Energiforbruk og substratoksidasjon i et kalorimeter for hele rommet
11. mai 2023 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Etablering av kortsiktige protokoller for måling av energiforbruk i hvile og etter måltid og oksidasjon av underlag i et kalorimeter for hele rommet
Etterforskerne tar sikte på å etablere en protokoll for målinger av metabolsk hastighet oppnådd ved bruk av kontinuerlig overvåking av oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon i en kalorimeterinnstilling i hele rom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme varigheten og tidsforløpet til den termiske effekten av enkeltmåltider inntatt av personer som tidligere har fastet i 12 timer over natten.
Å fange den fulle termiske effekten av et måltid kan ta opptil 8 timer, avhengig av kalorimengden, næringssammensetningen til måltidet og fordøyelseshastigheten.
Etterforskerne vil teste måltider som består av konvensjonell mat som har lavt (20 % energi), moderat (40 % energi) eller høyt (60 % energi) i fettkalorier, da fett antas å bremse fordøyelsesprosessen.
Etterforskerne vil teste et flytende måltid, som er høyt (60 % av energien) i fettkalorier, da flytende mat antas å bevege seg raskere gjennom fordøyelsesprosessen.
Et annet formål med denne studien er å bestemme test-re-test reproduserbarheten for måltidene beskrevet ovenfor.
For å oppnå reproduserbarhet, vil en frivillig få tillatelse til å gjenta en testdag to ganger med samme testmåltid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks 18,5 - 39,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 18,5 eller > 40 kg/m2
- Tilstedeværelse av ubehandlede eller ukontrollerte metabolske sykdommer
- Tilstedeværelse av gastrointestinale plager eller lidelser som forhindrer inntak av et studiemåltid (spesielt måltidene med høyt fettinnhold)
- Tilstedeværelse av Crohns sykdom, irritabel tarmsyndrom eller kolitt
- Tidligere fjerning av galleblæren
- Tilstedeværelse av kreft eller annen alvorlig kronisk sykdom
- Implantert medisinsk utstyr som er batteridrevet, for eksempel en pacemaker, defibrillator, elektrokardiograf eller nervesimulator
- Tilstedeværelse av en stor mengde metall i kroppen, for eksempel et hofteimplantat
- Nåværende bruk av tobakk i enhver form
- Klaustrofobi
- Kostholdsbegrensninger som vil forstyrre inntak av studiemåltider
- Gravid eller ammende i løpet av de siste 6 månedene, eller planlegger å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måltid 1
Måltid bestående av konvensjonell mat som er lav (20 % av energien) i fettkalorier.
|
Måltid bestående av konvensjonell mat som er lav (20 % av energien) i fettkalorier.
|
|
Eksperimentell: Måltid 2
Måltid bestående av konvensjonell mat som er moderat (40 % av energien) i fettkalorier.
|
Måltid bestående av konvensjonell mat som er moderat (40 % av energien) i fettkalorier.
|
|
Eksperimentell: Måltid 3
Måltid bestående av konvensjonell mat som er høy (60 % av energien) i fettkalorier.
|
Måltid bestående av konvensjonell mat som er høy (60 % av energien) i fettkalorier.
|
|
Eksperimentell: Måltid 4
Et flytende måltid, som ligner på en "smoothie", som inneholder mye fett (60% av energien) kalorier.
|
Flytende måltid som er høy (60 % av energien) i fettkalorier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utgangsnivå og endring i hastigheten på oksygenforbruket
Tidsramme: Målt kontinuerlig fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
Oksygenforbrukshastighet (VO2/min) målt med gassanalysator mens den er inne i hele rommets kalorimeter
|
Målt kontinuerlig fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
|
Utgangsnivå og endring i hastigheten på karbondioksidproduksjonen
Tidsramme: Målt kontinuerlig fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
Karbondioksidproduksjonshastighet (VCO2/min) målt med gassanalysator mens den er inne i hele rommets kalorimeter
|
Målt kontinuerlig fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
|
Utgangsnivå og endring i respirasjonsutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Målt kontinuerlig fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
RER uttrykkes som forholdet mellom VCO2 og VO2
|
Målt kontinuerlig fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
|
Utgangsnivå og endring i urinutskillelse av nitrogen
Tidsramme: Målt fra diskrete prøver og en samlet urinprøve tatt opp til 600 minutter etter måltid mens du er i rommets kalorimeter
|
Nitrogen i urinen målt via forbrenning og gassanalyse i mg
|
Målt fra diskrete prøver og en samlet urinprøve tatt opp til 600 minutter etter måltid mens du er i rommets kalorimeter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt i kg
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i kg ved bruk av multifrekvens bioimpedans
|
Grunnlinje
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i kg ved bruk av multifrekvens bioimpedans
|
Grunnlinje
|
|
Totalt kroppsvann
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i kg ved bruk av multifrekvens bioimpedans
|
Grunnlinje
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt i cm
|
Grunnlinje
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt i cm
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Både systolisk og diastolisk trykk målt i mmHg ved hjelp av automatisert instrument
|
Grunnlinje
|
|
Puls
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt i slag per minutt ved hjelp av automatiserte instrumenter
|
Grunnlinje
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt i celsius
|
Grunnlinje
|
|
Generell helse og velvære
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet SF-36 Short form generell helse og velvære målt én gang.
Undersøkelsen har åtte skalaer; fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial fungering, smerte, generell helse.
Alle de 36 elementene er skåret slik at en høy skåre definerer en mer gunstig helsetilstand.
Hvert element scores på et 0 til 100-område slik at lavest og høyest mulig poengsum er henholdsvis 0 og 100.
Elementer i samme skala beregnes sammen for å lage de 8 skala-skårene.
|
Grunnlinje
|
|
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk aktivitet estimert fra Stanford Brief Physical Activity-spørreskjemaet.
Skala er kategorisk for to underskalaer: fysisk aktivitet i arbeid og fritidsaktivitet.
|
Grunnlinje
|
|
Utgangsnivå og endring i metthetsfølelse
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter etter måltid
|
Selvrapporterte følelse av metthet målt på en visuell analog skala.
Svarene vil merkes på en usegmentert linje fra 0 eller "ikke i det hele tatt" til 100 eller "ekstremt".
|
Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter etter måltid
|
|
Grunnlinjenivå og endring i sult
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter etter måltid
|
Selvrapporterte sultfølelser målt på en visuell analog skala.
Svarene vil merkes på en usegmentert linje fra 0 eller "ikke i det hele tatt" til 100 eller "ekstremt".
|
Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter etter måltid
|
|
Utgangsnivå og endring i lyst til å spise
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter etter måltid
|
Selvrapporterte følelser av lyst til å spise målt på en visuell analog skala.
Svarene vil merkes på en usegmentert linje fra 0 eller "ikke i det hele tatt" til 100 eller "ekstremt".
|
Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter etter måltid
|
|
Utgangsnivå og endring i prospektivt forbruk
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter etter måltid
|
Selvrapporterte følelser av potensielt forbruk målt på en visuell analog skala.
Svarene vil merkes på en usegmentert linje fra 0 eller "ikke i det hele tatt" til 100 eller "ekstremt".
|
Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter etter måltid
|
|
Utgangsnivå og endring i energiforbruk
Tidsramme: Uttrykt fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
Beregnet som kcal/min fra oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon (L/min) og nitrogenutskillelse i urin (g/min)
|
Uttrykt fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
|
Utgangsnivå og endring i karbohydratforbrenning
Tidsramme: Uttrykt fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
Beregnet som g/min fra oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon (L/min) og nitrogenutskillelse i urin (g/min)
|
Uttrykt fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
|
Utgangsnivå og endring i fettforbrenning
Tidsramme: Uttrykt fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
Beregnet som g/min fra oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon (L/min) og nitrogenutskillelse i urin (g/min)
|
Uttrykt fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
|
Grunnlinjenivå og endring i termisk effekt av mat (TEF)
Tidsramme: Uttrykt fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
Beregnet som økningen i energiforbruk etter måltid over referanseenergiforbruk
|
Uttrykt fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
|
Utgangsnivå og endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Uttrykt fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
Hjertefrekvensen beregnes fra en aktivitetsmåler som bæres på håndleddet
|
Uttrykt fra baseline opp til 600 minutter etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FL106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .