti dopo il pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FL106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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