Séroepidemiologický průzkum Anglie v roce 2019/2020 – COVID-19 (STORY)

Public Health England má probíhající program séroprevalence, který má posoudit, jak dobře je populace chráněna před nemocemi, kterým lze předcházet očkováním. Současný způsob, jak to zkontrolovat, je testování zbývajících vzorků krve ze zúčastněných zdravotnických laboratoří po celé zemi. Tyto vzorky však nemusí být reprezentativní pro běžnou populaci, zejména v mladších věkových skupinách, které jsou často nejvíce ohroženy onemocněními, kterým lze předcházet očkováním. V Nizozemsku používají jiný systém k posouzení toho, jak dobře je populace chráněna před nemocemi, kterým lze předejít očkováním, a aktivně sbírají vzorky krve od reprezentativní části společnosti. Tento typ přístupu by řešil omezení použití vzorků zbytkového séra a umožnil by sběr další relevantní historie, např. počet rodinných příslušníků a předchozích obdržených vakcín. Vyšetřovatelé proto navrhují pilotní studii k posouzení proveditelnosti zavedení národního séroepidemiologického průzkumu v Anglii u jedinců ve věku 0 - 24 let. Vyšetřovatelé se zpočátku zaměří na záškrt a invazivní meningokoková onemocnění skupiny C, kterým lze oběma vakcínami předcházet. To bude zahrnovat zapsání 2300 účastníků do studie z různých geografických a socioekonomických prostředí napříč našimi testovacími místy a odebrání vzorku krve. Tato krev bude analyzována, aby se zjistila úroveň imunity vůči nemocem, kterým lze předcházet očkováním.

Původní protokol byl upraven tak, aby zahrnoval testování protilátek proti dalším infekčním nemocem, konkrétně COVID-19. Byla přidána druhá skupina pro nábor dalších 500 až 1200 účastníků ve věku 0-19 let. Dodatečné finanční prostředky byly použity na otevření dalších dvou pracovišť pro nábor do dvou regionů v Anglii, které v současné době nejsou zastoupeny v této studii. Mít velký počet vzorků krve z různých věkových skupin je užitečné při shromažďování informací o nově se objevující nemoci, jako je aktuální nový koronavirus (COVID-19). Tyto vzorky mohou pomoci poskytnout odpovědi ohledně skutečného počtu infekcí SARS-CoV-2 (virem, který způsobuje onemocnění COVID-19) v této populaci. Skupina 2 může být rozšířena o vzorky získané z jiných eticky schválených výzkumných projektů, kde účastníci souhlasili s použitím jejich vzorků mimo studii.

Další finanční prostředky byly poskytnuty pro přidání 300 účastníků z komunity BAME, kteří vytvoří skupinu 3. Údaje ze skupiny 3 by byly neocenitelné pro pochopení toho, zda je vyšší výskyt onemocnění v komunitě BAME výsledkem větší expozice COVID-19 kontaktu, vyšší pravděpodobnost nakažení po expozici nebo větší riziko onemocnění, jakmile dojde k infekci.

Kromě zvýšení velikosti vzorku a počtu oblastí ve Spojeném království, ze kterých se odebírají vzorky, byla zavedena skupina longitudinálního vzorkování. Do longitudinálního aspektu studie, kde se odebírají opakované vzorky krve a slin, aby se hledaly protilátky proti SARS-CoV-2, bude zařazena podskupina účastníků rovnoměrně rozdělených ve věkových skupinách. Bude také shromážděn dotazník, abychom zjistili, zda účastník nebo jakékoli kontakty v domácnosti měli nějaké příznaky COVID-19 nebo byli pozitivně testováni na COVID-19.

Část účastníků z této skupiny z vybraných míst také poskytne maximálně tři vzorky krve pro separaci mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) za účelem vyhodnocení odpovědí T buněk. Tito účastníci mohou být při návštěvě 1 buď séronegativní, nebo séropozitivní.

Po přidání dalších čtyř lokalit jsou nyní ve studii zastoupeny všechny regiony NHS.