Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie péče o demenci založenou na všímavosti

12. srpna 2024 aktualizováno: HealthPartners Institute

MBDC-The Mindfulness Based Demence-Care Study

Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) se týká konkrétního typu pozornosti zaměřené na přítomný okamžik, nehodnotící uvědomění a přijetí této zkušenosti s otevřeností a zvědavostí. Trénink všímavosti byl navržen tak, aby zvýšil rozsah a využití dovedností zvládání, snížení úrovně stresu, zlepšení nálady a snížení sklonů k maladaptivním reakcím 1-3. Vyšetřovatelé vyhodnocují nový program nazvaný Mindfulness Based Demence-Care (MBDC) u pečovatelů (CG) pro demenci, který kombinuje tradiční přístupy se vzděláváním. Celkovým cílem této studie je zhodnotit program a prozkoumat potenciální přínosy programu péče o demenci založenou na všímavosti (MBDC). Vyšetřovatelé provádějí prospektivní, pre-post, observační studii se členy účastnícími se programu MBDC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace je každý, kdo je ochoten a schopen zúčastnit se programu MBDC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku ≥ 18 let
  • Musí umět číst a rozumět anglicky
  • Účastník programu Mindfulness Based Demence Care (MBDC).

Kritéria vyloučení:

  • Pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre před odesláním na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Stupnice vnímaného stresu (PSS) hodnotí celkové skóre. Rozsah PSS je 0-40 bodů. Nižší skóre znamená nižší stres.
základní stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre pre-post na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
CES-D boduje v celkovém skóre. Rozsah CES-D je 0-60 bodů. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomů deprese.
základní stav, 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre před odesláním na stupnici sebe-soucitu (SCS)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
SCS dosahuje průměrného skóre. Rozsah SCS je 1-5 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší sebesoucit.
základní stav, 8 týdnů
Změna skóre před odesláním na stupnici odolnosti
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Škála odolnosti boduje v celkovém skóre. Rozsah The Resilience Scale je 14-98 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
základní stav, 8 týdnů
Změna skóre před odesláním na stupnici Zarit Caregiver Burden Scale.
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Zarit Caregiver Burden Scale boduje v celkovém skóre. Rozsah rozsahu Zarit je 0-88 bodů. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost vyšší úrovně zátěže pečovatele.
základní stav, 8 týdnů
Změna ve skóre pre-post na krátkém zvládání orientace na prožívané problémy (COPE)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Brief COPE boduje ve čtrnácti skóre subškály. Dílčí skóre se sečtou, aby se získal celkový rozsah [14-112]. Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití copingové strategie.
základní stav, 8 týdnů
Změna ve skóre před následným sledováním na stupnici vnímání stresu (PSS)
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
Stupnice vnímaného stresu (PSS) hodnotí celkové skóre. Rozsah PSS je 0-40 bodů. Nižší skóre znamená nižší stres.
základní stav, 5 měsíců
Změna ve skóre před následným sledováním na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
CES-D boduje v celkovém skóre. Rozsah CES-D je 0-60 bodů. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomů deprese.
základní stav, 5 měsíců
Změna skóre před následným sledováním na stupnici odolnosti
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
Škála odolnosti boduje v celkovém skóre. Rozsah The Resilience Scale je 14-98 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
základní stav, 5 měsíců
Změna skóre před následným sledováním na stupnici Zarit Caregiver Burden Scale
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
Zarit Caregiver Burden Scale boduje v celkovém skóre. Rozsah rozsahu Zarit je 0-88 bodů. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost vyšší úrovně zátěže pečovatele.
základní stav, 5 měsíců
Změna ve skóre před následným sledováním v rámci stručného zvládání orientace na prožívané problémy (COPE).
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
Brief COPE boduje ve čtrnácti skóre subškály. Dílčí skóre se sečtou, aby se získal celkový rozsah [14-112]. Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití copingové strategie.
základní stav, 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A18-306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření pečovatele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit