Étude sur les soins de la démence basée sur la pleine conscience
12 août 2024 mis à jour par: HealthPartners Institute
MBDC - L'étude sur les soins de la démence basée sur la pleine conscience
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) fait référence à un type particulier d'attention axée sur le moment présent, la conscience sans jugement et l'acceptation de cette expérience avec ouverture et curiosité.
La formation à la pleine conscience a été conçue pour améliorer la gamme et l'utilisation des capacités d'adaptation, réduire les niveaux de stress, améliorer l'humeur et réduire les tendances à réagir de manière inadaptée 1-3.
Les enquêteurs évaluent un nouveau programme, appelé Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) chez les soignants (CG) pour la démence, qui combine les approches traditionnelles avec l'éducation.
L'objectif global de cette étude est d'évaluer le programme et d'explorer les avantages potentiels du programme Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC).
Les enquêteurs mènent une étude prospective, pré-post et observationnelle avec des membres participant au programme MBDC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est toute personne désireuse et capable de participer au programme MBDC.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de ≥ 18 ans
- Doit pouvoir lire et comprendre l'anglais
- Participant au programme Mindfulness Based Dementia Care (MBDC)
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion pour cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores pré-post sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: référence, 8 semaines
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L’échelle de stress perçu (PSS) donne un score total.
La plage du PSS est de 0 à 40 points.
Un score inférieur indique un stress moindre.
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référence, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores pré-post sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
Délai: référence, 8 semaines
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Le CES-D obtient un score sur un score total.
La plage du CES-D est de 0 à 60 points.
Un score plus élevé indique la présence de davantage de symptômes de dépression.
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référence, 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores pré-post sur l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: référence, 8 semaines
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Le SCS obtient un score moyen.
La plage du SCS est de 1 à 5 points.
Un score plus élevé indique une plus grande compassion envers soi-même.
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référence, 8 semaines
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Changement des scores pré-post sur l'échelle de résilience
Délai: référence, 8 semaines
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L’échelle de résilience donne un score total.
La plage de l’échelle de résilience va de 14 à 98 points.
Un score plus élevé indique une résilience plus élevée.
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référence, 8 semaines
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Modification des scores pré-post sur l'échelle de fardeau des soignants Zarit.
Délai: référence, 8 semaines
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L’échelle Zarit Caregiver Burden Scale donne un score total.
La plage de la gamme Zarit est de 0 à 88 points.
Un score plus élevé indique la présence d’un niveau plus élevé de fardeau pour les soignants.
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référence, 8 semaines
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Changement des scores pré-post sur la brève orientation pour faire face aux problèmes rencontrés (COPE)
Délai: référence, 8 semaines
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Le Brief COPE obtient des scores sur quatorze sous-échelles.
Les sous-scores sont totalisés pour donner une plage totale [14-112].
Des scores plus élevés indiquent une utilisation accrue de stratégies d’adaptation.
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référence, 8 semaines
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Modification des scores de pré-suivi sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: référence, 5 mois
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L’échelle de stress perçu (PSS) donne un score total.
La plage du PSS est de 0 à 40 points.
Un score inférieur indique un stress moindre.
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référence, 5 mois
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Modification des scores de pré-suivi sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
Délai: référence, 5 mois
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Le CES-D obtient un score sur un score total.
La plage du CES-D est de 0 à 60 points.
Un score plus élevé indique la présence de davantage de symptômes de dépression.
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référence, 5 mois
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Changement des scores de pré-suivi sur l'échelle de résilience
Délai: référence, 5 mois
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L’échelle de résilience donne un score total.
La plage de l’échelle de résilience va de 14 à 98 points.
Un score plus élevé indique une résilience plus élevée.
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référence, 5 mois
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Modification des scores de pré-suivi sur l'échelle de fardeau des soignants Zarit
Délai: référence, 5 mois
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L’échelle Zarit Caregiver Burden Scale donne un score total.
La plage de la gamme Zarit est de 0 à 88 points.
Un score plus élevé indique la présence d’un niveau plus élevé de fardeau pour les soignants.
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référence, 5 mois
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Changement des scores de pré-suivi sur la brève orientation d'adaptation aux problèmes rencontrés (COPE).
Délai: référence, 5 mois
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Le Brief COPE obtient des scores sur quatorze sous-échelles.
Les sous-scores sont totalisés pour donner une plage totale [14-112].
Des scores plus élevés indiquent une utilisation accrue de stratégies d’adaptation.
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référence, 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2019
Première publication (Réel)
20 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A18-306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .