- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04062227
Mindfulness-baserad demensvårdsstudie
12 augusti 2024 uppdaterad av: HealthPartners Institute
MBDC-The Mindfulness Based Dementia-Care Study
Mindfulnessbaserad stressreduktion (MBSR) hänvisar till en speciell typ av uppmärksamhet fokuserad på nuet, icke-dömande medvetenhet och acceptans av den upplevelsen med öppenhet och nyfikenhet.
Mindfulnessträning var utformad för att öka utbudet och användningen av coping-färdigheter, minska stressnivåerna, förbättra humöret och minska tendenserna att reagera på ett missanpassat sätt 1-3.
Utredarna utvärderar ett nytt program, kallat Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) in caregivers (CG) för demens, som kombinerar de traditionella metoderna med utbildning.
Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera programmet och utforska de potentiella fördelarna med programmet Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC).
Utredarna genomför en prospektiv, pre-post, observationsstudie med medlemmar som deltar i MBDC-programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är alla som vill och kan delta i MBDC-programmet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara ≥ 18 år
- Måste kunna läsa och förstå engelska
- Deltagare i programmet Mindfulness Based Dementia Care (MBDC).
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pre-post-poäng på den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
The Perceived Stress Scale (PSS) ger en totalpoäng.
Räckvidden för PSS är 0-40 poäng.
En lägre poäng tyder på lägre stress.
|
baslinje, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pre-post-poäng på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
CES-D får en totalpoäng.
Räckvidden för CES-D är 0-60 poäng.
En högre poäng tyder på förekomsten av fler depressionssymtom.
|
baslinje, 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pre-post-poäng på Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
SCS gör poäng på ett medelvärde.
Räckvidden för SCS är 1-5 poäng.
Ett högre betyg tyder på högre självmedkänsla.
|
baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring av resultat före efter på motståndsskalan
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Resiliensskalan ger poäng på en totalpoäng.
Omfånget för The Resilience Scale är 14-98 poäng.
En högre poäng tyder på högre motståndskraft.
|
baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring av resultat före efter på Zarit Caregiver Burden Scale.
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Zarit Caregiver Burden Scale får en totalpoäng.
Räckvidden för Zarit-serien är 0-88 poäng.
Ett högre betyg tyder på förekomsten av en högre nivå av vårdgivares börda.
|
baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring av poäng före efter på kort hanteringsorientering mot upplevda problem (COPE)
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
The Brief COPE poäng på fjorton subskala poäng.
Delpoäng summeras för att ge ett totalt intervall [14-112].
Högre poäng indikerar ökat utnyttjande av copingstrategi.
|
baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring av resultat före uppföljning på den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: baslinje, 5 månader
|
The Perceived Stress Scale (PSS) ger en totalpoäng.
Räckvidden för PSS är 0-40 poäng.
En lägre poäng tyder på lägre stress.
|
baslinje, 5 månader
|
|
Förändring av resultat före uppföljning på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: baslinje, 5 månader
|
CES-D får en totalpoäng.
Räckvidden för CES-D är 0-60 poäng.
En högre poäng tyder på förekomsten av fler depressionssymtom.
|
baslinje, 5 månader
|
|
Förändring av resultat före uppföljning på resiliensskalan
Tidsram: baslinje, 5 månader
|
Resiliensskalan ger poäng på en totalpoäng.
Omfånget för The Resilience Scale är 14-98 poäng.
En högre poäng tyder på högre motståndskraft.
|
baslinje, 5 månader
|
|
Förändring av resultat före uppföljning på Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsram: baslinje, 5 månader
|
Zarit Caregiver Burden Scale får en totalpoäng.
Räckvidden för Zarit-serien är 0-88 poäng.
Ett högre betyg tyder på förekomsten av en högre nivå av vårdgivares börda.
|
baslinje, 5 månader
|
|
Förändring av resultat före uppföljning av korta hanteringsorientering till upplevda problem (COPE).
Tidsram: baslinje, 5 månader
|
The Brief COPE poäng på fjorton subskala poäng.
Delpoäng summeras för att ge ett totalt intervall [14-112].
Högre poäng indikerar ökat utnyttjande av copingstrategi.
|
baslinje, 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A18-306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela individuella deltagardata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .