- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04063202
Vývoj prediktivního indexu pro pravděpodobnou depresi u studentů středních škol
Longitudinální studie pro identifikaci prediktorů výskytu/remise pravděpodobné deprese a vývoj prediktivního indexu pro pravděpodobnou depresi u studentů středních škol
Přehled studie
Detailní popis
V prostředí střední školy bude probíhat 12měsíční longitudinální studie.
Vyšetřovatelé budou zkoumat výskyt pravděpodobné deprese (tj. od nedeprese, CESD < 16, na začátku do pravděpodobné deprese, CESD ≥ 16, ve 12. měsíci) a remise pravděpodobné deprese.
Vyšetřovatelé budou zkoumat faktory, které mohou prospektivně předpovídat nové případy/remisi pravděpodobné deprese, včetně dobře zdokumentovaných rizikových/ochranných faktorů a některých nedostatečně prozkoumaných, ale potenciálně důležitých místních faktorů (např. školní/akademický stres, psychická odolnost). Bude porovnána relativní důležitost rizikových/ochranných faktorů na různých socio-ekologických úrovních a bude identifikován jejich kombinovaný účinek.
Na základě vybraných faktorů vědci odvodí nový predikční index nazvaný Index predikce deprese u adolescentů (ADPI) na modelovém vzorku a otestují jeho výkonnost při predikci výskytu deprese na ověřovacím vzorku mezi studenty středních škol v Hongkongu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- China Holiness Church Living Spirit College
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 2958 9694
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Christian Alliance SW Chan Memorial College (Christian Alliance SW Chan Memorial Secondary School)
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 2670 9229
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Ho Ngai College ( Sponsored By Sik Sik Yuen)
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 2441 7100
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Kit Sam Lam Bing Yim Secondary Schoo
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 2337 9594
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středoškolské 1 (sedmý ročník formálního vzdělávání) až 4 čínské studenty, kteří studují místní běžné školy v Hongkongu.
- Dokáže číst čínsky a mluvit kantonsky nebo mandarínsky.
Kritéria vyloučení:
- Oprávnění studenti, jejichž rodiče odmítnou dát souhlas k účasti ve studiu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepřípady
Středoškoláci (sedmý až desátý ročník vzdělání) bez pravděpodobné deprese při vstupním rozhovoru.
|
Anonymní strukturovaný dotazník si zúčastnění studenti sami vyplní v nepřítomnosti svých učitelů v prostředí třídy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pravděpodobné deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
Zkoumat výskyt pravděpodobné deprese z nedepresivního stavu (CESD<16) na začátku do pravděpodobné deprese (CESD>=16) ve 12. měsíci.
|
12 měsíců
|
|
Index predikce deprese u dospívajících (ADPI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyvinout nový predikční index ADPI a otestovat jeho výkonnost při predikci výskytu deprese.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMRF16171001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy