間葉系幹細胞を用いた1型糖尿病の細胞療法

包含基準:

• -無作為化から6か月以内のADA基準に基づくT1Dの新しい診断。
• 18歳から30歳までの男女
• -精神的に安定しており、研究プロトコルの手順を順守できる
• -GAD、IA-2、またはZnT8自己抗体など、少なくとも1つのT1D関連自己抗体に対する陽性
• スクリーニング時に、患者は 2 時間の MMTT 中に刺激されたピーク C-ペプチドが 0.2 nmol/l を超える残留 β 細胞機能を持っている必要があります。
• -血糖値をできるだけ正常に近づけることを目標に、参加者の臨床医の指示に従って、「集中的な糖尿病管理」（*以下のMUSCでの糖尿病管理を参照）を喜んで遵守する必要があります
• -被験者は、研究訪問のスケジュールとプロトコル要件を喜んで順守する必要があります
• 検査値が正常な被験者: 白血球数: 1 マイクロリットルあたり 4,500 ～ 11,000。血小板数: 血液 1 マイクロリットルあたり 140,000 ～ 450,000 個の血小板。血清クレアチニンの範囲は 0.6 ～ 1.3 です mg/dL、肝機能: ALT 5 ～ 55 単位/リットル (U/L)、AST 5 ～ 48 U/L。

除外基準:

• -眼科検査または医療記録のレビューに基づくベースラインでの網膜症の証拠。
• -ボディマス指数<14または>35
• 悪性腫瘍の存在
• -被験者は、LDLコレステロールまたはトリグリセリドの正常上限の3倍を超える異常に高い脂質レベルを持っています
• -被験者は、同意時に収縮期160 mmHgまたは拡張期100 mmHgを超える血圧を持っています
• -被験者は、あらゆるタイプの重度の活動性感染症の治療を受けています
• -授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠する予定の女性被験者。
• -糖尿病に関連しない臨床的に関連する制御されていない病状のある被験者（例 重度の精神、血液、腎臓、肝臓、神経、心臓、または呼吸器障害)
• -HgbA1cが12％を超える被験者、および/または空腹時血糖が270 mg / dLを超える被験者および/または低血糖の頻繁なエピソード（血糖値が週に2回を超えるエピソード）