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マインドフルネスに基づく認知症ケア研究

2024年8月12日 更新者:HealthPartners Institute

MBDC - マインドフルネスに基づく認知症ケア研究

マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) とは、現在の瞬間に焦点を当てた特定のタイプの注意、判断しない意識、そしてその経験を率直さと好奇心を持って受け入れることを指します。 マインドフルネス トレーニングは、対処スキルの範囲と使用法を強化し、ストレス レベルを低下させ、気分を改善し、不適応な方法で反応する傾向を減らすように設計されています 1-3。 研究者らは、認知症の介護者(CG)を対象としたマインドフルネスベースの認知症ケア(MBDC)と呼ばれる、従来のアプローチと教育を組み合わせた新しいプログラムを評価している。 この研究の全体的な目的は、プログラムを評価し、マインドフルネスに基づく認知症ケア (MBDC) プログラムの潜在的な利点を探ることです。 研究者らは、MBDC プログラムに参加しているメンバーと前向き、事前、事後の観察研究を実施しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、MBDC プログラムに参加する意思があり、参加できる人です。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上である必要があります
  • 英語を読んで理解できる必要があります
  • マインドフルネスベースの認知症ケア (MBDC) プログラムの参加者

除外基準:

  • この研究には除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度(PSS)の前後スコアの変化
時間枠:ベースライン、8週間
知覚ストレス スケール (PSS) は合計スコアに基づいてスコア化されます。 PSS の範囲は 0 ~ 40 ポイントです。 スコアが低いほど、ストレスが低いことを示します。
ベースライン、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センターうつ病スケール(CES-D)の前後スコアの変化
時間枠:ベースライン、8週間
CES-D は合計スコアに基づいてスコアを付けます。 CES-D の範囲は 0 ~ 60 ポイントです。 スコアが高いほど、うつ病の症状がより多く存在することを示します。
ベースライン、8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフ・コンパッション・スケール(SCS)の前後スコアの変化
時間枠:ベースライン、8週間
SCS は平均スコアに基づいてスコアを付けます。 SCS の範囲は 1 ~ 5 ポイントです。 スコアが高いほど、自己思いやりが高いことを示します。
ベースライン、8週間
レジリエンススケールの前後スコアの変化
時間枠:ベースライン、8週間
レジリエンス スケールは合計スコアに基づいて採点されます。 レジリエンス スケールの範囲は 14 ~ 98 ポイントです。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
ベースライン、8週間
ザリット介護者負担スケールの前後スコアの変化。
時間枠:ベースライン、8週間
ザリット介護者負担スケールは、合計スコアに基づいてスコア化されます。 ザリット範囲の範囲は 0 ~ 88 ポイントです。 スコアが高いほど、介護者の負担がより高いレベルにあることを示します。
ベースライン、8週間
経験した問題に対する簡単な対処オリエンテーション (COPE) の事前事後スコアの変化
時間枠:ベースライン、8週間
Brief COPE スコアは 14 の下位スケール スコアに基づいています。 サブスコアが合計されて、合計範囲が [14 ~ 112] になります。 スコアが高いほど、対処戦略の利用が増加していることを示します。
ベースライン、8週間
知覚ストレススケール(PSS)のフォローアップ前スコアの変化
時間枠:ベースライン、5 か月
知覚ストレス スケール (PSS) は合計スコアに基づいてスコア化されます。 PSS の範囲は 0 ~ 40 ポイントです。 スコアが低いほど、ストレスが低いことを示します。
ベースライン、5 か月
疫学研究センターうつ病スケール(CES-D)の事前追跡スコアの変化
時間枠:ベースライン、5 か月
CES-D は合計スコアに基づいてスコアを付けます。 CES-D の範囲は 0 ~ 60 ポイントです。 スコアが高いほど、うつ病の症状がより多く存在することを示します。
ベースライン、5 か月
回復力スケールのフォローアップ前スコアの変化
時間枠:ベースライン、5 か月
レジリエンス スケールは合計スコアに基づいて採点されます。 レジリエンス スケールの範囲は 14 ~ 98 ポイントです。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
ベースライン、5 か月
ザリット介護者負担尺度のフォローアップ前スコアの変化
時間枠:ベースライン、5 か月
ザリット介護者負担スケールは、合計スコアに基づいてスコア化されます。 ザリット範囲の範囲は 0 ~ 88 ポイントです。 スコアが高いほど、介護者の負担がより高いレベルにあることを示します。
ベースライン、5 か月
経験した問題に対する簡単な対処オリエンテーション (COPE) の事前フォローアップ スコアの変化。
時間枠:ベースライン、5 か月
Brief COPE スコアは 14 の下位スケール スコアに基づいています。 サブスコアが合計されて、合計範囲が [14 ~ 112] になります。 スコアが高いほど、対処戦略の利用が増加していることを示します。
ベースライン、5 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bhavani Kashyap, MBBS, PhD、HealthPartners Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月25日

一次修了 (実際)

2023年3月2日

研究の完了 (実際)

2023年3月2日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月16日

最初の投稿 (実際)

2019年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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