- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04062227
Mindfulness-pohjainen dementian hoitotutkimus
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: HealthPartners Institute
MBDC - Mindfulness-pohjainen dementia-hoitotutkimus
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) viittaa tietyntyyppiseen huomioimiseen, joka keskittyy nykyhetkeen, tuomitsemattomaan tietoisuuteen ja kokemuksen hyväksymiseen avoimuudella ja uteliaasti.
Mindfulness-harjoittelun tarkoituksena oli parantaa selviytymistaitojen valikoimaa ja käyttöä, vähentää stressitasoa, parantaa mielialaa ja vähentää taipumusta reagoida sopeutumattomilla tavoilla 1-3.
Tutkijat arvioivat uutta dementian hoitoon tarkoitettua Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) -ohjelmaa, joka yhdistää perinteiset lähestymistavat koulutukseen.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ohjelmaa ja tutkia Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) -ohjelman mahdollisia etuja.
Tutkijat suorittavat tulevaa, post-postausta edeltävää havainnointitutkimusta jäsenten kanssa, jotka osallistuvat MBDC-ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö on kuka tahansa, joka haluaa ja pystyy osallistumaan MBDC-ohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajan on oltava ≥ 18 vuotta
- Pitää osata lukea ja ymmärtää englantia
- Mindfulness Based Dementia Care (MBDC) -ohjelman osallistuja
Poissulkemiskriteerit:
- Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos julkaisua edeltävissä pisteissä havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) antaa kokonaispistemäärän.
PSS:n vaihteluväli on 0-40 pistettä.
Alempi pistemäärä on osoitus alhaisemmasta stressistä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen postausta saaduissa pisteissä Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
CES-D saa kokonaispistemäärän.
CES-D:n alue on 0-60 pistettä.
Korkeampi pistemäärä on osoitus enemmän masennuksen oireista.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postausta edeltävien pisteiden muutos itsemyötätunto-asteikolla (SCS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
SCS saa keskimääräiset pisteet.
SCS:n vaihteluväli on 1-5 pistettä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuntoa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos julkaisua edeltävissä pisteissä joustavuusasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Resilience Scale antaa kokonaispistemäärän.
Resilience Scalen vaihteluväli on 14-98 pistettä.
Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta kestävyydestä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos julkaisua edeltävissä pisteissä Zarit Caregiver Burden -asteikolla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Zarit Caregiver Burden Scale antaa kokonaispistemäärän.
Zarit-alueen vaihteluväli on 0-88 pistettä.
Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta omaishoitajataakasta.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos julkaisua edeltävissä pisteissä lyhyessä selviytymissuunnassa koetuihin ongelmiin (COPE)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Lyhyt COPE-pisteet neljätoista ala-asteikolla.
Osapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisalue [14-112].
Korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategian lisääntynyttä käyttöä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos esiseurantapisteissä havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta
|
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) antaa kokonaispistemäärän.
PSS:n vaihteluväli on 0-40 pistettä.
Alempi pistemäärä on osoitus alhaisemmasta stressistä.
|
lähtötaso, 5 kuukautta
|
|
Muutos esiseurantapisteissä Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta
|
CES-D saa kokonaispistemäärän.
CES-D:n alue on 0-60 pistettä.
Korkeampi pistemäärä on osoitus enemmän masennuksen oireista.
|
lähtötaso, 5 kuukautta
|
|
Muutos esiseurantapisteissä joustavuusasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta
|
Resilience Scale antaa kokonaispistemäärän.
Resilience Scalen vaihteluväli on 14-98 pistettä.
Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta kestävyydestä.
|
lähtötaso, 5 kuukautta
|
|
Muutos esiseurantapisteissä Zarit Caregiver Burden -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta
|
Zarit Caregiver Burden Scale antaa kokonaispistemäärän.
Zarit-alueen vaihteluväli on 0-88 pistettä.
Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta omaishoitajataakasta.
|
lähtötaso, 5 kuukautta
|
|
Muutos esiseurantapisteissä lyhyessä selviytymissuuntautuneessa koettuihin ongelmiin (COPE).
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta
|
Lyhyt COPE-pisteet neljätoista ala-asteikolla.
Osapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisalue [14-112].
Korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategian lisääntynyttä käyttöä.
|
lähtötaso, 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A18-306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .