- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04063475
Cyanoacrylate avec sutures pour la fixation de la greffe gingivale libre
Stabilisation des tissus mous assistée par adhésif tissulaire au cyanoacrylate : une nouvelle technique pour la fixation libre de la greffe gingivale (étude de la série de cas)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une zone inadéquate de muqueuse attachée autour des implants, une récession gingivale, une largeur ou une hauteur de crête inadéquate malgré qu'il y ait suffisamment d'os pour la pose d'implants sont des problèmes auxquels sont confrontés les parodontistes et peuvent être traités par greffe de tissus mous. Des études ont démontré l'importance de la stabilité des tissus pendant les premières heures. lorsque le support est assuré par des structures osseuses ou dentaires sous-jacentes.
Le mouvement du greffon pendant la mastication et la phonation perturbera les procédures de cicatrisation. La plupart des cliniciens préfèrent un dispositif de protection pendant la phase de cicatrisation.
Les prothèses de transition ne sont pas stables elles-mêmes et ne conviennent donc pas à la stabilisation.
Le câblage circummandibulaire et les poteaux d'impact sont apparemment très agressifs pour les patients et nécessitent des pratiques cliniques, des compétences et des équipements supplémentaires.
Des études ont prouvé que le rétrécissement maximal des tissus (environ 20% à 40%) se produit au cours des 3 premiers mois après l'opération et se poursuivra jusqu'à 12 mois après la chirurgie avec un taux persistant et significativement inférieur.
Dans cette étude, nous donnons plus de stabilisation aux greffes gingivales libres en utilisant un adhésif tissulaire cyanoacrylate à côté des sutures. Son caractère autogène, le maintien de la kératinisation, la prévisibilité, la facilité de la technique font que le CTG est accepté comme l'étalon-or pour augmenter les dimensions gingivales attachées. Le cyanoacrylate est un simple, matériau hémostatique et biocompatible peu coûteux Il est utilisé comme adhésif tissulaire en chirurgie pédiatrique, en chirurgie générale et également en dentisterie.
il a été appliqué par voie intra-orale à différentes fins telles que le pansement parodontal, pour sceller les perforations de la membrane sinusale afin de stabiliser les fragments d'os pendant la fixation de la fracture et pour fermer l'anastomose des nerfs périphériques, il semble prometteur dans le domaine intra-oral en raison de ses propriétés d'étanchéité, bactériostatiques et hémostatiques fortes . Plusieurs études ont examiné l'utilisation de colles cyanoacrylates comme alternative à la suture des plaies intra-orales et extra-orales, concluant que les cyanoacrylates sont plus rapides, plus fiables, moins douloureux et provoquent une meilleure hémostase.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents sans espoir qui doivent être extraites
- Âge : entre 20 et 60 ans
- Les deux sexes.
- Sujets désireux de signer un formulaire de consentement éclairé, de participer à l'étude et de revenir pour des visites de suivi
Critère d'exclusion:
• Patients présentant des troubles de la coagulation (Hémophilie a/b, maladie de von Willebrand, maladie du foie, traitement anticoagulant),
- patients sous corticoïdes,
- patients atteints de diabète sucré non contrôlé
- les fumeurs
- Mère enceinte ou allaitante.
- Maladies systémiques connues et/ou traitement médicamenteux pouvant interférer avec la cicatrisation des plaies ou contre-indiquer le traitement parodontal
- Allergie au cyanoacrylate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: cyanoacrylate à côté des sutures pour la fixation FGG
cyanoacrylate de butyle
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utilisant un adhésif tissulaire cyanoacrylate pour la fixation FGG
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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retrait du greffon en millimètre
Délai: 2 semaines, mois, 3 mois
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zone de greffe, épaisseur en millimètre
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2 semaines, mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentage de réussite
Délai: 3 mois
|
% pourcentage (réussite de la fixation libre de la greffe gingivale)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cyanoacrylate in FGG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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