Gasto de energía y oxidación de sustrato en un calorímetro de sala completa
11 de mayo de 2023 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Establecimiento de protocolos a corto plazo para medir el gasto de energía posprandial y en reposo y la oxidación del sustrato en un calorímetro de sala completa
El objetivo de los investigadores es establecer un protocolo para las mediciones de la tasa metabólica obtenidas mediante la monitorización continua del consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono en un entorno de calorímetro de sala completa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar la duración y el curso del tiempo del efecto térmico de las comidas individuales consumidas por sujetos que han ayunado previamente durante 12 horas durante la noche.
Capturar el efecto térmico completo de una comida puede llevar hasta 8 horas, según la carga calórica, la composición de nutrientes de la comida y la velocidad de digestión.
Los investigadores probarán comidas que consistan en alimentos convencionales que sean bajos (20 % de energía), moderados (40 % de energía) o altos (60 % de energía) en calorías grasas, ya que se cree que la grasa ralentiza el proceso digestivo.
Los investigadores probarán una comida líquida, que es alta (60% de la energía) en calorías grasas, ya que se cree que los alimentos líquidos se mueven más rápidamente a través del proceso digestivo.
Otro propósito de este estudio es determinar la reproducibilidad test-retest para las comidas descritas anteriormente.
Para lograr la reproducibilidad, se permitirá que un voluntario repita un día de prueba dos veces usando la misma comida de prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal 18,5 - 39,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- IMC < 18,5 o > 40 kg/m2
- Presencia de enfermedades metabólicas no tratadas o no controladas
- Presencia de molestias o trastornos gastrointestinales que impiden el consumo de una comida de estudio (en particular, las comidas ricas en grasas)
- Presencia de enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable o colitis
- Extirpación previa de vesícula biliar
- Presencia de cáncer u otra enfermedad crónica grave
- Dispositivo médico implantado que funciona con batería, como un marcapasos, un desfibrilador, un electrocardiógrafo o un simulador de nervios
- Presencia de una gran cantidad de metal en el cuerpo, como un implante de cadera.
- Consumo actual de tabaco en cualquiera de sus formas
- Claustrofobia
- Restricciones dietéticas que interferirían con el consumo de las comidas del estudio.
- Embarazada o amamantando en los últimos 6 meses, o planea quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida 1
Comida consistente en alimentos convencionales baja (20% de la energía) en calorías grasas.
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Comida consistente en alimentos convencionales baja (20% de la energía) en calorías grasas.
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Experimental: Comida 2
Comida consistente en alimentos convencionales moderada (40% de la energía) en calorías grasas.
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Comida consistente en alimentos convencionales moderada (40% de la energía) en calorías grasas.
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Experimental: Comida 3
Comida consistente en alimentos convencionales con alto contenido (60% de la energía) en calorías grasas.
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Comida consistente en alimentos convencionales con alto contenido (60% de la energía) en calorías grasas.
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Experimental: Comida 4
Una comida líquida, similar a un "smoothie", que es alta (60% de la energía) en calorías de grasa.
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Comida líquida que es alta (60% de la energía) en calorías de grasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de referencia y cambio en la tasa de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Medido continuamente desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Tasa de consumo de oxígeno (VO2/min) medida por el analizador de gases mientras está dentro del calorímetro de toda la habitación
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Medido continuamente desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Nivel de referencia y cambio en la tasa de producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Medido continuamente desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Tasa de producción de dióxido de carbono (VCO2/min) medida por el analizador de gases mientras está dentro del calorímetro de toda la habitación
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Medido continuamente desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Nivel de referencia y cambio en la tasa de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: Medido continuamente desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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RER se expresa como la relación de VCO2 a VO2
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Medido continuamente desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Nivel basal y cambio en la excreción urinaria de nitrógeno
Periodo de tiempo: Medido a partir de especímenes discretos y una muestra de orina agrupada recolectada hasta 600 minutos después de la comida mientras estaba en el calorímetro de la habitación
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Nitrógeno urinario medido mediante combustión y análisis de gases en mg
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Medido a partir de especímenes discretos y una muestra de orina agrupada recolectada hasta 600 minutos después de la comida mientras estaba en el calorímetro de la habitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Base
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medido en kg
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Base
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Medido en kg usando bioimpedancia multifrecuencia
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Base
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Base
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Medido en kg usando bioimpedancia multifrecuencia
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Base
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: Base
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Medido en kg usando bioimpedancia multifrecuencia
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Base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Base
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medido en cm
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Base
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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medido en cm
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Base
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Base
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Tanto la presión sistólica como la diastólica se miden en mmHg usando un instrumento automatizado
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Base
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Base
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medido en latidos por minuto usando un instrumento automatizado
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Base
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Base
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medido en centigrados
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Base
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Salud y bienestar general
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de salud y bienestar general SF-36 Short form se midió una vez.
La encuesta tiene ocho escalas; funcionamiento físico, limitaciones de rol por salud física, limitaciones de rol por problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor, salud general.
Los 36 elementos se puntúan de modo que una puntuación alta define un estado de salud más favorable.
Cada elemento se puntúa en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente.
Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear las 8 puntuaciones de escala.
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Base
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Actividad física habitual
Periodo de tiempo: Base
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Actividad física estimada a partir del cuestionario Stanford Brief Physical Activity.
La escala es categórica para dos subescalas: actividad física laboral y actividad de tiempo libre.
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Base
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Nivel de referencia y cambio en la saciedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 y 480 minutos después de la comida
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Sentimientos de saciedad autoinformados medidos en una escala analógica visual.
Las respuestas se marcarán en una línea no segmentada de 0 o "nada" a 100 o "extremadamente".
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Línea de base y 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 y 480 minutos después de la comida
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Nivel de referencia y cambio en el hambre
Periodo de tiempo: Línea de base y 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 y 480 minutos después de la comida
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Sentimientos de hambre autoinformados medidos en una escala analógica visual.
Las respuestas se marcarán en una línea no segmentada de 0 o "nada" a 100 o "extremadamente".
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Línea de base y 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 y 480 minutos después de la comida
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Nivel de referencia y cambio en el deseo de comer
Periodo de tiempo: Línea de base y 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 y 480 minutos después de la comida
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Sentimientos autoinformados del deseo de comer medidos en una escala analógica visual.
Las respuestas se marcarán en una línea no segmentada de 0 o "nada" a 100 o "extremadamente".
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Línea de base y 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 y 480 minutos después de la comida
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Nivel de referencia y cambio en el consumo prospectivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 y 480 minutos después de la comida
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Sentimientos autoinformados de consumo prospectivo medidos en una escala analógica visual.
Las respuestas se marcarán en una línea no segmentada de 0 o "nada" a 100 o "extremadamente".
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Línea de base y 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 y 480 minutos después de la comida
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Nivel de referencia y cambio en el gasto de energía
Periodo de tiempo: Expresado desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Calculado como kcal/min a partir del consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono (L/min) y la excreción urinaria de nitrógeno (g/min)
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Expresado desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Nivel de referencia y cambio en la combustión de carbohidratos
Periodo de tiempo: Expresado desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Calculado como g/min a partir del consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono (L/min) y la excreción urinaria de nitrógeno (g/min)
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Expresado desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Nivel de referencia y cambio en la combustión de grasas
Periodo de tiempo: Expresado desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Calculado como g/min a partir del consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono (L/min) y la excreción urinaria de nitrógeno (g/min)
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Expresado desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Nivel de referencia y cambio en el efecto térmico de los alimentos (TEF)
Periodo de tiempo: Expresado desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Calculado como el aumento del gasto energético después de las comidas por encima del gasto energético de referencia
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Expresado desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Nivel de referencia y cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Expresado desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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La frecuencia cardíaca se estima a partir del monitor de actividad que se lleva en la muñeca
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Expresado desde el inicio hasta 600 minutos después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FL106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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