Sero-epidemiologisk undersøgelse af England i 2019/2020 - COVID-19 (STORY)

Public Health England har et igangværende program for seroprævalens for at vurdere, hvor godt befolkningen er beskyttet mod sygdomme, der kan forebygges med vacciner. Den nuværende måde at kontrollere dette på er ved at teste resterende blodprøver fra deltagende sundhedslaboratorier rundt om i landet. Imidlertid er disse prøver muligvis ikke repræsentative for den generelle befolkning, især i yngre aldersgrupper, som ofte er mest udsatte for sygdomme, der kan forebygges med vaccine. I Holland bruger de et andet system til at vurdere, hvor godt befolkningen er beskyttet mod sygdomme, der kan forebygges med vacciner, idet de aktivt indsamler blodprøver fra et repræsentativt tværsnit af samfundet. Denne type tilgang ville adressere begrænsningerne ved at bruge resterende serumprøver og tillader indsamling af yderligere relevant historie, f.eks. antal familiemedlemmer og tidligere modtaget vacciner. Efterforskerne foreslår derfor en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​at etablere en national sero-epidemiologisk undersøgelse i England hos individer i alderen 0 - 24 år. Efterforskerne vil i første omgang fokusere på difteri og gruppe C invasiv meningokoksygdom, som begge kan vaccineres. Dette vil involvere at tilmelde 2300 deltagere i undersøgelsen fra forskellige geografiske og socioøkonomiske baggrunde på tværs af vores teststeder og tage en blodprøve. Dette blod vil blive analyseret for at se på niveauet af immunitet over for sygdomme, der kan forebygges ved vaccination.

Den oprindelige protokol er blevet ændret til at omfatte testning af antistoffer mod andre infektionssygdomme, specifikt COVID-19. En anden gruppe er blevet tilføjet for at rekruttere yderligere 500 til 1200 deltagere i alderen 0-19 år. Den ekstra finansiering er blevet brugt til at åbne yderligere to websteder til at rekruttere til gruppe to på tværs af regioner i England, som i øjeblikket ikke er repræsenteret af denne undersøgelse. At have et stort antal blodprøver fra en række aldersgrupper er nyttigt, når der skal indsamles oplysninger om en ny sygdom, såsom den nuværende nye coronavirus (COVID-19). Disse prøver kan hjælpe med at give svar vedrørende det sande antal infektioner med SARS-CoV-2 (virussen, der forårsager COVID-19 sygdom) i denne population. Gruppe 2 kan forstærkes af prøverne modtaget fra andre etisk godkendte forskningsprojekter, hvor deltagerne har givet samtykke til, at deres prøver bliver brugt uden for undersøgelsen.

Yderligere finansiering er blevet bevilget til tilføjelsen af ​​300 deltagere fra BAME-fællesskabet, som vil danne gruppe 3. Data fra gruppe 3 ville være uvurderlige for at forstå, om højere sygdomsrater i BAME-samfundet er et resultat af større eksponering for COVID-19 kontakt, en større sandsynlighed for at blive smittet, når de først er blevet eksponeret eller en større risiko for sygdom, når først infektionen opstår.

Ud over at øge stikprøvestørrelsen og antallet af regioner i Storbritannien, der udtages stikprøver, er der indført en langsgående prøveudtagningskohorte. En undergruppe af deltagere ligeligt fordelt over aldersgrupperne vil blive tilmeldt det longitudinelle aspekt af undersøgelsen, hvor der tages gentagne blod- og spytprøver for at lede efter antistoffer mod SARS-CoV-2. Der vil også blive indsamlet et spørgeskema for at konstatere, om deltageren eller eventuelle husstandskontakter har haft symptomer på eller er blevet testet positiv for COVID-19.

En del af deltagerne fra denne gruppe fra udvalgte steder vil også give op til et maksimum på tre blodprøver til adskillelse af perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) for at evaluere T-celleresponser. Disse deltagere kan være enten seronegative eller seropositive ved deres besøg 1.

Med sidstnævnte tilføjelse af yderligere fire steder er alle NHS-regioner nu repræsenteret i undersøgelsen.