- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04063202
A valószínű depresszió prediktív indexének kialakítása középiskolások körében
Longitudinális vizsgálat a valószínű depresszió előfordulásának/remissziójának előrejelzőinek azonosítására és a valószínű depresszió prediktív indexének kidolgozására középiskolás diákok körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy 12 hónapos longitudinális vizsgálatot végeznek középiskolai keretek között.
A kutatók megvizsgálják a valószínű depresszió előfordulását (azaz a nem depressziótól, CESD<16, a kezdeti állapottól a valószínű depresszióig, CESD≥16, a 12. hónapig) és a valószínű depresszió remisszióját.
A nyomozók olyan tényezőket vizsgálnak, amelyek előre jelezhetik a valószínű depresszió új eseteit/remisszióját, beleértve a jól dokumentált kockázati/védő tényezőket és néhány alulvizsgált, de potenciálisan fontos helyi tényezőt (pl. iskolai/tanulmányi stressz, pszichológiai reziliencia). Összehasonlítjuk a kockázat/védő tényezők relatív fontosságát a különböző társadalmi-ökológiai szinteken, és azonosítjuk ezek együttes hatását.
A kiválasztott tényezők alapján a kutatók egy új előrejelzési indexet, az úgynevezett Adolescent Depression Prediction Indexet (ADPI) vezetnek le egy modellépítő mintán, és tesztelik annak teljesítményét a depresszió előfordulásának előrejelzésében a hongkongi középiskolások körében végzett validációs mintán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- China Holiness Church Living Spirit College
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 2958 9694
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Christian Alliance SW Chan Memorial College (Christian Alliance SW Chan Memorial Secondary School)
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 2670 9229
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Ho Ngai College ( Sponsored By Sik Sik Yuen)
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 2441 7100
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Kit Sam Lam Bing Yim Secondary Schoo
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 2337 9594
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. középfokú (a formális oktatás hetedik éve) a 4. középfokú kínai diákoknak, akik Hongkong helyi általános iskoláiban tanulnak.
- Tud kínaiul olvasni, és beszél kantoni vagy mandarin nyelven.
Kizárási kritériumok:
- Azon jogosult tanulók, akiknek a szülei megtagadják a hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem esetek
Középiskolások (hetedik-tizedik iskolai végzettség) a kiindulási interjúnál valószínűsíthető depresszió nélkül.
|
Az anonim strukturált kérdőívet a résztvevő tanulók tanáraik távollétében saját maguk töltik ki osztálytermi keretek között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Valószínű depresszió előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
Megvizsgálni a nem-depressziótól (CESD<16) a kiindulási állapottól a valószínű depresszióig (CESD>=16) a 12. hónapban fellépő valószínű depresszió előfordulását.
|
12 hónap
|
|
A serdülőkori depresszió előrejelzési indexe (ADPI)
Időkeret: 12 hónap
|
Új ADPI előrejelzési index kidolgozása és tesztelése a depresszió előfordulásának előrejelzésében.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMRF16171001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .