- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04062227
Op mindfulness gebaseerd onderzoek naar dementiezorg
12 augustus 2024 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
MBDC-The Mindfulness Based Dementia-Care Study
Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR) verwijst naar een bepaald type aandacht gericht op het huidige moment, niet-oordelend bewustzijn en acceptatie van die ervaring met openheid en nieuwsgierigheid.
Mindfulness-training is ontworpen om het bereik en het gebruik van copingvaardigheden te vergroten, stressniveaus te verminderen, de stemming te verbeteren en de neiging om onaangepast te reageren te verminderen 1-3.
Onderzoekers evalueren een nieuw programma, genaamd Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) in zorgverleners (CG) voor dementie, dat de traditionele benaderingen combineert met onderwijs.
Het algemene doel van deze studie is om het programma te evalueren en de potentiële voordelen van het Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC)-programma te verkennen.
Onderzoekers voeren een prospectieve, pre-post, observationele studie uit met leden die deelnemen aan het MBDC-programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is iedereen die bereid en in staat is om het MBDC-programma bij te wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ≥ 18 jaar oud zijn
- Moet Engels kunnen lezen en begrijpen
- Deelnemer aan het Mindfulness Based Dementia Care (MBDC) programma
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pre-postscores op de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
De Perceived Stress Scale (PSS) scoort op een totaalscore.
Het bereik van de PSS is 0-40 punten.
Een lagere score duidt op minder stress.
|
basislijn, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pre-postscores op de Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies (CES-D)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
De CES-D scoort op een totaalscore.
Het bereik van de CES-D is 0-60 punten.
Een hogere score duidt op de aanwezigheid van meer depressiesymptomen.
|
basislijn, 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pre-postscores op de zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
De SCS scoort op een gemiddelde score.
Het bereik van de SCS is 1-5 punten.
Een hogere score duidt op een hoger zelfcompassie.
|
basislijn, 8 weken
|
|
Verandering in pre-postscores op de veerkrachtschaal
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
De Veerkrachtschaal scoort op een totaalscore.
Het bereik van de veerkrachtschaal is 14-98 punten.
Een hogere score duidt op een hogere veerkracht.
|
basislijn, 8 weken
|
|
Verandering in pre-postscores op de Zarit-zorglastschaal.
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
De Zarit Caregiver Burden Scale scoort op een totaalscore.
Het bereik van het Zarit-bereik is 0-88 punten.
Een hogere score wijst op de aanwezigheid van een hoger niveau van zorglast.
|
basislijn, 8 weken
|
|
Verandering in pre-postscores op de korte copingoriëntatie op ervaren problemen (COPE)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
De Brief COPE scoort op veertien subschaalscores.
Subscores worden opgeteld om een totaalbereik te verkrijgen [14-112].
Hogere scores duiden op een toegenomen gebruik van copingstrategieën.
|
basislijn, 8 weken
|
|
Verandering in pre-follow-upscores op de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: basislijn, 5 maanden
|
De Perceived Stress Scale (PSS) scoort op een totaalscore.
Het bereik van de PSS is 0-40 punten.
Een lagere score duidt op minder stress.
|
basislijn, 5 maanden
|
|
Verandering in pre-follow-upscores op de Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies (CES-D)
Tijdsspanne: basislijn, 5 maanden
|
De CES-D scoort op een totaalscore.
Het bereik van de CES-D is 0-60 punten.
Een hogere score duidt op de aanwezigheid van meer depressiesymptomen.
|
basislijn, 5 maanden
|
|
Verandering in pre-follow-upscores op de veerkrachtschaal
Tijdsspanne: basislijn, 5 maanden
|
De Veerkrachtschaal scoort op een totaalscore.
Het bereik van de veerkrachtschaal is 14-98 punten.
Een hogere score duidt op een hogere veerkracht.
|
basislijn, 5 maanden
|
|
Verandering in pre-follow-upscores op de Zarit-zorglastschaal
Tijdsspanne: basislijn, 5 maanden
|
De Zarit Caregiver Burden Scale scoort op een totaalscore.
Het bereik van het Zarit-bereik is 0-88 punten.
Een hogere score wijst op de aanwezigheid van een hoger niveau van zorglast.
|
basislijn, 5 maanden
|
|
Verandering in pre-follow-upscores op de korte copingoriëntatie op ervaren problemen (COPE).
Tijdsspanne: basislijn, 5 maanden
|
De Brief COPE scoort op veertien subschaalscores.
Subscores worden opgeteld om een totaalbereik te verkrijgen [14-112].
Hogere scores duiden op een toegenomen gebruik van copingstrategieën.
|
basislijn, 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A18-306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .