- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04063202
Desenvolvimento de um índice preditivo para depressão provável entre alunos do ensino médio
Um estudo longitudinal para identificar preditores de incidência/remissão de depressão provável e desenvolver um índice preditivo para depressão provável entre alunos do ensino médio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo longitudinal de 12 meses será realizado em ambientes de escola secundária.
Os investigadores investigarão a incidência de provável depressão (ou seja, de não depressão, CESD<16, no início do estudo para provável depressão, CESD≥16, no mês 12) e remissão da provável depressão.
Os investigadores investigarão fatores que podem prever prospectivamente novos casos/remissão de depressão provável, incluindo fatores de risco/proteção bem documentados e alguns fatores locais subexaminados, mas potencialmente importantes (por exemplo, estresse escolar/acadêmico, resiliência psicológica). A importância relativa dos fatores de risco/proteção em diferentes níveis socioecológicos será comparada e seu efeito combinado será identificado.
Com base nos fatores selecionados, os pesquisadores derivarão um novo índice de previsão chamado Índice de Previsão de Depressão na Adolescência (ADPI) em uma amostra de construção de modelo e testarão seu desempenho na previsão da incidência de depressão em uma amostra de validação entre estudantes do ensino médio em Hong Kong.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- China Holiness Church Living Spirit College
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Contato:
- Número de telefone: 2958 9694
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Christian Alliance SW Chan Memorial College (Christian Alliance SW Chan Memorial Secondary School)
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Contato:
- Número de telefone: 2670 9229
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Ho Ngai College ( Sponsored By Sik Sik Yuen)
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Contato:
- Número de telefone: 2441 7100
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Kit Sam Lam Bing Yim Secondary Schoo
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Contato:
- Número de telefone: 2337 9594
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Secundário 1 (sétimo ano de educação formal) a estudantes chineses do secundário 4, que estudam em escolas regulares locais em Hong Kong.
- Capaz de ler chinês e falar cantonês ou mandarim.
Critério de exclusão:
- Alunos elegíveis cujos pais se recusam a dar consentimento para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Não-casos
Alunos do ensino médio (sétimo ao décimo anos de escolaridade) sem provável depressão na entrevista inicial.
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O questionário estruturado anônimo será auto-aplicado pelos alunos participantes na ausência de seus professores em sala de aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de provável depressão
Prazo: 12 meses
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Examinar a incidência de depressão provável de não depressão (CESD <16) no início do estudo para depressão provável (CESD>=16) no mês 12.
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12 meses
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Índice de Previsão de Depressão na Adolescência (ADPI)
Prazo: 12 meses
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Desenvolver um novo índice de predição ADPI e testar seu desempenho na previsão da incidência de depressão.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMRF16171001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoConcluído