Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лечения деменции на основе осознанности

12 августа 2024 г. обновлено: HealthPartners Institute

MBDC-Исследование лечения деменции на основе осознанности

Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) относится к особому типу внимания, сосредоточенному на настоящем моменте, непредвзятому осознанию и принятию этого опыта с открытостью и любопытством. Тренировка осознанности была разработана для расширения спектра и использования навыков преодоления стресса, снижения уровня стресса, улучшения настроения и снижения склонности к неадекватным реакциям 1-3. Исследователи оценивают новую программу под названием «Уход за деменцией на основе осознанности» (MBDC) для лиц, осуществляющих уход (CG) при деменции, которая сочетает в себе традиционные подходы с обучением. Общая цель этого исследования - оценить программу и изучить потенциальные преимущества программы лечения деменции на основе осознанности (MBDC). Исследователи проводят проспективное предварительное наблюдательное исследование с участниками, участвующими в программе MBDC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа — это все, кто желает и может участвовать в программе MBDC.

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть возраст ≥ 18 лет
  • Должен уметь читать и понимать по-английски
  • Участник программы лечения деменции на основе осознанности (MBDC)

Критерий исключения:

  • Критериев исключения для этого исследования нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок до и после по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) оценивает общий балл. Диапазон PSS составляет 0-40 пунктов. Более низкий балл указывает на более низкий уровень стресса.
исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение предварительных оценок по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
CES-D оценивается по общему баллу. Диапазон CES-D составляет 0-60 баллов. Более высокий балл указывает на наличие большего количества симптомов депрессии.
исходный уровень, 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок до и после оценки по шкале самосострадания (SCS)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
SCS имеет средний балл. Диапазон СКС составляет 1-5 баллов. Более высокий балл свидетельствует о более высоком самосострадании.
исходный уровень, 8 недель
Изменение оценок по шкале устойчивости до и после
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Шкала устойчивости оценивается по общему баллу. Диапазон шкалы устойчивости составляет 14-98 баллов. Более высокий балл свидетельствует о более высокой устойчивости.
исходный уровень, 8 недель
Изменение оценок до и после обследования по шкале нагрузки на лиц, осуществляющих уход, «Зарит».
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Шкала бремени опекуна Зарит оценивает общий балл. Диапазон диапазона Зарит составляет 0-88 пунктов. Более высокий балл свидетельствует о наличии более высокого уровня нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
исходный уровень, 8 недель
Изменение оценок до и после краткого копинг-ориентирования на пережитые проблемы (COPE)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Краткий COPE оценивается по четырнадцати баллам по подшкале. Промежуточные баллы суммируются, чтобы получить общий диапазон [14–112]. Более высокие баллы указывают на более активное использование стратегии преодоления трудностей.
исходный уровень, 8 недель
Изменение показателей до последующего наблюдения по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: исходный уровень, 5 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) оценивает общий балл. Диапазон PSS составляет 0-40 пунктов. Более низкий балл указывает на более низкий уровень стресса.
исходный уровень, 5 месяцев
Изменение показателей депрессии до последующего наблюдения по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: исходный уровень, 5 месяцев
CES-D оценивается по общему баллу. Диапазон CES-D составляет 0-60 баллов. Более высокий балл указывает на наличие большего количества симптомов депрессии.
исходный уровень, 5 месяцев
Изменение показателей до последующего наблюдения по шкале устойчивости
Временное ограничение: исходный уровень, 5 месяцев
Шкала устойчивости оценивается по общему баллу. Диапазон шкалы устойчивости составляет 14-98 баллов. Более высокий балл свидетельствует о более высокой устойчивости.
исходный уровень, 5 месяцев
Изменение показателей до последующего наблюдения по шкале нагрузки для лиц, осуществляющих уход, «Зарит»
Временное ограничение: исходный уровень, 5 месяцев
Шкала бремени опекуна Зарит оценивает общий балл. Диапазон диапазона Зарит составляет 0-88 пунктов. Более высокий балл свидетельствует о наличии более высокого уровня нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
исходный уровень, 5 месяцев
Изменение оценок перед последующим наблюдением в рамках краткой копинг-ориентации на пережитые проблемы (COPE).
Временное ограничение: исходный уровень, 5 месяцев
Краткий COPE оценивается по четырнадцати баллам по подшкале. Промежуточные баллы суммируются, чтобы получить общий диапазон [14–112]. Более высокие баллы указывают на более активное использование стратегии преодоления трудностей.
исходный уровень, 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Следователи

  • Главный следователь: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A18-306

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться