- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04063475
Цианоакрилат со швами для фиксации свободного десневого трансплантата
Стабилизация мягких тканей с помощью цианоакрилатного клея: новая техника свободной фиксации десневого трансплантата (серия клинических случаев)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недостаточная зона прикрепленной слизистой оболочки вокруг имплантатов, рецессия десны, недостаточная ширина или высота гребня, несмотря на достаточность кости для установки имплантата, — проблемы, с которыми сталкиваются пародонтологи и которые можно решить с помощью трансплантата мягких тканей. Исследования показали важность стабильности тканей в первые часы. когда поддержка обеспечивается нижележащими костными или зубными структурами.
Движение трансплантата во время жевания и фонации будет мешать процедурам заживления. Большинство клиницистов предпочитают защитное устройство на этапе заживления.
Переходные зубные протезы сами по себе нестабильны и, следовательно, не подходят для стабилизации.
Круглочелюстная проводка и импакт-штифты, по-видимому, очень агрессивны для пациентов и требуют дополнительной клинической практики, навыков и оборудования.
Исследования показали, что максимальная усадка ткани (примерно 20%-40%) происходит в течение первых 3 месяцев после операции и будет продолжаться до 12 месяцев после операции с постоянной, значительно меньшей скоростью.
В этом исследовании мы обеспечиваем большую стабилизацию свободных десневых трансплантатов с помощью цианоакрилатного тканевого клея рядом с швами. Его аутогенный характер, сохранение кератинизации, предсказуемость, простота техники позволяют считать КТГ золотым стандартом для увеличения размеров прикрепленной десны Цианоакрилат является простым, недорогой гемостатический и биосовместимый материал. Используется в качестве тканевого клея в детской хирургии общей хирургии, а также в стоматологии.
его применяли внутрь с различными целями, такими как пародонтальная повязка, для герметизации перфораций мембраны пазухи для стабилизации костных фрагментов во время фиксации перелома, а также для закрытия анастомозов периферических нервов. . Многочисленные исследования изучали использование цианоакрилатных клеев в качестве альтернативы сшиванию внутриротовых и внеротовых ран, и пришли к выводу, что цианоакрилаты быстрее, надежнее, менее болезненны и вызывают лучший гемостаз.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с безнадежными зубами, нуждающимися в удалении
- Возраст: от 20 до 60 лет
- Оба пола.
- Субъекты, желающие подписать форму информированного согласия, принять участие в исследовании и вернуться для последующих посещений.
Критерий исключения:
• Пациенты с нарушениями свертывания крови (гемофилия a/b, болезнь фон Виллебранда, заболевания печени, антикоагулянтная терапия),
- пациенты, принимающие кортикостероиды,
- пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
- курильщики
- Беременная или кормящая мать.
- Известные системные заболевания и/или лекарственная терапия, которые могут препятствовать заживлению ран или противопоказывать пародонтальную терапию.
- Аллергия на цианоакрилат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: цианоакрилат рядом с швами для фиксации ФГГ
бутилцианоакрилат
|
использование цианоакрилатного тканевого клея для фиксации ФГГ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усадка трансплантата в миллиметрах
Временное ограничение: 2 недели, месяц, 3 месяца
|
площадь трансплантата, толщина в миллиметрах
|
2 недели, месяц, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент успеха
Временное ограничение: 3 месяца
|
% процент (успех свободной фиксации десневого трансплантата)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cyanoacrylate in FGG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .