- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04063202
Ontwikkeling van een voorspellende index voor waarschijnlijke depressie bij middelbare scholieren
Een longitudinale studie voor het identificeren van voorspellers van incidentie/remissie van waarschijnlijke depressie en het ontwikkelen van een voorspellende index voor waarschijnlijke depressie bij middelbare scholieren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een longitudinaal onderzoek van 12 maanden worden uitgevoerd in het secundair onderwijs.
De onderzoekers zullen de incidentie van waarschijnlijke depressie onderzoeken (d.w.z. van niet-depressie, CESD<16, bij baseline tot waarschijnlijke depressie, CESD≥16, op maand 12) en remissie van waarschijnlijke depressie.
De onderzoekers zullen factoren onderzoeken die prospectief nieuwe gevallen/remissie van waarschijnlijke depressie kunnen voorspellen, waaronder zowel goed gedocumenteerde risico-/beschermende factoren als enkele onderbelichte maar mogelijk belangrijke lokale factoren (bijv. school/academische stress, psychologische veerkracht). Het relatieve belang van de risico-/beschermende factoren op verschillende sociaal-ecologische niveaus zal worden vergeleken en hun gecombineerde effect zal worden geïdentificeerd.
Op basis van de geselecteerde factoren zullen de onderzoekers een nieuwe voorspellingsindex afleiden, de Adolescent Depression Prediction Index (ADPI) genaamd, in een modelbouwsteekproef en de prestaties testen bij het voorspellen van de incidentie van depressie in een validatiesteekproef onder middelbare scholieren in Hong Kong.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- China Holiness Church Living Spirit College
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2958 9694
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Christian Alliance SW Chan Memorial College (Christian Alliance SW Chan Memorial Secondary School)
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2670 9229
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Ho Ngai College ( Sponsored By Sik Sik Yuen)
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2441 7100
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Kit Sam Lam Bing Yim Secondary Schoo
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2337 9594
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Secundair 1 (zevende jaar formeel onderwijs) tot Secundair 4 Chinese studenten, die lokale reguliere scholen in Hong Kong volgen.
- Kan Chinees lezen en Kantonees of Mandarijn spreken.
Uitsluitingscriteria:
- In aanmerking komende studenten van wie de ouders weigeren toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-gevallen
Middelbare scholieren (zevende tot tiende jaar onderwijs) zonder waarschijnlijke depressie bij baseline-interview.
|
De anonieme gestructureerde vragenlijst zal door de deelnemende studenten zelf worden afgenomen bij afwezigheid van hun docenten in klaslokalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van waarschijnlijke depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de incidentie van waarschijnlijke depressie te onderzoeken van niet-depressie (CESD<16) bij baseline tot waarschijnlijke depressie (CESD>=16) in maand 12.
|
12 maanden
|
|
Voorspellingsindex voor depressie bij adolescenten (ADPI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het ontwikkelen van een nieuwe voorspellingsindex ADPI en het testen van de prestaties ervan bij het voorspellen van de incidentie van depressie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMRF16171001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
Ariel UniversityVoltooid
-
Ahmed AlshimyVoltooid
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoVoltooid
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving