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Studio sulla cura della demenza basato sulla consapevolezza

12 agosto 2024 aggiornato da: HealthPartners Institute

MBDC-The Mindfulness Based Dementia-Care Study

La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) si riferisce a un particolare tipo di attenzione focalizzata sul momento presente, consapevolezza non giudicante e accettazione di quell'esperienza con apertura e curiosità. L'addestramento alla consapevolezza è stato progettato per migliorare la gamma e l'uso delle capacità di coping, ridurre i livelli di stress, migliorare l'umore e ridurre le tendenze a reagire in modi disadattivi 1-3. Gli investigatori stanno valutando un nuovo programma, chiamato Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) in caregivers (CG) per la demenza, che combina gli approcci tradizionali con l'istruzione. L'obiettivo generale di questo studio è valutare il programma ed esplorare i potenziali benefici del programma Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC). Gli investigatori stanno conducendo uno studio prospettico, pre-post, osservazionale con i membri che partecipano al programma MBDC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è chiunque sia disposto e in grado di partecipare al programma MBDC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un'età ≥ 18 anni
  • Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Partecipante al programma Mindfulness Based Dementia Care (MBDC).

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi pre-post sulla scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
La scala dello stress percepito (PSS) si basa su un punteggio totale. L'intervallo del PSS è 0-40 punti. Un punteggio più basso è indicativo di uno stress inferiore.
basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi pre-post sulla scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
I punteggi CES-D su un punteggio totale. L'intervallo del CES-D è 0-60 punti. Un punteggio più alto è indicativo della presenza di più sintomi depressivi.
basale, 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi pre-post sulla scala dell'auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Il SCS ottiene un punteggio medio. L'intervallo del SCS è 1-5 punti. Un punteggio più alto è indicativo di una maggiore auto-compassione.
basale, 8 settimane
Variazione dei punteggi pre-post sulla scala di resilienza
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
La scala di resilienza si basa su un punteggio totale. L'intervallo della scala di resilienza è compreso tra 14 e 98 punti. Un punteggio più alto è indicativo di una maggiore resilienza.
basale, 8 settimane
Variazione dei punteggi pre-post sulla scala Zarit Caregiver Burden.
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
La Zarit Caregiver Burden Scale segna un punteggio totale. L'intervallo della gamma Zarit è 0-88 punti. Un punteggio più alto è indicativo della presenza di un livello più elevato di carico del caregiver.
basale, 8 settimane
Variazione dei punteggi pre-post sul breve orientamento alla gestione dei problemi sperimentati (COPE)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Il Brief COPE punteggi su quattordici sottoscale. I sottopunteggi vengono sommati per fornire un intervallo totale [14-112]. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo della strategia di coping.
basale, 8 settimane
Variazione dei punteggi pre-follow-up sulla scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: basale, 5 mesi
La scala dello stress percepito (PSS) si basa su un punteggio totale. L'intervallo del PSS è 0-40 punti. Un punteggio più basso è indicativo di uno stress inferiore.
basale, 5 mesi
Variazione dei punteggi pre-follow-up sulla scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
Lasso di tempo: basale, 5 mesi
I punteggi CES-D su un punteggio totale. L'intervallo del CES-D è 0-60 punti. Un punteggio più alto è indicativo della presenza di più sintomi depressivi.
basale, 5 mesi
Variazione dei punteggi pre-follow-up sulla scala di resilienza
Lasso di tempo: basale, 5 mesi
La scala di resilienza si basa su un punteggio totale. L'intervallo della scala di resilienza è compreso tra 14 e 98 punti. Un punteggio più alto è indicativo di una maggiore resilienza.
basale, 5 mesi
Variazione dei punteggi pre-follow-up sulla scala del carico di cura del caregiver Zarit
Lasso di tempo: basale, 5 mesi
La Zarit Caregiver Burden Scale segna un punteggio totale. L'intervallo della gamma Zarit è 0-88 punti. Un punteggio più alto è indicativo della presenza di un livello più elevato di carico del caregiver.
basale, 5 mesi
Variazione dei punteggi pre-follow-up sul Breve orientamento ad affrontare i problemi sperimentati (COPE).
Lasso di tempo: basale, 5 mesi
Il Brief COPE punteggi su quattordici sottoscale. I sottopunteggi vengono sommati per fornire un intervallo totale [14-112]. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo della strategia di coping.
basale, 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A18-306

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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