Badanie opieki nad demencją oparte na uważności
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
MBDC — Badanie opieki nad demencją oparte na uważności
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) odnosi się do szczególnego rodzaju uwagi skupionej na chwili obecnej, nieoceniającej świadomości i akceptacji tego doświadczenia z otwartością i ciekawością.
Trening uważności miał na celu zwiększenie zakresu i wykorzystania umiejętności radzenia sobie ze stresem, obniżenie poziomu stresu, poprawę nastroju oraz zmniejszenie tendencji do reagowania w sposób dezadaptacyjny 1-3.
Badacze oceniają nowy program o nazwie Mindfulness-Based Dementia-Care (MBDC) u opiekunów (CG) dla osób z demencją, który łączy tradycyjne podejście z edukacją.
Ogólnym celem tego badania jest ocena programu i zbadanie potencjalnych korzyści programu Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC).
Śledczy prowadzą prospektywne badanie obserwacyjne przed postem z członkami uczestniczącymi w programie MBDC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to każdy, kto chce i może uczestniczyć w programie MBDC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w wieku ≥ 18 lat
- Musi umieć czytać i rozumieć angielski
- Uczestniczka programu Mindfulness Based Dementia Care (MBDC).
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczających z tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników przed i po w Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) ocenia całkowity wynik.
Zakres PSS wynosi 0-40 punktów.
Niższy wynik wskazuje na niższy poziom stresu.
|
wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników przed i po w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
|
CES-D zdobywa punktację całkowitą.
Zakres CES-D wynosi 0-60 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na obecność większej liczby objawów depresji.
|
wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników przed postem w Skali Współczucia wobec siebie (SCS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Wyniki SCS są średnie.
Zakres SCS wynosi 1-5 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe współczucie wobec siebie.
|
wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana wyników przed postem w Skali Odporności
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Skala Odporności oceniana jest jako suma punktów.
Zakres Skali Odporności wynosi 14-98 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą odporność.
|
wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana wyników przed i po zakończeniu leczenia w Skali Obciążeń Opiekuna Zarit.
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Skala Obciążeń Opiekuna Zarit daje wynik całkowity.
Zakres zasięgu Zarit wynosi 0-88 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom obciążenia opiekuna.
|
wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana wyników przed postem w zakresie krótkiej orientacji na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (COPE)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Wyniki Krótkiego COPE obejmują czternaście wyników podskali.
Wyniki cząstkowe sumuje się, uzyskując całkowity zakres [14–112].
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone wykorzystanie strategii radzenia sobie.
|
wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana wyników przed obserwacją w Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5 miesięcy
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) ocenia całkowity wynik.
Zakres PSS wynosi 0-40 punktów.
Niższy wynik wskazuje na niższy poziom stresu.
|
wartość podstawowa, 5 miesięcy
|
|
Zmiana wyników przed obserwacją w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5 miesięcy
|
CES-D zdobywa punktację całkowitą.
Zakres CES-D wynosi 0-60 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na obecność większej liczby objawów depresji.
|
wartość podstawowa, 5 miesięcy
|
|
Zmiana wyników przed obserwacją w Skali Odporności
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5 miesięcy
|
Skala Odporności oceniana jest jako suma punktów.
Zakres Skali Odporności wynosi 14-98 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą odporność.
|
wartość podstawowa, 5 miesięcy
|
|
Zmiana wyników przed obserwacją w Skali Obciążeń Opiekuna Zarit
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5 miesięcy
|
Skala Obciążeń Opiekuna Zarit daje wynik całkowity.
Zakres zasięgu Zarit wynosi 0-88 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom obciążenia opiekuna.
|
wartość podstawowa, 5 miesięcy
|
|
Zmiana wyników przed obserwacją w zakresie krótkiej orientacji na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (COPE).
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5 miesięcy
|
Wyniki Krótkiego COPE obejmują czternaście wyników podskali.
Wyniki cząstkowe sumuje się, uzyskując całkowity zakres [14–112].
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone wykorzystanie strategii radzenia sobie.
|
wartość podstawowa, 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A18-306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .