- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04063475
Cianoacrilato Con Suturas Para Fijación De Injerto Gingival Libre
Estabilización de tejido blando asistida por adhesivo tisular de cianoacrilato: una técnica novedosa para la fijación libre de injertos gingivales (estudio de serie de casos)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La zona inadecuada de la mucosa adherida alrededor de los implantes, la recesión gingival, el ancho o la altura inadecuados del reborde a pesar de que hay suficiente hueso para la colocación del implante son problemas que enfrentan los periodoncistas y pueden tratarse con injertos de tejido blando. Los estudios han demostrado la importancia de la estabilidad de los tejidos durante las primeras horas. cuando el apoyo es proporcionado por estructuras óseas o dentales subyacentes.
El movimiento del injerto durante la masticación y la fonación alterará los procedimientos de cicatrización. La mayoría de los médicos prefieren un dispositivo de protección durante la fase de curación.
Las dentaduras postizas de transición no son estables en sí mismas y, por lo tanto, no son adecuadas para estabilizarlas.
El cableado circunmandibular y los postes de impacto son aparentemente muy agresivos para los pacientes y necesitan prácticas clínicas, habilidades y equipos adicionales.
Los estudios demostraron que la contracción máxima del tejido (aproximadamente 20%-40%) ocurre durante los primeros 3 meses posteriores a la operación y continuará hasta los 12 meses posteriores a la cirugía con una tasa persistente y significativamente más baja.
En este estudio proporcionamos una mayor estabilización de los injertos gingivales libres mediante el uso de adhesivo tisular de cianoacrilato junto a las suturas. Su carácter autógeno, el mantenimiento de la queratinización, la previsibilidad y la facilidad de la técnica hacen que la CTG sea aceptada como el estándar de oro para aumentar las dimensiones gingivales adheridas. El cianoacrilato es un Material económico hemostático y biocompatible. Se utiliza como adhesivo tisular en cirugía pediátrica, cirugía general y también en odontología.
se ha aplicado intraoralmente con diferentes propósitos, como apósito periodontal, para sellar perforaciones de la membrana sinusal para estabilizar fragmentos óseos durante la fijación de fracturas, y para cerrar anastomosis de nervios periféricos parece prometedor en el campo intraoral debido a sus fuertes propiedades sellantes, bacteriostáticas y hemostáticas . Múltiples estudios examinaron el uso de pegamentos de cianoacrilato como alternativa a la sutura de heridas intraorales y extraorales y concluyeron que los cianoacrilatos son más rápidos, más confiables, menos dolorosos y causan una mejor hemostasia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes sin esperanza que necesitan extracción
- Edad: entre 20 y 60 años
- Ambos sexos.
- Sujetos dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado, participar en el estudio y regresar para visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
• Pacientes con trastornos de la coagulación (Hemofilia a/b, enfermedad de von Willebrand, enfermedad hepática, terapia anticoagulante),
- pacientes con corticosteroides,
- pacientes con diabetes mellitus no controlada
- fumadores
- Madre embarazada o lactante.
- Enfermedades sistémicas conocidas y/o terapia con medicamentos que pueden interferir con la cicatrización de heridas o contraindicar la terapia periodontal
- Alergia al cianocrilato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: cianoacrilato junto a las suturas para la fijación de FGG
cianoacrilato de butilo
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utilizando adhesivo tisular de cianoacrilato para la fijación de FGG
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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contracción del injerto en milímetros
Periodo de tiempo: 2 semanas, mes, 3 meses
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área de injerto, espesor en milímetros
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2 semanas, mes, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de éxito
Periodo de tiempo: 3 meses
|
% porcentaje (éxito de la Fijación del Injerto Gingival Libre)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cyanoacrylate in FGG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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