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Entwicklung eines prädiktiven Index für wahrscheinliche Depressionen bei Schülern der Sekundarstufe

16. März 2022 aktualisiert von: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Eine Längsschnittstudie zur Identifizierung von Prädiktoren für die Inzidenz/Remission wahrscheinlicher Depressionen und zur Entwicklung eines prädiktiven Index für wahrscheinliche Depressionen bei Schülern der Sekundarstufe

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, einen neuen prädiktiven Index zu entwickeln, um zukünftige Depressionen von Jugendlichen vorherzusagen, indem Faktoren wie individuelle, zwischenmenschliche und umweltbedingte Faktoren verwendet werden. Der Index kann verwendet werden, um die Wahrscheinlichkeit vorherzusagen, dass Schüler, die nicht wahrscheinliche Depressionsfälle sind, in wahrscheinliche Depressionsfälle umgewandelt werden. Darüber hinaus testen die Ermittler auch die Faktoren der Depressionsremission. Es kann daher im Schulumfeld verwendet werden, um Hochrisikoschüler zu identifizieren und ihnen sekundäre Interventionen bereitzustellen, die unter Berücksichtigung modifizierbarer signifikanter Variablen konzipiert sind, die in dieser einzigartigen, groß angelegten Längsschnittstudie identifiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In weiterführenden Schulen wird eine 12-monatige Längsschnittstudie durchgeführt.

Die Prüfärzte werden das Auftreten einer wahrscheinlichen Depression (d. h. von Nicht-Depression, CESD < 16, zu Studienbeginn bis zu einer wahrscheinlichen Depression, CESD ≥ 16, in Monat 12) und die Remission einer wahrscheinlichen Depression untersuchen.

Die Ermittler werden Faktoren untersuchen, die prospektiv neue Fälle/Remission einer wahrscheinlichen Depression vorhersagen können, einschließlich sowohl gut dokumentierter Risiko-/Schutzfaktoren als auch einiger unzureichend untersuchter, aber potenziell wichtiger lokaler Faktoren (z. Schul-/Studienstress, psychische Belastbarkeit). Die relative Bedeutung der Risiko-/Schutzfaktoren auf verschiedenen sozio-ökologischen Ebenen wird verglichen und ihre kombinierte Wirkung identifiziert.

Basierend auf den ausgewählten Faktoren werden die Ermittler einen neuen Vorhersageindex namens Adolescent Depression Prediction Index (ADPI) in einer Modellbaustichprobe ableiten und seine Leistung bei der Vorhersage des Auftretens von Depressionen in einer Validierungsstichprobe unter Sekundarschülern in Hongkong testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4799

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • China Holiness Church Living Spirit College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2958 9694
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Christian Alliance SW Chan Memorial College (Christian Alliance SW Chan Memorial Secondary School)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2670 9229
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Ho Ngai College ( Sponsored By Sik Sik Yuen)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2441 7100
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Kit Sam Lam Bing Yim Secondary Schoo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2337 9594

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aus den 18 Distrikten in Hongkong wählen neun nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Distrikte zwei Schulen nach dem Zufallsprinzip aus, während die restlichen neun nach dem Zufallsprinzip eine Schule auswählen. Ersatzschulen werden bei Ablehnungen vorgenommen. Innerhalb der ausgewählten Schulen werden alle Schüler der Sekundarstufe 1-4 zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Schüler werden gebeten, grundlegende Fragebögen auszufüllen, wenn die Lehrer in den Klassenzimmern nicht anwesend sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische Schüler der Sekundarstufe 1 (siebtes Schuljahr) bis Sekundarstufe 4, die lokale Regelschulen in Hongkong besuchen.
  • Kann Chinesisch lesen und entweder Kantonesisch oder Mandarin sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Berechtigte Studierende, deren Eltern die Teilnahme an der Studie verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-Fälle
Sekundarschüler (7. bis 10. Schuljahr) ohne wahrscheinliche Depression bei Baseline-Interview.
Sonstiges: Überwachung
Der anonyme strukturierte Fragebogen wird von den teilnehmenden Schülern in Abwesenheit ihrer Lehrer im Klassenzimmer selbst verwaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer wahrscheinlichen Depression
Zeitfenster: 12 Monate
Untersuchung der Inzidenz einer wahrscheinlichen Depression von Nicht-Depression (CESD < 16) zu Studienbeginn bis zu wahrscheinlicher Depression (CESD > = 16) in Monat 12.
12 Monate
Adolescent Depression Prediction Index (ADPI)
Zeitfenster: 12 Monate
Einen neuen Vorhersageindex ADPI zu entwickeln und seine Leistungsfähigkeit bei der Vorhersage des Auftretens von Depressionen zu testen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMRF16171001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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