- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04063202
Opracowanie wskaźnika przewidywania prawdopodobnej depresji wśród uczniów szkół średnich
Badanie podłużne mające na celu identyfikację predyktorów występowania/remisji prawdopodobnej depresji oraz opracowanie wskaźnika predykcyjnego prawdopodobnej depresji wśród uczniów szkół średnich
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W szkołach średnich zostanie przeprowadzone 12-miesięczne badanie podłużne.
Badacze zbadają częstość występowania prawdopodobnej depresji (tj. od braku depresji, CESD <16, na początku badania do prawdopodobnej depresji, CESD≥16, w 12. miesiącu) i remisji prawdopodobnej depresji.
Badacze zbadają czynniki, które mogą prospektywnie przewidywać nowe przypadki/remisję prawdopodobnej depresji, w tym zarówno dobrze udokumentowane czynniki ryzyka/ochronne, jak i niektóre niedostatecznie zbadane, ale potencjalnie ważne czynniki lokalne (np. stres szkolny/naukowy, odporność psychiczna). Względne znaczenie czynników ryzyka/ochrony na różnych poziomach społeczno-ekologicznych zostanie porównane i określony zostanie ich łączny efekt.
W oparciu o wybrane czynniki badacze opracują nowy wskaźnik predykcji zwany Indeksem Predykcji Depresji Młodzieży (ADPI) w próbie do budowania modelu i przetestują jego skuteczność w przewidywaniu częstości występowania depresji w próbie walidacyjnej wśród uczniów szkół średnich w Hongkongu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- China Holiness Church Living Spirit College
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 2958 9694
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Christian Alliance SW Chan Memorial College (Christian Alliance SW Chan Memorial Secondary School)
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 2670 9229
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Ho Ngai College ( Sponsored By Sik Sik Yuen)
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 2441 7100
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Kit Sam Lam Bing Yim Secondary Schoo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 2337 9594
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Liceum 1 (siódma klasa formalnej edukacji) do Secondary 4 Chińscy uczniowie, którzy uczą się w lokalnych szkołach ogólnodostępnych w Hongkongu.
- Potrafi czytać po chińsku i mówić po kantońsku lub mandaryńsku.
Kryteria wyłączenia:
- Kwalifikujący się uczniowie, których rodzice odmawiają wyrażenia zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Nieprzypadkowe
Uczniowie szkół średnich (od 7 do 10 roku nauki) bez prawdopodobnej depresji w wywiadzie wyjściowym.
|
Anonimowy, ustrukturyzowany kwestionariusz będzie samodzielnie wypełniany przez uczestniczących uczniów pod nieobecność ich nauczycieli w salach lekcyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie prawdopodobnej depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zbadanie częstości występowania prawdopodobnej depresji od braku depresji (CESD<16) na początku badania do prawdopodobnej depresji (CESD>=16) w 12. miesiącu.
|
12 miesięcy
|
Indeks przewidywania depresji u nastolatków (ADPI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opracowanie nowego indeksu predykcyjnego ADPI i przetestowanie jego skuteczności w przewidywaniu częstości występowania depresji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMRF16171001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .