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Achtsamkeitsbasierte Demenz-Pflegestudie

12. August 2024 aktualisiert von: HealthPartners Institute

MBDC – Die auf Achtsamkeit basierende Demenz-Pflegestudie

Unter achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) versteht man eine besondere Art der Aufmerksamkeit, die sich auf den gegenwärtigen Moment konzentriert, ein nicht wertendes Bewusstsein und die Akzeptanz dieser Erfahrung mit Offenheit und Neugier. Das Achtsamkeitstraining wurde entwickelt, um die Bandbreite und den Einsatz von Bewältigungsfähigkeiten zu erweitern, Stress abzubauen, die Stimmung zu verbessern und die Tendenz zu maladaptiven Reaktionen zu reduzieren 1-3. Forscher evaluieren ein neues Programm namens Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) bei Betreuern (CG) für Demenz, das die traditionellen Ansätze mit Aufklärung verbindet. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, das Programm zu evaluieren und die potenziellen Vorteile des Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC)-Programms zu untersuchen. Die Forscher führen eine prospektive Vor-Nachher-Beobachtungsstudie mit Mitgliedern durch, die am MBDC-Programm teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen Personen, die bereit und in der Lage sind, am MBDC-Programm teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Muss Englisch lesen und verstehen können
  • Teilnehmer des Mindfulness Based Dementia Care (MBDC)-Programms

Ausschlusskriterien:

  • Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Pre-Post-Scores auf der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Perceived Stress Scale (PSS) bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich des PSS beträgt 0-40 Punkte. Ein niedrigerer Wert weist auf geringeren Stress hin.
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Prä-Post-Werte auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der CES-D punktet anhand einer Gesamtpunktzahl. Der Bereich des CES-D beträgt 0-60 Punkte. Ein höherer Wert weist auf das Vorliegen weiterer Depressionssymptome hin.
Ausgangswert: 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Pre-Post-Scores auf der Self-Compassion Scale (SCS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der SCS punktet mit einem Durchschnittswert. Die Spanne des SCS beträgt 1-5 Punkte. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Selbstmitgefühl hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung der Pre-Post-Scores auf der Resilienzskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Resilienzskala bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich der Resilienzskala liegt zwischen 14 und 98 Punkten. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastbarkeit hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung der Pre-Post-Scores auf der Zarit Caregiver Burden Scale.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Zarit Caregiver Burden Scale bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich des Zarit-Bereichs beträgt 0-88 Punkte. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastung der Pflegekräfte hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der Pre-Post-Scores zur kurzen Bewältigungsorientierung an erlebten Problemen (COPE)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der Brief COPE bewertet anhand von vierzehn Subskalen. Teilbewertungen werden summiert, um eine Gesamtspanne zu ergeben [14–112]. Höhere Werte deuten auf eine verstärkte Nutzung der Bewältigungsstrategie hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung der Pre-Follow-up-Scores auf der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Die Perceived Stress Scale (PSS) bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich des PSS beträgt 0-40 Punkte. Ein niedrigerer Wert weist auf geringeren Stress hin.
Ausgangswert: 5 Monate
Änderung der Pre-Follow-up-Scores auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Der CES-D punktet anhand einer Gesamtpunktzahl. Der Bereich des CES-D beträgt 0-60 Punkte. Ein höherer Wert weist auf das Vorliegen weiterer Depressionssymptome hin.
Ausgangswert: 5 Monate
Änderung der Pre-Follow-up-Scores auf der Resilienzskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Die Resilienzskala bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich der Resilienzskala liegt zwischen 14 und 98 Punkten. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastbarkeit hin.
Ausgangswert: 5 Monate
Änderung der Pre-Follow-up-Scores auf der Zarit Caregiver Burden Scale
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Die Zarit Caregiver Burden Scale bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich des Zarit-Bereichs beträgt 0-88 Punkte. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastung der Pflegekräfte hin.
Ausgangswert: 5 Monate
Änderung der Pre-Follow-up-Scores der Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE).
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Der Brief COPE bewertet anhand von vierzehn Subskalen. Teilbewertungen werden summiert, um eine Gesamtspanne zu ergeben [14–112]. Höhere Werte deuten auf eine verstärkte Nutzung der Bewältigungsstrategie hin.
Ausgangswert: 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A18-306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe einzelner Teilnehmerdaten ist nicht vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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