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Desarrollo de un Índice Predictivo de Probable Depresión en Estudiantes de Secundaria

16 de marzo de 2022 actualizado por: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Un estudio longitudinal para identificar predictores de incidencia/remisión de depresión probable y desarrollar un índice predictivo de depresión probable entre estudiantes de secundaria

El presente estudio tiene como objetivo desarrollar un nuevo índice predictivo para predecir la depresión futura de los adolescentes mediante el uso de factores que incluyen factores individuales, interpersonales y ambientales. El índice se puede utilizar para predecir la probabilidad de que los estudiantes que no son casos probables de depresión se conviertan en casos probables de depresión. Además, los investigadores también prueban los factores de remisión de la depresión. Por lo tanto, se puede utilizar en el entorno escolar para identificar a los estudiantes de alto riesgo y proporcionarles intervenciones secundarias diseñadas considerando variables significativas modificables identificadas en este estudio longitudinal único a gran escala.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un estudio longitudinal de 12 meses en entornos de escuelas secundarias.

Los investigadores investigarán la incidencia de depresión probable (es decir, desde no depresión, CESD<16, al inicio del estudio hasta depresión probable, CESD≥16, en el mes 12) y la remisión de la depresión probable.

Los investigadores investigarán los factores que pueden predecir prospectivamente nuevos casos/remisión de probable depresión, incluidos factores de riesgo/protectores bien documentados y algunos factores locales subexaminados pero potencialmente importantes (p. estrés escolar/académico, resiliencia psicológica). Se comparará la importancia relativa de los factores de riesgo/protección en diferentes niveles socioecológicos y se identificará su efecto combinado.

Con base en los factores seleccionados, los investigadores derivarán un nuevo índice de predicción llamado Índice de Predicción de Depresión Adolescente (ADPI) en una muestra de construcción de modelos y probarán su desempeño en la predicción de la incidencia de depresión en una muestra de validación entre estudiantes de secundaria en Hong Kong.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4799

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • China Holiness Church Living Spirit College
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 2958 9694
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Christian Alliance SW Chan Memorial College (Christian Alliance SW Chan Memorial Secondary School)
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 2670 9229
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Ho Ngai College ( Sponsored By Sik Sik Yuen)
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 2441 7100
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Kit Sam Lam Bing Yim Secondary Schoo
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 2337 9594

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

De los 18 distritos de Hong Kong, nueve distritos seleccionados al azar seleccionarán dos escuelas al azar y los nueve restantes seleccionarán una escuela al azar. Los reemplazos de las escuelas se realizarán ante las negativas. Dentro de las escuelas seleccionadas, todos los estudiantes de Secundaria 1-4 serán invitados a unirse al estudio. Se les pedirá a los estudiantes que completen cuestionarios de referencia en ausencia de maestros en el salón de clases.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes chinos de Secundaria 1 (séptimo año de educación formal) a Secundaria 4, que estudian en escuelas locales convencionales en Hong Kong.
  • Capaz de leer chino y hablar cantonés o mandarín.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes elegibles cuyos padres se niegan a dar su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No casos
Estudiantes de secundaria (séptimo a décimo año de educación) sin depresión probable en la entrevista inicial.
El cuestionario estructurado anónimo será autoadministrado por los estudiantes participantes en ausencia de sus maestros en el salón de clases.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de probable depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
Examinar la incidencia de depresión probable desde no depresión (CESD<16) al inicio del estudio hasta depresión probable (CESD>=16) en el mes 12.
12 meses
Índice de Predicción de Depresión Adolescente (ADPI)
Periodo de tiempo: 12 meses
Desarrollar un nuevo índice de predicción ADPI y probar su desempeño en la predicción de la incidencia de depresión.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HMRF16171001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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