Cyanacrylat mit Nähten zur Fixierung von freiem Gingivatransplantat
Cyanoacrylat-Gewebeklebstoff-unterstützte Weichgewebestabilisierung: eine neuartige Technik zur freien gingivalen Transplantatfixierung (Fallserienstudie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unzureichender Bereich befestigter Schleimhaut um Implantate, gingivale Rezession, unzureichende Kammbreite oder -höhe, obwohl genügend Knochen für die Implantatinsertion vorhanden ist, sind Probleme, mit denen Parodontologen konfrontiert sind und die durch Weichgewebetransplantate behandelt werden können. Studien haben gezeigt, wie wichtig die Gewebestabilität in den ersten Stunden ist wenn Unterstützung durch darunter liegende Knochen- oder Zahnstrukturen bereitgestellt wird.
Eine Bewegung des Transplantats während des Kauens und der Phonation stört den Heilungsprozess. Die meisten Kliniker bevorzugen während der Heilungsphase eine Schutzvorrichtung.
Übergangsprothesen sind selbst nicht stabil und eignen sich daher nicht zur Stabilisierung.
Zirkummandibuläre Verkabelung und Einschlagpfosten sind scheinbar sehr aggressiv für Patienten und erfordern zusätzliche klinische Praktiken, Fähigkeiten und Ausrüstung.
Studien haben bewiesen, dass die maximale Gewebeschrumpfung (ca. 20 % - 40 %) in den ersten 3 Monaten nach der Operation auftritt und bis zu 12 postoperativen Monaten mit einer anhaltenden, deutlich geringeren Rate andauert.
In dieser Studie geben wir mehr Stabilisierung für freie Gingivatransplantate durch die Verwendung von Cyanacrylat-Gewebeklebstoff neben Nähten. Seine autogenen Eigenschaften, Aufrechterhaltung der Keratinisierung, Vorhersagbarkeit, einfache Technik führen dazu, dass CTG als Goldstandard akzeptiert wird, um die Dimensionen der befestigten Gingiva zu erhöhen. Cyanacrylat ist ein einfaches, preiswertes hämostatisches und biokompatibles Material Es wird als Gewebekleber in der Kinderchirurgie, der allgemeinen Chirurgie und auch in der Zahnmedizin verwendet.
Es wurde intraoral für verschiedene Zwecke angewendet, z. B. als parodontaler Verband, zum Abdichten von Sinusmembranperforationen, zum Stabilisieren von Knochenfragmenten während der Frakturfixierung und zum Schließen von peripheren Nervenanastomosen. Aufgrund seiner starken abdichtenden, bakteriostatischen und hämostatischen Eigenschaften scheint es im intraoralen Bereich vielversprechend zu sein . Mehrere Studien untersuchten die Verwendung von Cyanacrylat-Klebstoffen als Alternative zum Nähen von intraoralen und extraoralen Wunden und kamen zu dem Schluss, dass Cyanacrylat-Klebstoffe schneller, zuverlässiger und weniger schmerzhaft sind und eine bessere Hämostase bewirken.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hoffnungslosen Zähnen, die gezogen werden müssen
- Alter: zwischen 20 und 60 Jahren
- Beide Geschlechter.
- Probanden, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, nehmen an der Studie teil und kehren für Folgebesuche zurück
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit Gerinnungsstörungen (Hämophilie a/b, von-Willebrand-Krankheit, Lebererkrankung, Antikoagulationstherapie),
- Patienten unter Kortikosteroiden,
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus
- Raucher
- Schwangere oder stillende Mutter.
- Bekannte systemische Erkrankungen und/oder medikamentöse Therapie, die die Wundheilung beeinträchtigen oder eine Parodontaltherapie kontraindizieren können
- Allergie gegen Cyanacrylat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cyanacrylat neben Nähten für die FGG-Fixierung
Butylcyanoacrylat
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Verwendung von Cyanacrylat-Gewebeklebstoff für die FGG-Fixierung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transplantatschrumpfung in Millimeter
Zeitfenster: 2 Wochen, Monat, 3 Monate
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Transplantatbereich, Dicke in Millimeter
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2 Wochen, Monat, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsprozentsatz
Zeitfenster: 3 Monate
|
% Prozentsatz (Erfolg der freien Gingivatransplantatfixierung)
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cyanoacrylate in FGG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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