Mindfulness-baseret demensplejeundersøgelse
30. oktober 2023 opdateret af: HealthPartners Institute
MBDC-The Mindfulness Based Dementia-Care Study
Mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) refererer til en særlig type opmærksomhed fokuseret på nuet, ikke-fordømmende bevidsthed og accept af denne oplevelse med åbenhed og nysgerrighed.
Mindfulness træning var designet til at øge rækkevidden og brugen af mestringsevner, mindske niveauer af stress, forbedre humøret og reducere tendenser til at reagere på en utilpasset måde 1-3.
Efterforskere er ved at evaluere et nyt program, kaldet Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) i omsorgspersoner (CG) for demens, som kombinerer de traditionelle tilgange med uddannelse.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere programmet og udforske de potentielle fordele ved programmet Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC).
Efterforskere udfører en prospektiv, pre-post, observationsundersøgelse med medlemmer, der deltager i MBDC-programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen er enhver, der er villig og i stand til at deltage i MBDC-programmet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være ≥ 18 år
- Skal kunne læse og forstå engelsk
- Deltager i programmet Mindfulness Based Dementia Care (MBDC).
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præ-postscores på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 8 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS) scorer på en samlet score.
Rækkevidden af PSS er 0-40 point.
En lavere score er udtryk for lavere stress.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præ-post-score på Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 8 uger
|
CES-D scorer på en samlet score.
Rækkevidden for CES-D er 0-60 point.
En højere score indikerer tilstedeværelsen af flere depressionssymptomer.
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præ-post-score på Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: 8 uger
|
SCS scorer på en gennemsnitlig score.
Rækkevidden af SCS er 1-5 point.
En højere score er vejledende højere selvmedfølelse.
|
8 uger
|
|
Ændring i præ-post-score på Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale
Tidsramme: 8 uger
|
MOS Sleep Scale scorer på en samlet score.
Skalaens rækkevidde er 0-100 point.
En højere score er vejledende højere søvnforstyrrelser.
|
8 uger
|
|
Ændring i præ-post-score på modstandsdygtighedsskalaen
Tidsramme: 8 uger
|
Resilience Scale scorer på en samlet score.
Omfanget af The Resilience Scale er 14-98 point.
En højere score er udtryk for højere modstandsdygtighed.
|
8 uger
|
|
Ændring i præ-post-score på Zarit Caregiver Burden Scale.
Tidsramme: 8 uger
|
Zarit Caregiver Burden Scale scorer på en samlet score.
Rækkevidden for Zarit-serien er 0-88 point.
En højere score indikerer tilstedeværelsen af en højere grad af omsorgsbyrde.
|
8 uger
|
|
Ændring i præ-post-score på Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE)
Tidsramme: 8 uger
|
The Brief COPE-scorer på fjorten underskala-gennemsnitsscorer.
Intervallet for Brief COPE-området er 0-7 point for hver underskala.
Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi.
|
8 uger
|
|
Ændring i præ-opfølgningsscore på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 5 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) scorer på en samlet score.
Rækkevidden af PSS er 0-40 point.
En lavere score er udtryk for lavere stress.
|
5 måneder
|
|
Ændring i præ-opfølgningsscore på Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 5 måneder
|
CES-D scorer på en samlet score.
Rækkevidden for CES-D er 0-60 point.
En højere score indikerer tilstedeværelsen af flere depressionssymptomer.
|
5 måneder
|
|
Ændring i præ-opfølgningsscore på Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
MOS Sleep Scale scorer på en samlet score.
Skalaens rækkevidde er 0-100 point.
En højere score er vejledende højere søvnforstyrrelser.
|
5 måneder
|
|
Ændring i præ-opfølgningsscore på modstandsdygtighedsskalaen
Tidsramme: 5 måneder
|
Resilience Scale scorer på en samlet score.
Omfanget af The Resilience Scale er 14-98 point.
En højere score er udtryk for højere modstandsdygtighed.
|
5 måneder
|
|
Ændring i præ-opfølgningsscore på Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
Zarit Caregiver Burden Scale scorer på en samlet score.
Rækkevidden for Zarit-serien er 0-88 point.
En højere score indikerer tilstedeværelsen af en højere grad af omsorgsbyrde.
|
5 måneder
|
|
Ændring i præ-opfølgningsscore på Brief Coping Orientation to Problems Experience (COPE).
Tidsramme: 5 måneder
|
The Brief COPE-scorer på fjorten underskala-gennemsnitsscorer.
Intervallet for Brief COPE-området er 0-7 point for hver underskala.
Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2019
Først opslået (Faktiske)
20. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A18-306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .