Cellulær terapi for type 1-diabetes ved bruk av mesenkymale stamceller

Inklusjonskriterier:

• En ny diagnose av T1D basert på ADA-kriteriene innen 6 måneder etter randomisering.
• Mann og kvinne mellom 18 og 30 år
• Mentalt stabil og i stand til å overholde prosedyrene i studieprotokollen
• Positivitet for minst ett T1D-assosiert autoantistoff, slik som GAD, IA-2 eller ZnT8 autoantistoffer
• Ved screening må pasienter ha gjenværende β-cellefunksjon med et stimulert topp C-peptid >0,2 nmol/l i løpet av en 2 timers MMTT
• Må være villig til å overholde "intensiv diabetesbehandling" (* Se diabetesbehandling på MUSC nedenfor) som instruert av deltakerens kliniker med mål om å opprettholde blodsukkeret så nært normalt som mulig
• Emnet må være villig til å overholde tidsplanen for studiebesøk og protokollkrav
• Person med normale laboratorieverdier av: Antall hvite blodlegemer: mellom 4500 og 11000 per mikroliter; Blodplatetall: 140 000 til 450 000 blodplater per mikroliter blod; Serumkreatininområdet er 0,6-1,3 mg/dL, leverfunksjon: ALT 5 til 55 enheter per liter (U/L), AST 5 til 48 U/L.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på retinopati ved baseline basert på oftalmologisk undersøkelse eller journalgjennomgang.
• Kroppsmasseindeks < 14 eller >35
• Tilstedeværelse av malignitet
• Personen har unormalt høye lipidnivåer som overstiger > 3 ganger øvre normalgrense for LDL-kolesterol eller triglyserider
• Personen har blodtrykk høyere enn 160 mmHg systolisk eller 100 mmHg diastolisk på tidspunktet for samtykke
• Personen blir behandlet for alvorlig aktiv infeksjon av enhver type
• En kvinnelig forsøksperson som ammer, er gravid eller har til hensikt å bli gravid under studien.
• Person med klinisk relevant ukontrollert medisinsk tilstand som ikke er assosiert med diabetes (f. alvorlig psykiatrisk, hematologisk, nyre-, lever-, nevrologisk, hjerte- eller luftveislidelse)
• Personer med HgbA1c >12 %, og/eller fastende blodsukker >270 mg/dL og/eller hyppige episoder med hypoglykemi (>2 episoder per uke med blodsukkernivåer