Wydatek energetyczny i utlenianie podłoża w kalorymetrze całego pomieszczenia
11 maja 2023 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Ustalenie krótkoterminowych protokołów pomiaru spoczynkowego i poposiłkowego wydatku energetycznego oraz utleniania substratu w kalorymetrze całego pomieszczenia
Badacze mają na celu ustanowienie protokołu pomiarów tempa metabolizmu uzyskanych za pomocą ciągłego monitorowania zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla w ustawieniu kalorymetru całego pomieszczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie czasu trwania i przebiegu w czasie efektu termicznego pojedynczych posiłków spożywanych przez osoby, które wcześniej nie głodziły się przez noc przez 12 godzin.
Uchwycenie pełnego efektu termicznego posiłku może zająć do 8 godzin, w zależności od obciążenia kalorycznego, składu odżywczego posiłku i tempa trawienia.
Badacze przetestują posiłki składające się z konwencjonalnej żywności o niskiej (20% energii), umiarkowanej (40% energii) lub wysokiej (60% energii) kaloryczności tłuszczu, ponieważ uważa się, że tłuszcz spowalnia proces trawienia.
Badacze przetestują płynny posiłek, który jest bogaty (60% energii) w kalorie z tłuszczu, ponieważ uważa się, że pokarmy płynne poruszają się szybciej w procesie trawienia.
Innym celem tego badania jest określenie powtarzalności testu-powtórnego testu dla posiłków opisanych powyżej.
Aby osiągnąć powtarzalność, ochotnik będzie mógł powtórzyć dzień testowy dwa razy, używając tego samego posiłku testowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 18,5 - 39,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 18,5 lub > 40 kg/m2
- Obecność nieleczonych lub niekontrolowanych chorób metabolicznych
- Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub zaburzeń, które uniemożliwiają spożycie badanego posiłku (w szczególności posiłków wysokotłuszczowych)
- Obecność choroby Leśniowskiego-Crohna, zespołu jelita drażliwego lub zapalenia jelita grubego
- Wcześniejsze usunięcie pęcherzyka żółciowego
- Obecność raka lub innej poważnej choroby przewlekłej
- Wszczepione urządzenie medyczne zasilane bateryjnie, takie jak rozrusznik serca, defibrylator, elektrokardiograf lub symulator nerwów
- Obecność dużej ilości metalu w ciele, na przykład implantu stawu biodrowego
- Bieżące używanie tytoniu w dowolnej formie
- Klaustrofobia
- Ograniczenia dietetyczne, które przeszkadzałyby w spożywaniu posiłków do nauki
- Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowanie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek 1
Posiłek składający się z konwencjonalnej żywności o niskiej zawartości kalorii (20% energii).
|
Posiłek składający się z konwencjonalnej żywności o niskiej zawartości kalorii (20% energii).
|
|
Eksperymentalny: Posiłek 2
Posiłek składający się z konwencjonalnej żywności o umiarkowanej (40% energii) kaloryczności tłuszczu.
|
Posiłek składający się z konwencjonalnej żywności o umiarkowanej (40% energii) kaloryczności tłuszczu.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek 3
Posiłek składający się z konwencjonalnej żywności o wysokiej (60% energii) kaloryczności tłuszczu.
|
Posiłek składający się z konwencjonalnej żywności o wysokiej (60% energii) kaloryczności tłuszczu.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek 4
Płynny posiłek, podobny do „smoothie”, który jest bogaty (60% energii) w tłuszczowe kalorie.
|
Płynny posiłek o wysokiej (60% energii) kaloryczności tłuszczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wyjściowy i zmiana tempa zużycia tlenu
Ramy czasowe: Mierzono w sposób ciągły od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
Szybkość zużycia tlenu (VO2/min) mierzona za pomocą analizatora gazu w kalorymetrze całego pomieszczenia
|
Mierzono w sposób ciągły od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
|
Poziom bazowy i zmiana tempa produkcji dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Mierzono w sposób ciągły od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
Szybkość produkcji dwutlenku węgla (VCO2/min) mierzona przez analizator gazu w całym pomieszczeniu kalorymetru
|
Mierzono w sposób ciągły od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana współczynnika wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: Mierzono w sposób ciągły od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
RER wyraża się jako stosunek VCO2 do VO2
|
Mierzono w sposób ciągły od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana wydalania azotu z moczem
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie oddzielnych próbek i połączonej próbki moczu pobranej do 600 minut po posiłku w kalorymetrze pokojowym
|
Azot w moczu mierzony za pomocą analizy spalania i gazu w mg
|
Mierzone na podstawie oddzielnych próbek i połączonej próbki moczu pobranej do 600 minut po posiłku w kalorymetrze pokojowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone w kg
|
Linia bazowa
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona w kg przy użyciu bioimpedancji wieloczęstotliwościowej
|
Linia bazowa
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona w kg przy użyciu bioimpedancji wieloczęstotliwościowej
|
Linia bazowa
|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona w kg przy użyciu bioimpedancji wieloczęstotliwościowej
|
Linia bazowa
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone w cm
|
Linia bazowa
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone w cm
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe mierzone w mmHg za pomocą automatycznego przyrządu
|
Linia bazowa
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzony w uderzeniach na minutę za pomocą automatycznego instrumentu
|
Linia bazowa
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzona w stopniach Celsjusza
|
Linia bazowa
|
|
Ogólne zdrowie i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz SF-36 Skrócony kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia mierzony jednorazowo.
Ankieta ma osiem skal; funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne, energia/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból, ogólny stan zdrowia.
Wszystkie 36 pozycji jest ocenianych w taki sposób, że wysoki wynik określa korzystniejszy stan zdrowia.
Każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 100, tak aby najniższy i najwyższy możliwy wynik wynosił odpowiednio 0 i 100.
Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali.
|
Linia bazowa
|
|
Zwykła aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywność fizyczna oszacowana na podstawie kwestionariusza Stanford Brief Physical Activity.
Skala jest kategoryczna dla dwóch podskal: aktywności fizycznej w pracy i aktywności w czasie wolnym.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana sytości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 i 480 minut po posiłku
|
Samodzielnie zgłaszane uczucie sytości mierzone na wizualnej skali analogowej.
Odpowiedzi będą zaznaczone na niesegmentowanej linii od 0 lub „wcale” do 100 lub „bardzo”.
|
Wartość wyjściowa oraz 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 i 480 minut po posiłku
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana głodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 i 480 minut po posiłku
|
Zgłaszane przez siebie uczucia głodu mierzone na wizualnej skali analogowej.
Odpowiedzi będą zaznaczone na niesegmentowanej linii od 0 lub „wcale” do 100 lub „bardzo”.
|
Wartość wyjściowa oraz 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 i 480 minut po posiłku
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana chęci jedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 i 480 minut po posiłku
|
Samodzielnie zgłaszane uczucia chęci jedzenia mierzone na wizualnej skali analogowej.
Odpowiedzi będą zaznaczone na niesegmentowanej linii od 0 lub „wcale” do 100 lub „bardzo”.
|
Wartość wyjściowa oraz 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 i 480 minut po posiłku
|
|
Poziom bazowy i zmiana przyszłej konsumpcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 i 480 minut po posiłku
|
Zgłaszane przez siebie uczucia przyszłej konsumpcji mierzone na wizualnej skali analogowej.
Odpowiedzi będą zaznaczone na niesegmentowanej linii od 0 lub „wcale” do 100 lub „bardzo”.
|
Wartość wyjściowa oraz 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 i 480 minut po posiłku
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Wyrażona od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
Obliczone jako kcal/min na podstawie zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla (l/min) oraz wydalania azotu z moczem (g/min)
|
Wyrażona od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana spalania węglowodanów
Ramy czasowe: Wyrażona od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
Obliczone w g/min na podstawie zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla (l/min) oraz wydalania azotu z moczem (g/min)
|
Wyrażona od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana spalania tłuszczu
Ramy czasowe: Wyrażona od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
Obliczone w g/min na podstawie zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla (l/min) oraz wydalania azotu z moczem (g/min)
|
Wyrażona od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana efektu termicznego żywności (TEF)
Ramy czasowe: Wyrażona od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
Obliczony jako wzrost poposiłkowego wydatku energetycznego powyżej podstawowego wydatku energetycznego
|
Wyrażona od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Wyrażona od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
Tętno jest szacowane na podstawie monitora aktywności noszonego na nadgarstku
|
Wyrażona od linii podstawowej do 600 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FL106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .