Badanie seroepidemiologiczne Anglii w roku 2019/2020 - COVID-19 (STORY)

Public Health England prowadzi program seroprewalencji, aby ocenić, jak dobrze populacja jest chroniona przed chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Obecnym sposobem sprawdzenia tego jest testowanie pozostałych próbek krwi z uczestniczących laboratoriów opieki zdrowotnej w całym kraju. Jednak próbki te mogą nie być reprezentatywne dla populacji ogólnej, szczególnie w młodszych grupach wiekowych, które są często najbardziej narażone na choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. W Holandii używają innego systemu do oceny, jak dobrze populacja jest chroniona przed chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, aktywnie pobierając próbki krwi od reprezentatywnej części społeczeństwa. Ten rodzaj podejścia rozwiązałby ograniczenia związane z wykorzystaniem resztkowych próbek surowicy i pozwoliłby na zebranie dodatkowej istotnej historii, np. liczba członków rodziny i poprzednie szczepionki. W związku z tym badacze proponują przeprowadzenie badania pilotażowego w celu oceny możliwości przeprowadzenia krajowego badania seroepidemiologicznego w Anglii u osób w wieku od 0 do 24 lat. Badacze skupią się początkowo na błonicy i inwazyjnej chorobie meningokokowej grupy C, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Będzie to wymagało zapisania do badania 2300 uczestników z różnych środowisk geograficznych i społeczno-ekonomicznych w naszych ośrodkach testowych i pobrania próbki krwi. Ta krew zostanie przeanalizowana w celu sprawdzenia poziomu odporności na choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia.

Pierwotny protokół został zmieniony w celu uwzględnienia badania przeciwciał przeciwko innym chorobom zakaźnym, w szczególności COVID-19. Dodano drugą grupę w celu rekrutacji dodatkowych 500 do 1200 uczestników w wieku od 0 do 19 lat. Dodatkowe fundusze zostały wykorzystane do otwarcia dwóch kolejnych witryn w celu rekrutacji do dwóch grup w regionach Anglii, które obecnie nie są reprezentowane w tym badaniu. Posiadanie dużej liczby próbek krwi z różnych grup wiekowych jest przydatne przy zbieraniu informacji o pojawiającej się chorobie, takiej jak obecny nowy koronawirus (COVID-19). Próbki te mogą pomóc w uzyskaniu odpowiedzi na temat prawdziwej liczby zakażeń SARS-CoV-2 (wirus wywołujący chorobę COVID-19) w tej populacji. Grupę 2 można wzbogacić o próbki otrzymane z innych etycznie zatwierdzonych projektów badawczych, w przypadku których uczestnicy wyrazili zgodę na wykorzystanie ich próbek poza badaniem.

Przyznano dodatkowe fundusze na dodanie 300 uczestników ze społeczności BAME, którzy utworzą grupę 3. Dane z grupy 3 byłyby nieocenione w zrozumieniu, czy wyższe wskaźniki zachorowań w społeczności BAME są wynikiem większego narażenia na COVID-19 kontakt, większe prawdopodobieństwo zarażenia po narażeniu lub większe ryzyko choroby po wystąpieniu zakażenia.

Oprócz zwiększenia wielkości próby i liczby regionów w Wielkiej Brytanii, z których pobiera się próbki, wprowadzono kohortę do pobierania próbek wzdłużnych. Podzbiór uczestników równomiernie rozłożonych w przedziałach wiekowych zostanie włączony do podłużnego aspektu badania, w którym pobiera się powtórne próbki krwi i śliny w celu wykrycia przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2. Zostanie również zebrany kwestionariusz mający na celu ustalenie, czy uczestnik lub osoby z jego kontaktów domowych miały jakiekolwiek objawy COVID-19 lub czy uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19.

Część uczestników z tej grupy z wybranych ośrodków dostarczy również maksymalnie trzy próbki krwi do oddzielenia jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) w celu oceny odpowiedzi limfocytów T. Ci uczestnicy mogą być seronegatywni lub seropozytywni podczas wizyty 1.

Dzięki temu ostatniemu dodaniu czterech kolejnych witryn wszystkie regiony NHS są teraz reprezentowane w badaniu.