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Cyanoacrylate avec sutures pour la fixation de la greffe gingivale libre

20 août 2019 mis à jour par: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University

Stabilisation des tissus mous assistée par adhésif tissulaire au cyanoacrylate : une nouvelle technique pour la fixation libre de la greffe gingivale (étude de la série de cas)

la fixation de FGG avec des sutures seules n'est pas suffisante, nous utilisons du cyanoacrylate à côté des sutures pour la fixation

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une zone inadéquate de muqueuse attachée autour des implants, une récession gingivale, une largeur ou une hauteur de crête inadéquate malgré qu'il y ait suffisamment d'os pour la pose d'implants sont des problèmes auxquels sont confrontés les parodontistes et peuvent être traités par greffe de tissus mous. Des études ont démontré l'importance de la stabilité des tissus pendant les premières heures. lorsque le support est assuré par des structures osseuses ou dentaires sous-jacentes.

Le mouvement du greffon pendant la mastication et la phonation perturbera les procédures de cicatrisation. La plupart des cliniciens préfèrent un dispositif de protection pendant la phase de cicatrisation.

Les prothèses de transition ne sont pas stables elles-mêmes et ne conviennent donc pas à la stabilisation.

Le câblage circummandibulaire et les poteaux d'impact sont apparemment très agressifs pour les patients et nécessitent des pratiques cliniques, des compétences et des équipements supplémentaires.

Des études ont prouvé que le rétrécissement maximal des tissus (environ 20% à 40%) se produit au cours des 3 premiers mois après l'opération et se poursuivra jusqu'à 12 mois après la chirurgie avec un taux persistant et significativement inférieur.

Dans cette étude, nous donnons plus de stabilisation aux greffes gingivales libres en utilisant un adhésif tissulaire cyanoacrylate à côté des sutures. Son caractère autogène, le maintien de la kératinisation, la prévisibilité, la facilité de la technique font que le CTG est accepté comme l'étalon-or pour augmenter les dimensions gingivales attachées. Le cyanoacrylate est un simple, matériau hémostatique et biocompatible peu coûteux Il est utilisé comme adhésif tissulaire en chirurgie pédiatrique, en chirurgie générale et également en dentisterie.

il a été appliqué par voie intra-orale à différentes fins telles que le pansement parodontal, pour sceller les perforations de la membrane sinusale afin de stabiliser les fragments d'os pendant la fixation de la fracture et pour fermer l'anastomose des nerfs périphériques, il semble prometteur dans le domaine intra-oral en raison de ses propriétés d'étanchéité, bactériostatiques et hémostatiques fortes . Plusieurs études ont examiné l'utilisation de colles cyanoacrylates comme alternative à la suture des plaies intra-orales et extra-orales, concluant que les cyanoacrylates sont plus rapides, plus fiables, moins douloureux et provoquent une meilleure hémostase.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des dents sans espoir qui doivent être extraites
  • Âge : entre 20 et 60 ans
  • Les deux sexes.
  • Sujets désireux de signer un formulaire de consentement éclairé, de participer à l'étude et de revenir pour des visites de suivi

Critère d'exclusion:

  • • Patients présentant des troubles de la coagulation (Hémophilie a/b, maladie de von Willebrand, maladie du foie, traitement anticoagulant),

    • patients sous corticoïdes,
    • patients atteints de diabète sucré non contrôlé
    • les fumeurs
    • Mère enceinte ou allaitante.
    • Maladies systémiques connues et/ou traitement médicamenteux pouvant interférer avec la cicatrisation des plaies ou contre-indiquer le traitement parodontal
    • Allergie au cyanoacrylate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: cyanoacrylate à côté des sutures pour la fixation FGG
cyanoacrylate de butyle
utilisant un adhésif tissulaire cyanoacrylate pour la fixation FGG
Autres noms:
  • tissu adhésif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
retrait du greffon en millimètre
Délai: 2 semaines, mois, 3 mois
zone de greffe, épaisseur en millimètre
2 semaines, mois, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de réussite
Délai: 3 mois
% pourcentage (réussite de la fixation libre de la greffe gingivale)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

16 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Première publication (RÉEL)

21 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cyanoacrylate in FGG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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