Энергозатраты и окисление субстрата в калориметре с целым помещением
11 мая 2023 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Установление краткосрочных протоколов для измерения расхода энергии в состоянии покоя и после приема пищи, а также окисления субстрата в калориметре для всего помещения
Исследователи стремятся установить протокол для измерений скорости метаболизма, полученных с помощью непрерывного мониторинга потребления кислорода и производства углекислого газа в условиях калориметра во всей комнате.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение продолжительности и динамики термического эффекта от однократного приема пищи субъектами, которые ранее голодали в течение 12 часов в течение ночи.
Улавливание полного термического эффекта еды может занять до 8 часов, в зависимости от калорийности, питательного состава пищи и скорости пищеварения.
Исследователи будут тестировать блюда, состоящие из обычных продуктов с низким (20% энергии), умеренным (40% энергии) или высоким (60% энергии) содержанием жировых калорий, поскольку считается, что жир замедляет процесс пищеварения.
Исследователи протестируют жидкую пищу с высоким содержанием калорий (60% энергии), так как считается, что жидкая пища быстрее проходит через пищеварительный процесс.
Другая цель этого исследования – определить воспроизводимость повторных тестов для описанных выше блюд.
Для достижения воспроизводимости добровольцу будет разрешено повторить тестовый день два раза, используя один и тот же тестовый прием пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 18,5 - 39,9 кг/м2
Критерий исключения:
- ИМТ < 18,5 или > 40 кг/м2
- Наличие невылеченных или неконтролируемых метаболических заболеваний
- Наличие желудочно-кишечного расстройства или расстройств, препятствующих приему исследуемой пищи (в частности, пищи с высоким содержанием жиров)
- Наличие болезни Крона, синдрома раздраженного кишечника или колита
- Предшествующее удаление желчного пузыря
- Наличие рака или другого серьезного хронического заболевания
- Имплантированное медицинское устройство, работающее от батареи, например, кардиостимулятор, дефибриллятор, электрокардиограф или симулятор нерва.
- Наличие большого количества металла в организме, например, тазобедренного имплантата.
- Текущее употребление табака в любой форме
- Клаустрофобия
- Диетические ограничения, которые могут помешать приему пищи во время учебы
- Беременность или кормление грудью в течение последних 6 месяцев или планирование беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еда 1
Питание, состоящее из обычных продуктов с низким содержанием калорий (20% энергии).
|
Питание, состоящее из обычных продуктов с низким содержанием калорий (20% энергии).
|
|
Экспериментальный: Еда 2
Питание, состоящее из обычных продуктов с умеренным содержанием калорий (40% энергии).
|
Питание, состоящее из обычных продуктов с умеренным содержанием калорий (40% энергии).
|
|
Экспериментальный: Еда 3
Питание, состоящее из обычных продуктов с высоким содержанием калорий (60% энергии).
|
Питание, состоящее из обычных продуктов с высоким содержанием калорий (60% энергии).
|
|
Экспериментальный: Еда 4
Жидкая еда, похожая на «смузи», с высоким содержанием калорий (60% энергии).
|
Жидкая еда с высоким содержанием калорий (60% энергии).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный уровень и изменение скорости потребления кислорода
Временное ограничение: Измеряется непрерывно от исходного уровня до 600 минут после еды
|
Скорость потребления кислорода (VO2/мин), измеренная газоанализатором в комнатном калориметре
|
Измеряется непрерывно от исходного уровня до 600 минут после еды
|
|
Базовый уровень и изменение скорости образования углекислого газа
Временное ограничение: Измеряется непрерывно от исходного уровня до 600 минут после еды
|
Производительность диоксида углерода (VCO2/мин), измеренная газоанализатором в комнатном калориметре
|
Измеряется непрерывно от исходного уровня до 600 минут после еды
|
|
Исходный уровень и изменение коэффициента дыхательного обмена (RER)
Временное ограничение: Измеряется непрерывно от исходного уровня до 600 минут после еды
|
RER выражается как отношение VCO2 к VO2
|
Измеряется непрерывно от исходного уровня до 600 минут после еды
|
|
Исходный уровень и изменение экскреции азота с мочой
Временное ограничение: Измеряется по отдельным образцам и объединенным образцам мочи, собранным в течение 600 минут после еды в комнатном калориметре.
|
Азот в моче, измеренный с помощью сжигания и газового анализа в мг
|
Измеряется по отдельным образцам и объединенным образцам мочи, собранным в течение 600 минут после еды в комнатном калориметре.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется в кг
|
Базовый уровень
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в кг с использованием многочастотного биоимпеданса
|
Базовый уровень
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в кг с использованием многочастотного биоимпеданса
|
Базовый уровень
|
|
Общая вода тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в кг с использованием многочастотного биоимпеданса
|
Базовый уровень
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется в см
|
Базовый уровень
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется в см
|
Базовый уровень
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Как систолическое, так и диастолическое давление измеряется в мм рт. ст. с помощью автоматического прибора.
|
Базовый уровень
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется в ударах в минуту с помощью автоматического прибора
|
Базовый уровень
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется в градусах Цельсия
|
Базовый уровень
|
|
Общее здоровье и самочувствие
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткий вопросник общего состояния здоровья и благополучия SF-36 измерялся один раз.
Опрос имеет восемь шкал; физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль, общее состояние здоровья.
Все 36 пунктов оцениваются таким образом, что высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья.
Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самая низкая и самая высокая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно.
Элементы одной и той же шкалы усредняются вместе, чтобы получить 8 баллов по шкале.
|
Базовый уровень
|
|
Обычная физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Физическая активность оценивалась по опроснику Stanford Brief Physical Activity.
Шкала категорична для двух субшкал: трудовой физической активности и активности в свободное время.
|
Базовый уровень
|
|
Исходный уровень и изменение сытости
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 и 480 минут после еды
|
Самооценка чувства сытости, измеренная по визуальной аналоговой шкале.
Ответы будут помечены на несегментированной строке от 0 или «совсем нет» до 100 или «чрезвычайно».
|
Исходный уровень и через 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 и 480 минут после еды
|
|
Исходный уровень и изменение чувства голода
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 и 480 минут после еды
|
Самооценка чувства голода, измеренного по визуальной аналоговой шкале.
Ответы будут помечены на несегментированной строке от 0 или «совсем нет» до 100 или «чрезвычайно».
|
Исходный уровень и через 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 и 480 минут после еды
|
|
Исходный уровень и изменение желания есть
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 и 480 минут после еды
|
Самооценка чувства желания поесть измерялась по визуальной аналоговой шкале.
Ответы будут помечены на несегментированной строке от 0 или «совсем нет» до 100 или «чрезвычайно».
|
Исходный уровень и через 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 и 480 минут после еды
|
|
Базовый уровень и изменение предполагаемого потребления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 и 480 минут после еды
|
Самооценка чувств предполагаемого потребления, измеренная по визуальной аналоговой шкале.
Ответы будут помечены на несегментированной строке от 0 или «совсем нет» до 100 или «чрезвычайно».
|
Исходный уровень и через 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 и 480 минут после еды
|
|
Базовый уровень и изменение расхода энергии
Временное ограничение: Выражается от исходного уровня до 600 минут после еды
|
Рассчитывается как ккал/мин по потреблению кислорода и продукции углекислого газа (л/мин) и экскреции азота с мочой (г/мин)
|
Выражается от исходного уровня до 600 минут после еды
|
|
Исходный уровень и изменение сжигания углеводов
Временное ограничение: Выражается от исходного уровня до 600 минут после еды
|
Рассчитывается как г/мин по потреблению кислорода и продукции углекислого газа (л/мин) и экскреции азота с мочой (г/мин)
|
Выражается от исходного уровня до 600 минут после еды
|
|
Исходный уровень и изменение сжигания жира
Временное ограничение: Выражается от исходного уровня до 600 минут после еды
|
Рассчитывается как г/мин по потреблению кислорода и продукции углекислого газа (л/мин) и экскреции азота с мочой (г/мин)
|
Выражается от исходного уровня до 600 минут после еды
|
|
Базовый уровень и изменение термического эффекта пищи (TEF)
Временное ограничение: Выражается от исходного уровня до 600 минут после еды
|
Рассчитывается как увеличение расхода энергии после еды по сравнению с исходным расходом энергии.
|
Выражается от исходного уровня до 600 минут после еды
|
|
Исходный уровень и изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Выражается от исходного уровня до 600 минут после еды
|
Частота сердечных сокращений оценивается с помощью наручного монитора активности.
|
Выражается от исходного уровня до 600 минут после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FL106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .