- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04063475
Cyanoakrylat med suturer for fiksering av fritt tannkjøtttransplantat
Cyanoakrylat vevslimstøttet mykt vevsstabilisering: en ny teknikk for fri fiksering av gingivalgraft (case-seriestudie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utilstrekkelig sone med festet slimhinne rundt implantater, gingival resesjon, utilstrekkelig ryggbredde eller høyde til tross for at det er nok bein for implantatplassering, er problemer som møter periodontister og kan behandles med bløtvevstransplantat. Studier har vist viktigheten av vevets stabilitet de første timene når støtte gis av underliggende bein- eller tannstrukturer.
Bevegelse av transplantatet under tygging og fonasjon vil forstyrre helingsprosedyrer. De fleste klinikere foretrekker en beskyttelsesanordning under tilhelingsfasen.
Overgangsproteser er ikke stabile i seg selv, og er derfor ikke egnet for stabilisering.
Circummandibulære ledninger og slagstolper er tilsynelatende svært aggressive for pasienter og trenger ekstra klinisk praksis, ferdigheter og utstyr.
Studier viste at maksimal vevskrymping (omtrent 20%-40%) skjer i løpet av de første 3 månedene etter operasjonen og vil fortsette til 12 måneder etter operasjonen med en vedvarende, betydelig lavere rate.
I denne studien gir vi mer stabilisering for frie gingivaltransplantater ved å bruke cyanoakrylatvevslim ved siden av suturer. Dens autogene karakter, vedlikehold av keratinisering, forutsigbarhet, enkel teknikk fører til at CTG blir akseptert som den gyldne standard for å øke vedlagte gingivaldimensjoner Cyanoakrylat er en enkel, Rimelig hemostatisk og biokompatibelt materiale Det brukes som vevslim i pediatrisk kirurgi generell kirurgi og også tannbehandling.
den har blitt påført intraoralt med forskjellige formål som periodontal bandasje, for forsegling av sinusmembranperforeringer for å stabilisere benfragmenter under frakturfiksering, og ved lukkende perifer nerve-anastomose virker det lovende i det intraorale feltet på grunn av deres sterke forseglings-, bakteriostatiske og hemostatiske egenskaper . Flere studier undersøkte bruken av cyanoakrylatlim som et alternativ til suturering av intraorale og ekstraorale sår, og konkluderte med at cyanoakrylater er raskere, mer pålitelige og mindre smertefulle og forårsaker bedre hemostase.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med håpløse tenner som trenger ekstraksjon
- Alder: mellom 20 og 60 år
- Begge kjønn.
- Emner som er villige til å signere et informert samtykkeskjema, deltar i studien og kommer tilbake for oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser (hemofili a/b, von Willebrands sykdom, leversykdom, antikoagulativ behandling),
- pasienter på kortikosteroider,
- pasienter med ukontrollert diabetes mellitus
- røykere
- Gravid eller ammende mor.
- Kjente systemiske sykdommer og/eller medikamentell behandling som kan forstyrre sårheling eller kontraindisere periodontal terapi
- Allergi mot cyanoakrylat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: cyanoakrylat ved siden av suturer for FGG-fiksering
butylcyanoakrylat
|
ved bruk av cyanoakrylat vevslim for FGG-fiksering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graft krymping i millimeter
Tidsramme: 2 uker, måned, 3 måneder
|
graftområde, tykkelse i millimeter
|
2 uker, måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessprosent
Tidsramme: 3 måneder
|
% prosent (suksess med gratis gingivalgraftfiksering)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cyanoacrylate in FGG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .