- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04063475
자유 치은 이식편 고정을 위한 봉합사를 사용한 시아노아크릴레이트
시아노아크릴레이트 조직 접착제 보조 연조직 안정화: 자유 치은 이식 고정을 위한 새로운 기술(사례 시리즈 연구)
연구 개요
상세 설명
임플란트 주변의 부적합한 부착 점막 영역, 치은 후퇴, 임플란트 식립을 위한 충분한 뼈가 있음에도 불구하고 부적합한 치조선 너비 또는 높이가 치주과의가 직면하고 연조직 이식으로 치료할 수 있는 문제입니다. 밑에 있는 뼈나 치아 구조에 의해 지지가 제공되는 경우.
저작 및 발성 중 이식편의 움직임은 치유 절차를 방해합니다. 대부분의 임상의는 치유 단계에서 보호 장치를 선호합니다.
과도기 의치는 그 자체로 안정적이지 않으므로 안정화에 적합하지 않습니다.
Circummandibular wiring 및 impact post는 환자에게 매우 공격적이며 추가 임상 실습, 기술 및 장비가 필요합니다.
연구에 따르면 최대 조직 수축(약 20%-40%)은 수술 후 첫 3개월 동안 발생하며 지속적이고 상당히 낮은 비율로 수술 후 12개월까지 진행됩니다.
이 연구에서 우리는 봉합사 옆에 시아노아크릴레이트 조직 접착제를 사용하여 유리 치은 이식편에 더 많은 안정화를 제공합니다. 자체 특성, 각질화 유지, 예측 가능성, 기술의 용이성으로 CTG가 부착된 치은 치수를 증가시키는 황금 표준으로 받아들여질 것입니다. 시아노아크릴레이트는 간단하고, 저렴한 지혈 및 생체적합성 소재 소아외과 일반외과 및 치과에서 조직접착제로 사용됩니다.
치주 드레싱, 골절 고정 동안 뼈 조각을 안정화하기 위한 동막 천공 밀봉, 말초 신경 문합 폐쇄와 같은 다양한 목적으로 구강 내 적용되었습니다. 강력한 밀봉, 정균 및 지혈 특성으로 인해 구강 내 분야에서 유망해 보입니다 . 여러 연구에서 시아노아크릴레이트 글루를 구강 내 및 구강외 상처 봉합의 대안으로 사용하여 시아노아크릴레이트가 더 빠르고 안정적이며 덜 고통스럽고 더 나은 지혈을 유발한다는 결론을 내렸습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발치가 필요한 희망없는 치아를 가진 환자
- 나이: 20세에서 60세 사이
- 양성.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 연구에 참여하고 후속 방문을 위해 돌아올 피험자
제외 기준:
• 응고장애(혈우병 a/b, 폰빌레브란트병, 간질환, 항응고요법) 환자,
- 코르티코 스테로이드 환자,
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 흡연자
- 임신 또는 수유중인 어머니.
- 상처 치유를 방해하거나 치주 치료를 금하는 알려진 전신 질환 및/또는 약물 요법
- 시아노아크릴레이트에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FGG 고정을 위한 봉합사 옆의 시아노아크릴레이트
부틸시아노아크릴레이트
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FGG 고정을 위한 시아노아크릴레이트 조직 접착제 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리미터 단위의 그래프트 수축
기간: 2주, 한달, 3개월
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접목 면적, 두께(밀리미터)
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2주, 한달, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 3 개월
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% 백분율(자유 치은 이식 고정의 성공)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cyanoacrylate in FGG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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