2019/2020 年のイングランドの血清疫学的調査 - COVID-19 (STORY)

イングランド公衆衛生局は、ワクチンで予防可能な病気から人々がどれだけ守られているかを評価するために、進行中の血清有病率プログラムを実施しています。 これを確認する現在の方法は、全国の参加医療研究所からの残りの血液サンプルをテストすることです. ただし、これらのサンプルは一般集団を代表するものではない可能性があり、特に、ワクチンで予防可能な疾患のリスクが最も高いことが多い若年層では顕著です。 オランダでは、別のシステムを使用して、ワクチンで予防可能な病気から人々がどの程度保護されているかを評価し、社会の代表的な断面から血液サンプルを積極的に収集しています。 このタイプのアプローチは、残留血清サンプルを使用することの制限に対処し、追加の関連履歴の収集を可能にします。 家族の数と以前に受けたワクチン。 したがって、研究者は、英国で 0 ～ 24 歳の個人を対象とした全国的な血清疫学的調査を確立する可能性を評価するためのパイロット研究を提案しています。 研究者はまず、ワクチンで予防可能なジフテリアとグループ C 侵襲性髄膜炎菌性疾患に焦点を当てます。 これには、さまざまな地理的背景および社会経済的背景を持つ 2,300 人の参加者を試験に登録し、血液サンプルを採取することが含まれます。 この血液は、ワクチンで予防可能な病気に対する免疫レベルを調べるために分析されます。

元のプロトコルは、他の感染症、特に COVID-19 に対する抗体の検査を含むように修正されました。 0 歳から 19 歳までの 500 人から 1200 人の参加者をさらに募集するために、2 番目のグループが追加されました。 追加の資金は、現在この研究で代表されていないイングランドの地域全体でグループ 2 を募集するために、さらに 2 つのサイトを開くために使用されました。 さまざまな年齢層から多数の血液サンプルがあることは、現在の新型コロナウイルス (COVID-19) などの新興疾患に関する情報を収集する際に役立ちます。 これらのサンプルは、この集団における SARS-CoV-2 (COVID-19 疾患を引き起こすウイルス) の真の感染数に関する回答を提供するのに役立ちます。 グループ 2 は、参加者が自分のサンプルを研究外で使用することに同意した、倫理的に承認された他の研究プロジェクトから受け取ったサンプルによって強化できます。

グループ 3 を形成する BAME コミュニティから 300 人の参加者を追加するための追加の資金が提供されました。グループ 3 からのデータは、BAME コミュニティでの罹患率が高いのは COVID-19 への曝露が多い結果であるかどうかを理解する上で非常に貴重です。ばく露すると感染する可能性が高くなり、感染が発生すると病気のリスクが高くなります。

サンプルサイズとサンプリングされる英国内の地域の数を増やすことに加えて、縦断的なサンプリングコホートが導入されました。 年齢層全体に均等に分布する参加者のサブセットは、SARS-CoV-2 に対する抗体を探すために血液と唾液のサンプルを繰り返し採取する研究の縦断的側面に登録されます。 参加者または家族の連絡先に COVID-19 の症状があるかどうか、または検査で陽性であったかどうかを確認するためのアンケートも収集されます。

選択されたサイトからのこのグループの一部の参加者は、T 細胞応答を評価するために末梢血単核細胞 (PBMC) を分離するために、最大 3 つの血液サンプルも提供します。 これらの参加者は、訪問 1 で血清陰性または血清陽性のいずれかである可能性があります。

後者の 4 つのサイトの追加により、すべての NHS 地域が調査に含まれるようになりました。