Mindfulness-basert demensomsorgsstudie
12. august 2024 oppdatert av: HealthPartners Institute
MBDC-The Mindfulness Based Dementia-Care Study
Mindfulness basert stressreduksjon (MBSR) refererer til en spesiell type oppmerksomhet fokusert på det nåværende øyeblikket, ikke-dømmende bevissthet og aksept av den opplevelsen med åpenhet og nysgjerrighet.
Mindfulness-trening ble utviklet for å øke rekkevidden og bruken av mestringsferdigheter, redusere stressnivåer, forbedre humøret og redusere tendenser til å reagere på dårlig tilpassede måter 1-3.
Etterforskere evaluerer et nytt program, kalt Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) i omsorgspersoner (CG) for demens, som kombinerer tradisjonelle tilnærminger med utdanning.
Det overordnede målet med denne studien er å evaluere programmet og utforske de potensielle fordelene med programmet Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC).
Etterforskere gjennomfører en prospektiv, pre-post, observasjonsstudie med medlemmer som deltar i MBDC-programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er alle som er villige og i stand til å delta på MBDC-programmet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være ≥ 18 år
- Må kunne lese og forstå engelsk
- Deltaker i programmet Mindfulness Based Dementia Care (MBDC).
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pre-post-score på den oppfattede stressskalaen (PSS)
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
The Perceived Stress Scale (PSS) skårer på en total poengsum.
Rekkevidden til PSS er 0-40 poeng.
En lavere poengsum er en indikasjon på lavere stress.
|
baseline, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pre-post score på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
CES-D scorer på en total poengsum.
Rekkevidden til CES-D er 0-60 poeng.
En høyere score indikerer tilstedeværelsen av flere depresjonssymptomer.
|
baseline, 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pre-post score på Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
SCS scorer på en gjennomsnittlig poengsum.
Rekkevidden til SCS er 1-5 poeng.
En høyere poengsum er en indikasjon på høyere selvmedfølelse.
|
baseline, 8 uker
|
|
Endring i pre-post score på motstandsskalaen
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Resilience Scale scorer på en total poengsum.
Rekkevidden til The Resilience Scale er 14-98 poeng.
En høyere poengsum indikerer høyere motstandskraft.
|
baseline, 8 uker
|
|
Endring i pre-post score på Zarit Caregiver Burden Scale.
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Zarit Caregiver Burden Scale scorer på en total poengsum.
Rekkevidden til Zarit-serien er 0-88 poeng.
En høyere poengsum er en indikasjon på tilstedeværelsen av et høyere nivå av omsorgsbyrde.
|
baseline, 8 uker
|
|
Endring i pre-post-score på den korte mestringsorienteringen til opplevde problemer (COPE)
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
The Brief COPE scorer på fjorten subskala-skårer.
Underpoeng summeres for å gi et totalt område [14-112].
Høyere skår indikerer økt utnyttelse av mestringsstrategi.
|
baseline, 8 uker
|
|
Endring i pre-oppfølgingsscore på den oppfattede stressskalaen (PSS)
Tidsramme: baseline, 5 måneder
|
The Perceived Stress Scale (PSS) skårer på en total poengsum.
Rekkevidden til PSS er 0-40 poeng.
En lavere poengsum er en indikasjon på lavere stress.
|
baseline, 5 måneder
|
|
Endring i pre-oppfølgingsscore på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: baseline, 5 måneder
|
CES-D scorer på en total poengsum.
Rekkevidden til CES-D er 0-60 poeng.
En høyere score indikerer tilstedeværelsen av flere depresjonssymptomer.
|
baseline, 5 måneder
|
|
Endring i score før oppfølging på motstandsskalaen
Tidsramme: baseline, 5 måneder
|
Resilience Scale scorer på en total poengsum.
Rekkevidden til The Resilience Scale er 14-98 poeng.
En høyere poengsum indikerer høyere motstandskraft.
|
baseline, 5 måneder
|
|
Endring i score før oppfølging på Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: baseline, 5 måneder
|
Zarit Caregiver Burden Scale scorer på en total poengsum.
Rekkevidden til Zarit-serien er 0-88 poeng.
En høyere poengsum er en indikasjon på tilstedeværelsen av et høyere nivå av omsorgsbyrde.
|
baseline, 5 måneder
|
|
Endring i pre-oppfølgingsscore på Brief Coping Orientation to Problems Experience (COPE).
Tidsramme: baseline, 5 måneder
|
The Brief COPE scorer på fjorten subskala-skårer.
Underpoeng summeres for å gi et totalt område [14-112].
Høyere skår indikerer økt utnyttelse av mestringsstrategi.
|
baseline, 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A18-306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .