Sero-epidemiologisk undersøkelse av England i 2019/2020 - COVID-19 (STORY)

Public Health England har et pågående sero-prevalens-program for å vurdere hvor godt befolkningen er beskyttet mot sykdommer som kan forebygges med vaksine. Den nåværende måten å sjekke dette på er ved å teste blodprøver som er til overs fra deltakende helselaboratorier rundt om i landet. Imidlertid er disse prøvene kanskje ikke representative for den generelle befolkningen, spesielt i yngre aldersgrupper som ofte er mest utsatt for sykdommer som kan forebygges med vaksine. I Nederland bruker de et annet system for å vurdere hvor godt befolkningen er beskyttet mot sykdommer som kan forebygges med vaksine, og samler aktivt inn blodprøver fra et representativt tverrsnitt av samfunnet. Denne typen tilnærming vil adressere begrensningene ved bruk av gjenværende serumprøver og tillater innsamling av ytterligere relevant historie, f.eks. antall familiemedlemmer og tidligere mottatt vaksiner. Etterforskerne foreslår derfor en pilotstudie for å vurdere muligheten for å etablere en nasjonal seropidemiologisk undersøkelse i England hos individer i alderen 0 - 24 år. Etterforskerne vil i første omgang fokusere på difteri og gruppe C invasiv meningokokksykdom, som begge kan forebygges med vaksine. Dette vil innebære å registrere 2300 deltakere i studien fra ulik geografisk og sosioøkonomisk bakgrunn på tvers av våre teststeder og ta en blodprøve. Dette blodet vil bli analysert for å se på nivået av immunitet mot sykdommer som kan forebygges av vaksiner.

Den opprinnelige protokollen er endret for å inkludere testing av antistoffer mot andre smittsomme sykdommer, spesielt COVID-19. En annen gruppe er lagt til for å rekruttere ytterligere 500 til 1200 deltakere i alderen 0-19 år. Tilleggsfinansieringen har blitt brukt til å åpne ytterligere to nettsteder for å rekruttere til gruppe to på tvers av regioner i England som foreløpig ikke er representert av denne studien. Å ha et stort antall blodprøver fra en rekke aldersgrupper er nyttig når man samler informasjon om en ny sykdom som det nåværende nye koronaviruset (COVID-19). Disse prøvene kan bidra til å gi svar angående det sanne antallet infeksjoner med SARS-CoV-2 (viruset som forårsaker COVID-19-sykdommen) i denne populasjonen. Gruppe 2 kan forsterkes av prøvene mottatt fra andre etisk godkjente forskningsprosjekter der deltakerne har samtykket til at prøvene deres kan brukes utenfor studien.

Ytterligere midler er gitt for å legge til 300 deltakere fra BAME-fellesskapet, som vil danne gruppe 3. Data fra gruppe 3 vil være uvurderlige for å forstå om høyere sykdomsforekomster i BAME-fellesskapet er et resultat av større eksponering for COVID-19 kontakt, en høyere sannsynlighet for å bli smittet når de er eksponert eller en større risiko for sykdom når infeksjon oppstår.

I tillegg til å øke utvalgsstørrelsen og antall regioner i Storbritannia som prøves ut, har en langsgående prøvetakingskohort blitt introdusert. En undergruppe av deltakere likt fordelt over aldersgruppene vil bli registrert i det langsgående aspektet av studien hvor gjentatte blod- og spyttprøver tas for å se etter antistoffer mot SARS-CoV-2. Det vil også bli samlet inn et spørreskjema for å finne ut om deltakeren eller eventuelle husholdningskontakter har hatt symptomer på eller blitt testet positivt for COVID-19.

En andel av deltakerne fra denne gruppen fra utvalgte steder vil også gi opptil maksimalt tre blodprøver for separasjon av perifere mononukleære blodceller (PBMC) for å evaluere T-celleresponser. Disse deltakerne kan være enten seronegative eller seropositive ved besøk 1.

Med sistnevnte tillegg av ytterligere fire nettsteder, er alle NHS-regioner nå representert i studien.