- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04063475
Cyjanoakrylan ze szwami do mocowania wolnego przeszczepu dziąsłowego
Stabilizacja tkanek miękkich wspomagana klejem cyjanoakrylowym: nowa technika swobodnego mocowania przeszczepu dziąsłowego (badanie serii przypadków)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieodpowiednia strefa przylegającej błony śluzowej wokół implantów, recesja dziąseł, nieodpowiednia szerokość lub wysokość wyrostka pomimo wystarczającej ilości kości do wszczepienia implantu to problemy, z którymi borykają się periodontolodzy i które można leczyć przeszczepami tkanek miękkich Badania wykazały, jak ważna jest stabilność tkanek przez pierwsze godziny gdy wsparcie jest zapewnione przez leżące poniżej struktury kostne lub zębowe.
Ruch protezy podczas żucia i fonacji zakłóci procedury gojenia. Większość klinicystów preferuje urządzenie ochronne podczas fazy gojenia.
Protezy przejściowe same w sobie nie są stabilne i dlatego nie nadają się do stabilizacji.
Okablowanie okołożuchwowe i słupki udarowe są pozornie bardzo agresywne dla pacjentów i wymagają dodatkowych praktyk klinicznych, umiejętności i sprzętu.
Badania dowiodły, że maksymalne obkurczenie tkanek (około 20%-40%) występuje w ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji i będzie trwało do 12 miesięcy po zabiegu z utrzymującym się, znacznie niższym stopniem.
W tym badaniu zapewniamy większą stabilizację wolnych protez dziąsłowych poprzez zastosowanie kleju tkankowego cyjanoakrylanowego obok szwów. Jego autogenny charakter, utrzymanie keratynizacji, przewidywalność, łatwość wykonania. niedrogi materiał hemostatyczny i biokompatybilny Stosowany jako klej tkankowy w chirurgii dziecięcej chirurgii ogólnej, a także stomatologii.
był stosowany wewnątrzustnie w różnych celach, takich jak opatrunki przyzębia, do uszczelniania perforacji błony zatok przynosowych do stabilizacji odłamów kostnych podczas zespolenia złamań oraz w zamykaniu zespoleń nerwów obwodowych wydaje się obiecujący w dziedzinie wewnątrzustnej ze względu na silne właściwości uszczelniające, bakteriostatyczne i hemostatyczne . W wielu badaniach oceniano zastosowanie klejów cyjanoakrylowych jako alternatywy dla zszywania ran wewnątrz i na zewnątrz jamy ustnej, stwierdzając, że cyjanoakrylany są szybsze, bardziej niezawodne i mniej bolesne oraz powodują lepszą hemostazę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z beznadziejnymi zębami wymagającymi ekstrakcji
- Wiek: od 20 do 60 lat
- Obie płcie.
- Osoby chętne do podpisania formularza świadomej zgody biorą udział w badaniu i zgłaszają się na wizyty kontrolne
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia (Hemofilia a/b, choroba von Willebranda, choroby wątroby, leczenie przeciwzakrzepowe),
- pacjenci na kortykosteroidach,
- pacjentów z niewyrównaną cukrzycą
- palacze
- Matka w ciąży lub karmiąca.
- Znane choroby ogólnoustrojowe i/lub farmakoterapia, które mogą zakłócać gojenie się ran lub stanowić przeciwwskazanie do leczenia periodontologicznego
- Alergia na cyjanoakrylan
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: cyjanoakrylan obok szwów do mocowania FGG
cyjanoakrylan butylu
|
przy użyciu kleju bibułkowego cyjanoakrylowego do mocowania FGG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurcz przeszczepu w milimetrach
Ramy czasowe: 2 tygodnie, miesiąc, 3 miesiące
|
powierzchnia przeszczepu, grubość w milimetrach
|
2 tygodnie, miesiąc, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent sukcesu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
% procent (powodzenie utrwalenia swobodnego przeszczepu dziąsłowego)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cyanoacrylate in FGG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .