- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04063475
Cyanoakrylat med suturer för fixering av fritt tandköttstransplantat
Cyanoakrylat Tissue Adhesive Assisted Soft Tissue Stabilization: En ny teknik för fri fixering av tandköttstransplantat (fallseriestudie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Otillräcklig zon av fäst slemhinna runt implantat, tandköttsnedgång, otillräcklig kambredd eller höjd trots att det finns tillräckligt med ben för implantatplacering är problem som möter parodontister och kan behandlas med mjukdelstransplantat. Studier har visat vikten av vävnadens stabilitet under de första timmarna när stöd ges av underliggande ben- eller tandstrukturer.
Rörelse av transplantatet under tuggning och fonation kommer att störa läkningsprocedurer. De flesta läkare föredrar en skyddsanordning under läkningsfasen.
Övergångsproteser är inte stabila i sig och är därför inte lämpliga för stabilisering.
Circummandibulära ledningar och stötstolpar är till synes mycket aggressiva för patienter och behöver extra klinisk praxis, färdigheter och utrustning.
Studier visade att den maximala vävnadskrympningen (cirka 20%-40%) inträffar under de första 3 månaderna efter operationen och kommer att fortsätta till 12 månader efter operationen med en ihållande, betydligt lägre hastighet.
I denna studie ger vi mer stabilisering för fria tandköttstransplantat genom att använda cyanoakrylatvävnadslim bredvid suturer. Dess autogena karaktär, upprätthållande av keratinisering, förutsägbarhet, enkla teknik leder till att CTG accepteras som den gyllene standarden för att öka vidhäftade gingivaldimensioner Cyanoakrylat är en enkel, billigt hemostatiskt och biokompatibelt material Det används som vävnadslim vid allmän kirurgi för barnkirurgi och även tandvård.
det har applicerats intraoralt med olika syften såsom parodontal förband, för att täta sinusmembranperforeringar för att stabilisera benfragment under frakturfixering, och vid slutande perifer nervanastomos verkar det lovande i det intraorala området på grund av deras starka tätnings-, bakteriostatiska och hemostatiska egenskaper . Flera studier undersökte användningen av cyanoakrylatlim som ett alternativ till att suturera intraorala och extraorala sår och drog slutsatsen att cyanoakrylater är snabbare, mer tillförlitliga och mindre smärtsamma och orsakar bättre hemostas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hopplösa tänder som behöver dras ut
- Ålder: mellan 20 och 60 år
- Båda könen.
- Försökspersoner som är villiga att underteckna ett informerat samtycke, deltar i studien och återkommer för uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
• Patienter med koagulationsrubbningar (hemofili a/b, von Willebrands sjukdom, leversjukdom, antikoagulativ behandling),
- patienter på kortikosteroider,
- patienter med okontrollerad diabetes mellitus
- rökare
- Gravid eller ammande mamma.
- Kända systemsjukdomar och/eller läkemedelsbehandling som kan störa sårläkning eller kontraindicera parodontal terapi
- Allergi mot cyanoakrylat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: cyanoakrylat bredvid suturer för FGG-fixering
butylcyanoakrylat
|
med cyanoakrylatvävnadslim för FGG-fixering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
graftkrympning i millimeter
Tidsram: 2 veckor, månad, 3 månader
|
transplantatområde, tjocklek i millimeter
|
2 veckor, månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
framgångsprocent
Tidsram: 3 månader
|
% procent (framgång med gratis tandköttstransplantatfixering)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cyanoacrylate in FGG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mjukvävnadsatrofi
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, inte rekryterande
-
University of PittsburghAvslutad
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadQuad AtrophyFörenta staterna
-
Venus ConceptAvslutadAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Venus ConceptUniversity of TexasAnmälan via inbjudanAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutad
-
KU LeuvenITI FoundationRekrytering
-
University of PittsburghAvslutad
-
Universidade Metropolitana de SantosAvslutadAnsiktsuttryck | Bichats Fat Pad AtrophyBrasilien
-
OnxeoSpectrum Pharmaceuticals, IncAvslutadDoseskalering: Fasta tumörer | MTD: Soft Tissue SarkomDanmark, Storbritannien