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Desenvolvimento de um índice preditivo para depressão provável entre alunos do ensino médio

16 de março de 2022 atualizado por: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Um estudo longitudinal para identificar preditores de incidência/remissão de depressão provável e desenvolver um índice preditivo para depressão provável entre alunos do ensino médio

O presente estudo tem como objetivo desenvolver um novo índice preditivo para prever a depressão futura de adolescentes usando fatores que incluem fatores individuais, interpessoais e ambientais. O índice pode ser usado para prever a probabilidade de estudantes que são casos de depressão não prováveis ​​se converterem em casos prováveis ​​de depressão. Além disso, os pesquisadores também testam os fatores de remissão da depressão. Portanto, pode ser usado no ambiente escolar para identificar alunos de alto risco e fornecer a eles intervenções secundárias que são projetadas considerando variáveis ​​significativas modificáveis ​​identificadas neste estudo longitudinal exclusivo de grande escala.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo longitudinal de 12 meses será realizado em ambientes de escola secundária.

Os investigadores investigarão a incidência de provável depressão (ou seja, de não depressão, CESD<16, no início do estudo para provável depressão, CESD≥16, no mês 12) e remissão da provável depressão.

Os investigadores investigarão fatores que podem prever prospectivamente novos casos/remissão de depressão provável, incluindo fatores de risco/proteção bem documentados e alguns fatores locais subexaminados, mas potencialmente importantes (por exemplo, estresse escolar/acadêmico, resiliência psicológica). A importância relativa dos fatores de risco/proteção em diferentes níveis socioecológicos será comparada e seu efeito combinado será identificado.

Com base nos fatores selecionados, os pesquisadores derivarão um novo índice de previsão chamado Índice de Previsão de Depressão na Adolescência (ADPI) em uma amostra de construção de modelo e testarão seu desempenho na previsão da incidência de depressão em uma amostra de validação entre estudantes do ensino médio em Hong Kong.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4799

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • China Holiness Church Living Spirit College
        • Contato:
          • Número de telefone: 2958 9694
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Christian Alliance SW Chan Memorial College (Christian Alliance SW Chan Memorial Secondary School)
        • Contato:
          • Número de telefone: 2670 9229
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Ho Ngai College ( Sponsored By Sik Sik Yuen)
        • Contato:
          • Número de telefone: 2441 7100
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Kit Sam Lam Bing Yim Secondary Schoo
        • Contato:
          • Número de telefone: 2337 9594

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dos 18 distritos de Hong Kong, nove distritos selecionados aleatoriamente selecionarão duas escolas aleatoriamente e os nove restantes selecionarão aleatoriamente uma escola. As substituições de escolas serão feitas mediante recusas. Dentro das escolas selecionadas, todos os alunos do ensino médio 1-4 serão convidados a participar do estudo. Os alunos serão solicitados a preencher questionários básicos na ausência dos professores em sala de aula.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Secundário 1 (sétimo ano de educação formal) a estudantes chineses do secundário 4, que estudam em escolas regulares locais em Hong Kong.
  • Capaz de ler chinês e falar cantonês ou mandarim.

Critério de exclusão:

  • Alunos elegíveis cujos pais se recusam a dar consentimento para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Não-casos
Alunos do ensino médio (sétimo ao décimo anos de escolaridade) sem provável depressão na entrevista inicial.
O questionário estruturado anônimo será auto-aplicado pelos alunos participantes na ausência de seus professores em sala de aula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de provável depressão
Prazo: 12 meses
Examinar a incidência de depressão provável de não depressão (CESD <16) no início do estudo para depressão provável (CESD>=16) no mês 12.
12 meses
Índice de Previsão de Depressão na Adolescência (ADPI)
Prazo: 12 meses
Desenvolver um novo índice de predição ADPI e testar seu desempenho na previsão da incidência de depressão.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

21 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HMRF16171001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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