Sero-epidemiologische Untersuchung von England 2019/2020 – COVID-19 (STORY)

Public Health England hat ein laufendes Seroprävalenzprogramm, um zu beurteilen, wie gut die Bevölkerung vor durch Impfung vermeidbaren Krankheiten geschützt ist. Die derzeitige Methode, dies zu überprüfen, besteht darin, übrig gebliebene Blutproben von teilnehmenden Gesundheitslabors im ganzen Land zu testen. Diese Proben sind jedoch möglicherweise nicht repräsentativ für die allgemeine Bevölkerung, insbesondere in jüngeren Altersgruppen, die häufig am stärksten durch durch Impfung vermeidbare Krankheiten gefährdet sind. In den Niederlanden verwenden sie ein anderes System, um zu beurteilen, wie gut die Bevölkerung vor durch Impfung vermeidbaren Krankheiten geschützt ist, indem sie aktiv Blutproben von einem repräsentativen Querschnitt der Gesellschaft sammeln. Diese Art von Ansatz würde die Einschränkungen bei der Verwendung von Restserumproben angehen und die Sammlung zusätzlicher relevanter Anamnese, z. Anzahl der Familienmitglieder und früher erhaltene Impfstoffe. Die Forscher schlagen daher eine Pilotstudie vor, um die Durchführbarkeit der Einrichtung einer nationalen sero-epidemiologischen Untersuchung in England bei Personen im Alter von 0 bis 24 Jahren zu bewerten. Die Ermittler werden sich zunächst auf Diphtherie und invasive Meningokokken-Erkrankungen der Gruppe C konzentrieren, die beide durch Impfung vermeidbar sind. Dazu müssen 2300 Teilnehmer mit unterschiedlichem geografischem und sozioökonomischem Hintergrund an unseren Teststandorten in die Studie aufgenommen und eine Blutprobe entnommen werden. Dieses Blut wird analysiert, um den Grad der Immunität gegen durch Impfung vermeidbare Krankheiten zu untersuchen.

Das ursprüngliche Protokoll wurde geändert, um das Testen von Antikörpern gegen andere Infektionskrankheiten, insbesondere COVID-19, einzuschließen. Eine zweite Gruppe wurde hinzugefügt, um weitere 500 bis 1200 Teilnehmer im Alter von 0-19 Jahren zu rekrutieren. Die zusätzlichen Mittel wurden verwendet, um zwei weitere Standorte zu eröffnen, um Rekrutierungen für die Gruppe zwei in Regionen Englands vorzunehmen, die derzeit nicht in dieser Studie vertreten sind. Eine große Anzahl von Blutproben aus verschiedenen Altersgruppen zu haben, ist nützlich, wenn Informationen über eine neu auftretende Krankheit wie das aktuelle neuartige Coronavirus (COVID-19) gesammelt werden. Diese Proben können helfen, Antworten auf die tatsächliche Anzahl von Infektionen mit SARS-CoV-2 (dem Virus, das die COVID-19-Krankheit verursacht) in dieser Population zu geben. Gruppe 2 kann durch Proben aus anderen ethisch anerkannten Forschungsprojekten ergänzt werden, bei denen die Teilnehmer der Verwendung ihrer Proben außerhalb der Studie zugestimmt haben.

Zusätzliche Mittel wurden für die Hinzufügung von 300 Teilnehmern aus der BAME-Gemeinschaft gewährt, die Gruppe 3 bilden werden. Daten aus Gruppe 3 wären von unschätzbarem Wert, um zu verstehen, ob höhere Krankheitsraten in der BAME-Gemeinschaft das Ergebnis einer stärkeren Exposition gegenüber COVID-19 sind Kontakt, eine höhere Wahrscheinlichkeit einer Infektion nach Exposition oder ein größeres Krankheitsrisiko nach einer Infektion.

Zusätzlich zur Erhöhung des Stichprobenumfangs und der Anzahl der Regionen im Vereinigten Königreich, die beprobt werden, wurde eine Längsschnitt-Stichprobenkohorte eingeführt. Eine Untergruppe von Teilnehmern, die gleichmäßig über die Altersgruppen verteilt ist, wird in den Längsschnitt der Studie aufgenommen, bei der wiederholt Blut- und Speichelproben entnommen werden, um nach Antikörpern gegen SARS-CoV-2 zu suchen. Ein Fragebogen, um festzustellen, ob der Teilnehmer oder etwaige Haushaltskontakte Symptome von COVID-19 hatten oder positiv auf COVID-19 getestet wurden, wird ebenfalls erhoben.

Ein Teil der Teilnehmer dieser Gruppe aus ausgewählten Zentren wird auch bis zu maximal drei Blutproben zur Abtrennung peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMCs) zur Bewertung der T-Zell-Antworten bereitstellen. Diese Teilnehmer können bei ihrem Besuch 1 entweder seronegativ oder seropositiv sein.

Mit der letztgenannten Hinzufügung von vier weiteren Standorten sind nun alle NHS-Regionen in der Studie vertreten.