Estudo de Cuidados com Demência Baseado em Mindfulness
12 de agosto de 2024 atualizado por: HealthPartners Institute
MBDC-The Mindfulness Based Dementia-Care Study
A redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) refere-se a um tipo particular de atenção focada no momento presente, consciência sem julgamento e aceitação dessa experiência com abertura e curiosidade.
O treinamento de atenção plena foi projetado para aumentar o alcance e o uso de habilidades de enfrentamento, diminuir os níveis de estresse, melhorar o humor e reduzir as tendências a reagir de maneira desadaptativa 1-3.
Os investigadores estão avaliando um novo programa, chamado Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) em cuidadores (GC) para demência, que combina as abordagens tradicionais com a educação.
O objetivo geral deste estudo é avaliar o programa e explorar os potenciais benefícios do programa Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC).
Os investigadores estão conduzindo um estudo observacional prospectivo, pré-pós, com membros que participam do programa MBDC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é qualquer pessoa que esteja disposta e seja capaz de participar do Programa MBDC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter idade ≥ 18 anos
- Deve ser capaz de ler e entender inglês
- Participante do programa Mindfulness Based Dementia Care (MBDC)
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações pré-pós na escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: linha de base, 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) pontua em uma pontuação total.
O intervalo do PSS é de 0 a 40 pontos.
Uma pontuação mais baixa é indicativa de menor estresse.
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linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações pré-pós na escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: linha de base, 8 semanas
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As pontuações CES-D em uma pontuação total.
A faixa do CES-D é de 0 a 60 pontos.
Uma pontuação mais alta é indicativa da presença de mais sintomas de depressão.
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linha de base, 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações pré-pós na escala de autocompaixão (SCS)
Prazo: linha de base, 8 semanas
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O SCS pontua em uma pontuação média.
O intervalo do SCS é de 1 a 5 pontos.
Uma pontuação mais alta indica maior autocompaixão.
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linha de base, 8 semanas
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Mudança nas pontuações pré-pós na escala de resiliência
Prazo: linha de base, 8 semanas
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A Escala de Resiliência pontua em uma pontuação total.
O intervalo da Escala de Resiliência é de 14 a 98 pontos.
Uma pontuação mais alta é indicativa de maior resiliência.
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linha de base, 8 semanas
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Mudança nas pontuações pré-pós na escala de carga do cuidador de Zarit.
Prazo: linha de base, 8 semanas
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A Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit pontua em uma pontuação total.
O intervalo do intervalo Zarit é de 0 a 88 pontos.
Uma pontuação mais elevada é indicativa da presença de um maior nível de sobrecarga do cuidador.
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linha de base, 8 semanas
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Mudança nas pontuações pré-pós na breve orientação de enfrentamento para problemas vivenciados (COPE)
Prazo: linha de base, 8 semanas
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O Brief COPE pontua em quatorze pontuações de subescalas.
As subpontuações são totalizadas para fornecer um intervalo total [14-112].
Pontuações mais altas indicam maior utilização de estratégias de enfrentamento.
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linha de base, 8 semanas
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Mudança nas pontuações de pré-acompanhamento na escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: linha de base, 5 meses
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) pontua em uma pontuação total.
O intervalo do PSS é de 0 a 40 pontos.
Uma pontuação mais baixa é indicativa de menor estresse.
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linha de base, 5 meses
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Mudança nas pontuações de pré-acompanhamento na escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: linha de base, 5 meses
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As pontuações CES-D em uma pontuação total.
A faixa do CES-D é de 0 a 60 pontos.
Uma pontuação mais alta é indicativa da presença de mais sintomas de depressão.
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linha de base, 5 meses
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Mudança nas pontuações de pré-acompanhamento na escala de resiliência
Prazo: linha de base, 5 meses
|
A Escala de Resiliência pontua em uma pontuação total.
O intervalo da Escala de Resiliência é de 14 a 98 pontos.
Uma pontuação mais alta é indicativa de maior resiliência.
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linha de base, 5 meses
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Mudança nas pontuações de pré-acompanhamento na escala Zarit Caregiver Burden
Prazo: linha de base, 5 meses
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A Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit pontua em uma pontuação total.
O intervalo do intervalo Zarit é de 0 a 88 pontos.
Uma pontuação mais elevada é indicativa da presença de um maior nível de sobrecarga do cuidador.
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linha de base, 5 meses
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Mudança nas pontuações de pré-acompanhamento na breve orientação de enfrentamento aos problemas vivenciados (COPE).
Prazo: linha de base, 5 meses
|
O Brief COPE pontua em quatorze pontuações de subescalas.
As subpontuações são totalizadas para fornecer um intervalo total [14-112].
Pontuações mais altas indicam maior utilização de estratégias de enfrentamento.
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linha de base, 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A18-306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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