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遊離歯肉移植片の固定のための縫合糸付きシアノアクリレート

2019年8月20日 更新者:haytham mohamed ahmed ibrahim、Cairo University

シアノアクリレート組織接着剤による軟部組織の安定化の支援: 自由な歯肉移植固定のための新しい技術 (ケース シリーズ スタディ)

縫合糸だけでFGGを固定するだけでは不十分です。

調査の概要

詳細な説明

インプラント周囲の接着粘膜の不十分なゾーン、歯肉の後退、インプラントを配置するのに十分な骨があるにもかかわらず、隆起の幅または高さが不十分であるという問題は、歯周病専門医が直面する問題であり、軟組織移植片によって治療することができます。下にある骨または歯の構造によってサポートが提供される場合。

咀嚼や発声中に移植片が動くと、治癒過程が妨げられます。 ほとんどの臨床医は、治癒段階での保護装置を好みます。

仮歯はそれ自体が安定しないため、固定には適していません。

顎周囲の配線とインパクト ポストは、患者にとって一見非常に攻撃的であり、追加の臨床実践、スキル、および機器が必要です。

研究によると、最大の組織収縮 (約 20% ~ 40%) は、手術後最初の 3 か月で発生し、手術後 12 か月まで持続し、大幅に低い率で進行することが証明されています。

この研究では、縫合糸の横にシアノアクリレート組織接着剤を使用することにより、遊離歯肉移植片の安定性を高めます。その自己発生特性、角質化の維持、予測可能性、技術の容易さにより、CTG は取り付けられた歯肉の寸法を増加させるためのゴールデン スタンダードとして受け入れられるようになります。安価な止血および生体適合性材料 小児外科一般外科および歯科で組織接着剤として使用されます。

歯周ドレッシング、骨折固定中の骨片を安定させるための副鼻腔膜穿孔の密閉、末梢神経吻合の閉鎖など、さまざまな目的で口腔内に適用されています. 複数の研究で、シアノアクリレート接着剤は口腔内および口腔外の傷を縫合する代わりに使用することが検討されており、シアノアクリレートはより速く、信頼性が高く、痛みが少なく、止血が良好であると結論付けられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抜歯が必要な絶望的な歯の患者
  • 年齢:20~60歳
  • 男女。
  • -インフォームドコンセントフォームに署名し、研究に参加し、フォローアップの訪問に戻ることをいとわない被験者

除外基準:

  • •凝固障害(血友病a/b、フォン・ヴィレブランド病、肝疾患、抗凝固療法)の患者、

    • コルチコステロイドの患者、
    • コントロール不良の糖尿病患者
    • 喫煙者
    • 妊娠中または授乳中の母親。
    • -創傷治癒を妨げる可能性のある既知の全身性疾患および/または薬物療法または歯周治療の禁忌
    • シアノアクリレートに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FGG固定用の縫合糸の横にあるシアノアクリレート
シアノアクリル酸ブチル
FGG固定にシアノアクリレート組織接着剤を使用
他の名前:
  • 組織接着剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラフトの収縮 (ミリメートル)
時間枠:2週間、1ヶ月、3ヶ月
グラフト領域、厚さ (mm)
2週間、1ヶ月、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠:3ヶ月
% パーセンテージ (無料歯肉移植固定の成功)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年9月16日

一次修了 (予期された)

2020年6月1日

研究の完了 (予期された)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月20日

最初の投稿 (実際)

2019年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月20日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • cyanoacrylate in FGG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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