Estudio de cuidado de la demencia basado en la atención plena
12 de agosto de 2024 actualizado por: HealthPartners Institute
MBDC-El estudio de cuidado de la demencia basado en la atención plena
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) se refiere a un tipo particular de atención centrada en el momento presente, la conciencia sin prejuicios y la aceptación de esa experiencia con apertura y curiosidad.
El entrenamiento de atención plena fue diseñado para mejorar el rango y el uso de las habilidades de afrontamiento, disminuir los niveles de estrés, mejorar el estado de ánimo y reducir las tendencias a reaccionar de manera inadaptada 1-3.
Los investigadores están evaluando un nuevo programa, llamado Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) en cuidadores (CG) para la demencia, que combina los enfoques tradicionales con la educación.
El objetivo general de este estudio es evaluar el programa y explorar los beneficios potenciales del programa Mindfulness-Based Dementia-Care (MBDC).
Los investigadores están realizando un estudio de observación prospectivo, previo y posterior con miembros que participan en el programa MBDC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio es cualquier persona que desee y pueda asistir al Programa MBDC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener ≥ 18 años
- Debe ser capaz de leer y entender inglés.
- Participante del programa Mindfulness Based Dementia Care (MBDC)
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones pre-post en la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
La Escala de Estrés Percibido (PSS) puntúa sobre una puntuación total.
El rango del PSS es de 0 a 40 puntos.
Una puntuación más baja es indicativa de un menor estrés.
|
línea de base, 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones pre-post en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
El CES-D puntúa sobre una puntuación total.
El rango del CES-D es de 0 a 60 puntos.
Una puntuación más alta es indicativa de la presencia de más síntomas de depresión.
|
línea de base, 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones pre-post en la escala de autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
La SCS obtiene una puntuación media.
El rango del SCS es de 1 a 5 puntos.
Una puntuación más alta indica una mayor autocompasión.
|
línea de base, 8 semanas
|
|
Cambio en las puntuaciones pre-post en la escala de resiliencia
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
La Escala de Resiliencia puntúa sobre una puntuación total.
El rango de la Escala de Resiliencia es de 14 a 98 puntos.
Una puntuación más alta es indicativa de una mayor resiliencia.
|
línea de base, 8 semanas
|
|
Cambio en las puntuaciones pre-post en la escala de carga del cuidador de Zarit.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
La Escala de Carga del Cuidador de Zarit puntúa sobre una puntuación total.
El rango del rango Zarit es de 0-88 puntos.
Una puntuación más alta es indicativa de la presencia de un mayor nivel de carga para el cuidador.
|
línea de base, 8 semanas
|
|
Cambio en las puntuaciones pre-post en la Orientación breve para el afrontamiento de los problemas experimentados (COPE)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
El Brief COPE puntúa en catorce subescalas.
Las subpuntuaciones se suman para dar un rango total [14-112].
Las puntuaciones más altas indican una mayor utilización de la estrategia de afrontamiento.
|
línea de base, 8 semanas
|
|
Cambio en las puntuaciones previas al seguimiento en la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: línea de base, 5 meses
|
La Escala de Estrés Percibido (PSS) puntúa sobre una puntuación total.
El rango del PSS es de 0 a 40 puntos.
Una puntuación más baja es indicativa de un menor estrés.
|
línea de base, 5 meses
|
|
Cambio en las puntuaciones previas al seguimiento en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: línea de base, 5 meses
|
El CES-D puntúa sobre una puntuación total.
El rango del CES-D es de 0 a 60 puntos.
Una puntuación más alta es indicativa de la presencia de más síntomas de depresión.
|
línea de base, 5 meses
|
|
Cambio en las puntuaciones previas al seguimiento en la escala de resiliencia
Periodo de tiempo: línea de base, 5 meses
|
La Escala de Resiliencia puntúa sobre una puntuación total.
El rango de la Escala de Resiliencia es de 14 a 98 puntos.
Una puntuación más alta es indicativa de una mayor resiliencia.
|
línea de base, 5 meses
|
|
Cambio en las puntuaciones previas al seguimiento en la escala de carga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: línea de base, 5 meses
|
La Escala de Carga del Cuidador de Zarit puntúa sobre una puntuación total.
El rango del rango Zarit es de 0-88 puntos.
Una puntuación más alta es indicativa de la presencia de un mayor nivel de carga para el cuidador.
|
línea de base, 5 meses
|
|
Cambio en las puntuaciones previas al seguimiento de la Orientación breve para el afrontamiento de los problemas experimentados (COPE).
Periodo de tiempo: línea de base, 5 meses
|
El Brief COPE puntúa en catorce subescalas.
Las subpuntuaciones se suman para dar un rango total [14-112].
Las puntuaciones más altas indican una mayor utilización de la estrategia de afrontamiento.
|
línea de base, 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A18-306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .