- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04063475
Syanoakrylaatti ompeleilla vapaan iensiirteen kiinnittämiseen
Syanoakrylaattikudosliima-avusteinen pehmytkudosten stabilointi: uusi tekniikka ilmaiseen iensiirteen kiinnitykseen (tapaussarjatutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puutteellinen kiinnittyneen limakalvon vyöhyke implanttien ympärillä, ienvauma, harjanteen leveys tai korkeus, vaikka luuta on riittävästi implantin asettamiseen, ovat parodontologien ongelmia, joita voidaan hoitaa pehmytkudossiirteellä. Tutkimukset ovat osoittaneet kudosten vakauden tärkeyden ensimmäisten tuntien aikana. kun alla olevat luu- tai hampaiden rakenteet tukevat.
Siirteen liikkuminen pureskelun ja fonoinnin aikana häiritsee paranemistoimenpiteitä. Suurin osa kliinikoista suosii suojalaitetta paranemisvaiheen aikana.
Siirtymäproteesit eivät ole itse vakaita, eivätkä siksi sovellu stabilointiin.
Ympäröivä johdotus ja iskupylväät näyttävät olevan erittäin aggressiivisia potilaille ja tarvitsevat ylimääräisiä kliinisiä käytäntöjä, taitoja ja laitteita.
Tutkimukset osoittivat, että suurin kudoskutistuminen (noin 20–40 %) tapahtuu 3 ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen ja jatkuu 12 leikkauksen jälkeiseen kuukauteen asti pysyvällä, merkittävästi pienemmällä nopeudella.
Tässä tutkimuksessa annamme lisää stabilointia vapaille iensiirteille käyttämällä syanoakrylaattikudosliimaa ompeleiden rinnalla. Sen autogeeninen luonne, keratinisoitumisen ylläpito, ennustettavuus, tekniikan helppous CTG hyväksytään kultaiseksi standardiksi kiinnittyneiden ienmittojen kasvattamisessa. Syanoakrylaatti on yksinkertainen, edullinen hemostaattinen ja bioyhteensopiva materiaali Käytetään kudosliimoina lastenkirurgiassa yleiskirurgiassa ja myös hammaslääketieteessä.
sitä on käytetty intraoraalisesti erilaisiin tarkoituksiin, kuten periodontaalisiin sidoksiin, poskikalvon perforaatioiden tiivistämiseen luunfragmenttien stabiloimiseksi murtuman kiinnityksen aikana ja ääreishermon anastomoosin sulkemisessa se vaikuttaa lupaavalta intraoraalisessa kentässä niiden vahvojen tiivistys-, bakteriostaattisten ja hemostaattisten ominaisuuksiensa ansiosta. . Useissa tutkimuksissa tarkasteltiin syanoakrylaattiliimojen käyttöä vaihtoehtona intraoraalisten ja suun ulkopuolisten haavojen ompelemiseen, ja pääteltiin, että syanoakrylaatit ovat nopeampia, luotettavampia ja vähemmän kipeitä ja aiheuttavat paremman hemostaasin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toivottomat hampaat, jotka tarvitsevat poiston
- Ikä: 20-60 vuotta
- Molemmat sukupuolet.
- Koehenkilöt, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, osallistua tutkimukseen ja palata seurantakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä (hemofilia a/b, von Willebrandin tauti, maksasairaus, antikoagulaatiohoito),
- potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja,
- potilailla, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
- tupakoitsijat
- Raskaana oleva tai imettävä äiti.
- Tunnetut systeemiset sairaudet ja/tai lääkehoito, jotka voivat häiritä haavan paranemista tai olla vasta-aiheisia parodontaalihoitoon
- Allergia syanoakrylaatille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: syanoakrylaattia ompeleiden rinnalle FGG-kiinnitykseen
butyylisyaaniakrylaatti
|
käyttämällä syanoakrylaattikudosliimaa FGG-kiinnitykseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siirteen kutistuminen millimetreinä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, kuukausi, 3 kuukautta
|
siirteen alue, paksuus millimetreinä
|
2 viikkoa, kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
% prosenttiosuus (ilmaisen iensiirteen kiinnityksen onnistuminen)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cyanoacrylate in FGG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .